Хило-Кеа (гиалуронат) 10мл глазные капли

УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя Комитета

контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

«28» февраля 2012 г.

№ 151

 

Инструкция

по применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш)

 

Название изделия медицинского назначения

ХИЛО-КЕА капли для глаз во флаконе 10 мл

 

Состав и описание изделия

1 мл капель ХИЛО-КЕА содержит:'

натрия гиалуронат -1 мг, декспантенол - 20 мг, цитратный буферный раствор, воду для инъекций.

 

ХИЛО-КЕА - это стерильный, не содержащий консервантов раствор, предназначенный для офтальмологического применения. ХИЛО-КЕА содержит натриевую соль гиалуроновой кислоты (натрия гиалуронат), которая физиологически присутствует в тканях глаза и других тканях человека. Натрия гиалуронат обладает уникальными свойствами, позволяющими ему образовывать однородную и стойкую к смыванию лубрицирующую пленку на поверхности глаза. За счет этого продлевается увлажняющий эффект капель, не сопровождающийся негативным влиянием на остроту зрения. Поэтому ХИЛО-КЕА можно применять на протяжении дня, тогда как глазные мази и гели благодаря своей жирной консистенции могут вызывать затуманенность зрения.

 

Кроме того, ХИЛО-КЕА содержит декспантенол, который принадлежит к группе витаминов В. Декспантенол участвует в фазе интенсивной регенерации роговицы и конъюнктивы, обеспечивая дополнительную лубрикацию поверхности глаза, обеспечиваемую натрия гиалуронатом. Благодаря своей способности удерживать воду декспантенол способствует заживлению ран, например, поверхностных эрозий роговицы, вызванных нарушениями слезообразования, или последствий хирургических процедур. Капли ХИЛО-КЕА помещены в специальный непроницаемый для воздуха контейнер системы «КОМОД», который гарантирует стерильность содержимого флакона и обеспечивает извлечение одинаковых по размеру капель вне зависимости от степени приложенного усилия.

 

Область применения

- Для увлажнения роговицы и симптоматического лечения сухости глаз (синдрома «сухих глаз»);

- для ухода за поверхностью глаз при поверхностных эрозиях роговицы, ожогах глаз, дистрофии роговицы и после офтальмологических хирургических вмешательств.

 

Способ применения

Закапывать по 1 капле 3 раза в день в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. При необходимости частоту закапываний можно увеличить. Частота применения устанавливается индивидуально на основании рекомендаций врача-офтальмолога. Значительное увеличение частоты закапывания ХИЛО-КЕА (например, более 10 раз в сутки) разрешается проводить по решению и под наблюдением врача-офтальмолога.

 

ХИЛО-КЕА можно применять при ношении жестких или мягких контактных линз. В этом случае применение препарата облегчает ношение контактных линз и позволяет сделать его более комфортным.

 

Поскольку ХИЛО-КЕА не содержит консервантов, он пригоден для длительного применения.

 

Контейнер «КОМОД» предназначен для высвобождения 10 мл раствора, что соответствует приблизительно 300 каплям. По техническим причинам в конце использования в контейнере остается небольшое количество капель. ХИЛО-КЕА предназначен для индивидуального использования.

 

Рекомендации по применению ХИЛО-КЕА

Перед применением снимите колпачок с контейнера.

Перед первым применением переверните контейнер ХИЛО-КЕА наконечником вниз и нажимайте на дно контейнера до тех пор, пока из отверстия наконечника не появится первая капля. Сейчас контейнер готов к последующему использованию. Удерживайте контейнер вверх дном, держа большим пальцем за выступ флакона и остальными пальцами - за дно контейнера.

Поддерживайте руку, держащую контейнер, другой рукой, как показано на рисунке.

Немного наклоните голову назад, осторожно оттяните нижнее веко и сильным и быстрым движением нажмите на дно контейнера. Это активирует механизм для высвобождения одной капли. Благодаря специальному клапану системы КОМОД, размер и скорость высвобождения капель будут одинаковыми, независимо от того, какая сила была приложена ко дну контейнера. Медленно закройте глаза для того, чтобы жидкость равномерно распределилась по поверхности глаза.

Сразу после использования закройте контейнер колпачком. Убедитесь, что наконечник капельницы сухой.

При закапывании избегайте какого-либо контакта наконечника контейнера с глазами или кожей.

 

Побочные действия

Поскольку ХИЛО-КЕА не содержит консервантов, он хорошо переносится даже при продолжительном применении. Сообщалось о крайне редких случаях развития реакций гиперчувствительности, таких как жжение или слезотечение, которые исчезали сразу после прекращения использования капель.

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому из компонентов глазных капель.

 

Особые указания

В случае совместного применения с офтальмологическими препаратами, после закапывания других глазных капель и перед применением ХИЛО-КЕА следует подождать 30 минут. Глазные мази всегда следует наносить через 30 минут после закапывания ХИЛО-КЕА.

Даже в рекомендованных дозах сразу после применения ХИЛО-КЕА иногда может кратковременно вызывать затуманенность зрения, вследствие чего может ухудшаться время реакции при управлении автотранспортом или при работе с механизмами. Поэтому, сразу после закапывания капель не рекомендуется управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей!

 

Срок годности

3 года

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности после первого использования -хранении при температуре не выше 25 °С.

 

Наименование, юридический адрес производителя изделия медицинского адрес местонахождения производства.

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, Германия IndustriestraRe 35, D-66129 Saarbriicken

Представитель заявителя

Представительство ООО «Сона-Фарм» в г. Алматы, РК г. Алматы, ул. Кунаева, д. 18, оф. 49 тел./факс: +7 (727) 250-71-74 E-mail: msuleimenov@sona-pharm.com.ua