Декатилен (деквалиния хлорид) №20 таблетки

УТВЕРЖДЕНА

приказом председателя Комитета 

контроля медицинской и 

фармацевтической деятельности 

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «___»_______________201_года

№_____
 

Инструкция 

по медицинскому применению

лекарственного средства 
 

ДЕКАТИЛЕН™

 

Торговое название препарата                                                                                            
Декатилен™

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания

 

Состав

Одна  таблетка содержит

активные вещества: деквалиния  хлорид  0,25 мг                                                                              
цинхокаина гидрохлорид  0,03 мг,

вспомогательные вещества:  сорбитол, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, мяты перечной экстракт, мяты перечной масло

 

Описание

Таблетки округлой формы, белые матовые  с риской с одной стороны и рельефной надписью «MEPHA» c другой.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.

Код АТХ  R02AA20

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Деквалиния  хлорид абсорбируется в незначительном количестве.

Фармакодинамика

Декатилен™  оказывает   противовирусное, противогрибковое, противовоспалительное, гемостатическое действие. Деквалиния хлорид     

эффективен в отношении  грамотрицательных бактерий: Salmonella typxi, 

Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella typhimurium; грам-положительных бактерий: Bacillius subtitis, Corynebacteria diphtheriae, Mycobacteria tuberculosis; грам-отрицательных кокков: Neiss.  catarrhalis, Neiss. meningitides; грам-положительных  кокков: Staphylococcus aureaus,  Staphylococcus aureaus penicillin- resistens, Streptococcus laecalis,  Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius; грибковой флоры: Actinomycis, Candida albicans, Trichophyton mentagrvophytes,  Trichophyton rubrium, Trichophyton verrucosum, а также     Spirochaeta Vinccenri.   Дибукаина  гидрохлорид  обладает  слабым  местноанестезирующим  эффектом,  ослабляя болевые ощущения при инфекциях полости рта и глотки. 

Таблетки Декатилен™ не вызывают местного раздражения или аллергической реакции. Учитывая, что Декатилен™ не содержит сахара, его можно применять у больных диабетом. 

 

Показания к применению

Местное лечение при острых воспалительных заболеваний полости рта и глотки:

- катаральная ангина

- лакунарной ангины (как  вспомогательное средство)

- язвенно-пленчатая ангина Симановского-Плаута-Венсана (в качестве 

  вспомогательного средства)

- фарингит, ларингит, тонзиллит

- афтозно- язвенный стоматит, гингивит

- кандидомикоз полости рта и глотки

- состояния после тонзиллоэктомии, экстракции зубов

- для устранения неприятного запаха изо рта

 

Способ применения и дозы                                                                                      
Взрослым и детям с 12 лет назначают по 1 таблетке каждые 2 часа, после уменьшения симптомов воспаления - по 1 таблетке каждые 4 часа. Детям в возрасте  старше 4 лет назначают по 1 таблетке каждые 3 часа, после уменьшения симптомов - по 1 таблетке каждые 6 часов. Таблетки следует   рассасывать медленно, не разгрызать. Максимальная  суточная доза 10-12 таблеток в острый период заболевания и затем по 6 таблеток до исчезновения симптомов воспаления.  Курс лечения зависит от исчезновения симптомов воспаления и составляет в среднем от 5 до 6 дней.

 

Побочные  действия                                                                                                                    

- местные реакции гиперчувствительность (зуд, сыпь) 

 

Противопоказания                                                                                                                                    - повышенная чувствительность к деквалинию хлориду,  дибукаину 

  гидрохлориду или   к любому другому из компонентов препарата                                                                       - известные аллергические реакции  на четвертичные аммониевые основания  

 (например, бензалкония хлорид)

- детский возраст до 4-х лет

 

Лекарственные  взаимодействия

 Антибактериальное действие уменьшается при совместном применении с анионными детергентами (например, с зубной пастой). Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.                                                                                                   

Особые указания                                                                                                  
Применение  в  педиатрии

Данные о применении препарата у детей до 4 лет отсутствует.

Беременность и период лактации

Применение возможно в случае, когда ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.  

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет                                                                                                                                             

 

Передозировка                                                                                                            
Информации о случаях передозировки нет.

 

Форма выпуска и упаковка 

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.

 

Условия хранения 

Хранить в сухом месте, при температуре не выше +25°С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения 

3 года

Не применять после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта  

                           

Производитель                                                                                                                                          Мефа ЛЛС,  Швейцария

Дорнахерштрассе 114

4147 Эш, Швейцария

 

Владелец регистрационного удостоверения

Мефа ЛЛС,  Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство «Мефа ГмбХ» в РК

050000 Республика Казахстан

г.Алматы, проспект Аль-Фараби 13, Бизнес-центр Нурлы Тау 1 В, оф. 305,306

Тел, факс (727) 311-10-66, 311-10-68

E-mail: teva@teva.co.il