Ваша корзина

О нас
Доставка
Рекламодателям
Войти
Телефоны для связи:
+7 (727) 390-05-15 c 9:00 до 17:00
+7 (771) 395-55-94 c 9:00 до 17:00
+7 (727) 301-90-74 c 9:00 до 19:00
0

Липидекс СР 250мг (фенофибрат) №14 капсул

Артикул: 1053225

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика, АО (Казахстан)

Доступность: Нет в наличии
2380 ₸
Инструкция
 
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя Комитета
фармацевтического контроля 
Министерства Здравоохранения 
Республики Казахстан
от «____»______________200  г.
 № ______________
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ЛИПИДЕКС® СР
 
Торговое название
ЛИПИДЕКС® СР
 
Международное непатентованное название
Фенофибрат
 
Лекарственная форма
Капсулы 
 
Состав
Одна капсула содержит 
микропеллеты: 
активное вещество - фенофибрат 250 мг,
вспомогательные вещества: микропеллеты нейтральные (размер 30),  
кополимер бутилированного метакрилата       основного (Эудрагит Е 100)   
кислота метакриловая – кополимер метил-метакрилата (1:1)                      
(Эудрагит L 100),   тальк, спирт этиловый 96 %*;
состав капсулы: корпус-  сансет желтый FSF – FD&C желтый 6,  желатин; крышечка- сансет желтый FCF – FD&C желтый 6, титана диоксид Е 171, желатин
 
*испаряется в процессе производства
 
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером № 1 с прозрачным корпусом оранжевого цвета и матовой крышечкой светло–оранжевого цвета. 
Содержимое капсул – беловато-кремовые сферические микропеллеты, без запаха. 
 
Фармакотерапевтическая группа
 Гипохолестеринемические и гипотриглицередемические препараты. Фибраты
Код АТС С10АВ05
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика 
ЛИПИДЕКС® СР хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. 
После перорального приема  препарата ЛИПИДЕКС® СР  замедленного высвобождения средняя концентрация достигается за 6 часов и составляет  13 мкг/мл. После всасывания фенофибрат подвергается гидролизу с участием эстераз и образует активный метаболит – фенофиброевую кислоту. Период полувыведения фенофиброевой кислоты составляет  около 20 часов.  
При приеме  препарата с пищей биодоступность фенофибрата  повышается. Фенофиброевая кислота на 90 % связывается с белками плазмы. 
Фенофиброевая кислота конъюгирует с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой. В небольших количествах фенофиброевая кислота подвергается бензгидрольному метаболизму. Метоболиты так же подвергаются конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводятся с мочой. 60 % принятой дозы выводится с мочой и около 25 % с фекалиями.  
Фармакодинамика 
ЛИПИДЕКС® СР  снижает повышенный уровень сывороточного холестерина и триглицеридов, также очень эффективен при лечении гиперлипидемии, не поддающейся коррекции диетой. Фенофибрат показан при гиперлипидемии IIa, IIb, III, IV и V типа (классификация Фредериксона). 
 
Тип
Основной
повышенный липид
Повышенные липопротеины
II a Холестерин Липопротеины низкой плотности (ЛПНП)
II b Холестерин, триглицериды Липопротеины низкой плотности (ЛПНП), липо-протеины очень низкой плотности (ЛПОНП)
III Холестерин, триглицериды Липопротеины промежу-точной плотности (ЛППП), хиломикроны
IV Триглицериды Липопротеины очень низ-кой плотности (ЛПОНП)
V Триглицериды Хиломикроны, липопро-теины очень низкой плот-ности (ЛПОНП)
 
ЛИПИДЕКС® СР  следует использовать при гиперлипидемии, не поддающейся коррекции диетой и у пациентов, у которых риск отдаленных неблагоприятных эффектов зависит от лечения   только после проведения полного обследования для установления истинной причины  патологии. Факторы риска, такие как гипертензия и курение так же требуют  контроля.
Эпидемиологические исследования показали прямую зависимость между повышенным уровнем липидов и развития ишемической  болезни сердца (ИБС). Но предполагаемый благоприятный эффект фенофибрата при ИБС и  влияние на смертность еще не доказаны. 
Изучение влияния фенофибрата на липопротеиновые фракции показало уменьшение уровня ЛПНП  и ЛПОНП.  Понижение липопротеинов низкой и очень низкой плотности по отношению к липопротеинам высокой плотности, в эпидемиологических исследованиях коррелировало  с понижением атерогенного риска. Уровни аполипопротеина-А и аплипопротеина-В изменялись параллельно с уровнями ЛПВП, ЛПНП и ЛПОНП соответст-венно.
Фенофибрат  снижает синтез триглицеридов, входящих в состав ЛПОНП; уве-личивает активность липопротеинлипазы, разрушающей ЛПОНП; повышает нерецепторный и , возможно, рецепторный захват ЛПОНП и ЛПНП.
Регресс ксантом наблюдался в течение терапии фенофибратом. Плазменный уровень мочевой кислоты повысился приблизительно у 20 % больных с гиперлипидемией, особенно  у пациентов с IV типом гиперлипидемии. ЛИПИДЕКС® СР  имеет урикозурический эффект и поэтому обладает дополнительным преимуществом у таких больных.
 
