Приказом председателя
Комитета фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от "___"______2009 года
№__
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ГЕРБИОН® СИРОП ПЕРВОЦВЕТА
Торговое название
Гербион® сироп первоцвета
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп, 150 мл
Состав
5 мл сиропа содержат
активные вещества: водный экстракт корня первоцвета (1:2-4,6) 1,03 г
водный экстракт травы тимьяна (1:3,3) 2,06 г
ментол 0,62 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат Е 218.
Описание
Сироп коричневого цвета со специфическим запахом и вкусом.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие препараты.
Код АТС R05CA10.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приёма экстракта тимьяна, основной активный компонент – эссенциальное масло, содержащий тимол быстро всасывается. Максимальные плазменные концентрации достигаются через 1,97 часа. Тимол метаболизируется с образованием сульфата и глюкуронида. В плазме крови присутствует, в основном, в виде сульфата. Часть эссенциального масла тимьяна или тимола выводится с мочой.
Ментол легко растворяется в жирах и поэтому активно всасывается через слизистую оболочку кишечного тракта, попадая в кровь и достигая печени. В печени он сначала подвергается гидроксилированию, а затем связывается с глюкуроновой кислотой. Он выводится из организма с желчью и через почки. Через 24 часа примерно 35-50% перорально введенной дозы ментола экскретируется с мочой.
Фармакодинамика
Препарат обладает отхаркивающим, противовоспалительным, противомикробным действием, способствует разжижению мокроты и ускорению ее выведения. Сироп первоцвета Гербион содержит водные экстракты корня первоцвета (Primula veris L. и/или Primula elatior Hill), травы тимьяна садового (Thymus vulgaris L.) и ментол.
Активные вещества этих компонентов увеличивает количество секреторного отделяемого слизистой оболочкой верхних дыхательных путей при воспалительных заболеваниях дыхательных путей, простуде и гриппе.
Благодаря высокому содержанию сапонина, корень первоцвета применяется в качестве экспекторанта. Сапонины стимулируют слизистую оболочку желудка, и посредством вагусного рефлекса усиливают бронхиальную секрецию, разжижают бронхиальную слизь и способствуют её отхождению. Экстракт травы тимьяна оказывает отхаркивающее и бронхоспазмолитическое действие благодаря содержанию в ней эфирных масел. Тимол, основной компонент эфирных масел тимьяна, также обладает антисептическим действием.
Препарат усиливает секрецию слизи и способствует её отхождению, при этом также оказывая лёгкое спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру респираторного тракта.
Ментол оказывает антисептическое и обезболивающее действие, и часто применяется при бронхитах и синуситах.
Показания к применению
- острые и хронические респираторные воспалительные заболевания (фарингит, бронхит, грипп, ОРВИ), сопровождающиеся кашлем с трудноотделяемой мокротой
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 16 лет - по 2 мерной ложке 3-4 раз в день.
Дети в возрасте от 10 до 16 лет – по 1-2 мерной ложке 3 раза в день.
Дети от 4 до 10 лет – по 1 мерной ложке сиропа 3 раза в день.
Препарат рекомендуется принимать, запивая достаточным количеством теплой воды или чая. Курс лечения – 5-7 дней.
Побочные действия
- аллергические реакции (кожный зуд, сыпь)
- тошнота, рвота, диарея
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
Данных о влиянии препарата на эффекты других лекарственных средств нет. О влиянии пищи на действие препарата не сообщалось.
Особые указания
В 1 мерной ложке сиропа (5 мл) содержится 3,15 г сахарозы, поэтому не рекомендован людям, страдающим сахарным диабетом.
Метилпарагидроксибензоат (Е218) может вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа).
Применение в педиатрии
Данные по применению препарата детям до 4 лет отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки препарата нет.
В случае передозировки сапонинсодержащих препаратов
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: применение активированного угля, промывание желудка.
Форма выпуска и упаковка
Сироп 150 мл
В стеклянных флаконах темного стекла с навинчиваемой пластиковой крышкой и контрольной меткой первого вскрытия. Один флакон с дозирующей пластиковой ложкой и инструкцией по применению помещен в картонную пачку.