Показания к применению
- гиперлипопротеинемия, неподдающаяся коррекции диетой, типа II a, II b, III, IV и V (классификация Фредериксона).
 
Способ применения и дозы
Рекомендуемая начальная доза для взрослых  - 250 мг 1 раз в день внутрь, во время еды. Рекомендуемую дозу можно использовать  и для пожилых пациен-тов. Препарат плохо абсорбируется при приеме натощак, поэтому ЛИПИДЕКС® СР   следует принимать с пищей. Во время терапии ЛИПИДЕКС® СР  необходимо придерживаться рекомендованной диеты.
Ответную реакцию на лечение следует контролировать по изменению показателей липидного обмена. По необходимости дозу можно увеличить до 500 мг в день (2 раза в день).  Лечение препаратом ЛИПИДЕКС® СР  сопровождается   быстрым  снижением сывороточного липидного уровня.  
Если в течение 3 месяцев не достигнута положительная динамика, следует прекратить  лечение данным препаратом.  
 
Побочные действия
Побочные действия, наблюдавшиеся в течение лечения препаратом не часты; как правило, они незначительны, преходящие и не препятствуют лечению. 
- головная боль, усталость, головокружение
- легкие желудочно-кишечные расстройства
- крапивница, зуд и сыпь
редко:
- сексуальная астения
- мышечные судороги, миалгия, миастения
- рабдомиолиз
- умеренное повышение уровня сывороточных трансаминаз
- фоточувствительность  
- венозная тромбоэмболия
- лейкоцитоз
- повышение мочевины в плазме крови
- гепатит
- панкреатит
- холелитиаз
- инстерстициальная пневмония
 
Противопоказания
- гиперчувствительность к  фибратам или одному из компонентов
  препарата
- тяжелая дисфункция печени
- заболевания желчного пузыря
- тяжелые функциональные нарушения почек
- беременность и  период лактации
- детский возраст до 18 лет
- фотосенсибилизация
 
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении ЛИПИДЕКС® СР:
- с антикоагулянтами,  дозу антикоагулянтов необходимо снизить на 1/3 в начале лечения, затем постепенно регулировать по необходимости, так как возрастает риск кровотечений 
- с другими фибратами, индуцирует микросомальные оксидазы со смешанной функцией, вовлеченные в метаболизм жирных кислот и может взаимодейство-вать с лекарствами, метаболизм которых протекает при помощи данных фер-ментов
- с другими антиатеросклеротическими средствами, потенцируется их дей-ствие
- с кумаринами, инсулином и пероральными антидиабетическими средствами, усиливаются их действие 
- нестероидными противовоспалительными средствами, усиливаются действие фенофибрата
- с антацидами и пероральными контрацептивами (эстрогенсодержащими), снижается эффективность фенофибрата
- с другими  гиполипидемическими лекарствами (при длительном приме-нении), может быть  гепатотоксический   эффект. 
 
Особые указания
При дисфункции почек доза препарата ЛИПИДЕКС® СР  может быть уменьшена в зависимости от клиренса креатинина (например, до 200 мг ежедневно при клиренсе  креатинина 60 мл/мин и до 100 мг ежедневно при клиренсе креатинина 20 мл/мин).
Есть данные о влиянии фибратов на мышечную ткань, включая рабдомиолиз. Эти процессы чаще наблюдаются при сниженном уровне сывороточного альбумина. Если у пациента появляется диффузная миалгия, повышение креатинфосфокиназы (более чем в 5 раз) следует прекратить прием фенофибрата.  Риск рабдомиолиза увеличивается при одновременном приеме  ингибиторов ГМГ-Ко А редуктазы. 
 
С осторожностью принимать в пожилом возрасте.
При длительном лечении периодически необходимо контролировать активность трансаминаз (при повышении более чем  в 3 раза – прекратить прием)  и уровень КФК.
Не следует назначать препарат одновременно с пергексилином малеатом и ингибиторами МАО. 
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не установлено влияние препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
 
Передозировка
Симптомы: специфических симптомов и опасных последствий передозировки не выявлены. Головная боль, рвота, боли в животе. 
Лечение: специфических  антидотов нет. Лечение острой передозировки должно быть симптоматическим. По необходимости можно произвести промывание желудка и  поддерживающую терапию. 
 
Форма выпуска и упаковка
Капсулы  с модифицированным высвобождением, 250 мг.
По 7, 10 или 15 капсул  с модифицированным высвобождением в контурную ячейковую упаковку  из пленки поливинилхлоридной и фольги  алюминиевой. 
По 2 контурных упаковки (по 7 капсул и по 15 капсул) или 3 контурных упаковки (по 10 капсул) вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в пачку картонную с голограммой фирмы–производителя.
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в  недоступном для детей месте!
     
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока хранения.
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту 
 
Производитель
АО «НОБЕЛ Алматинская Фармацевтическая Фабрика»  
Республика Казахстан         
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
 
 
 
 
 
 

Specification

Каталог