Лизак со вкусом аниса и мяты (деквалиния хлорид) №10 таблеток

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности 

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «____»______________20__г.

 № ______________

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ЛИЗАК 

 

Торговое название

Лизак

 

Международное непатентованное название 

Нет

 

Лекарственная форма 

Таблетки для рассасывания со вкусом аниса и мяты

 

Состав

Одна таблетка содержит: 

активные вещества – лизоцима гидрохлорида 10 мг в пересчёте на сухое вещество, деквалиния хлорида 0,25 мг в пересчёте на 100 % сухое вещество;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; маннит (Е 421), повидон (К-17), магния стеарат, вкусовые добавки: анис и мята.

 

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской, со вкусом аниса и мяты.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.

Код АТС R02AA20

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика  

Таблетки Лизак при местном применении действуют исключительно локально и не всасываются в системный кровоток. 

Деквалиния хлорид при пероральном применении абсорбируется в незначительном количестве.

Лизоцим хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пик концентрации в крови достигается через 1-1,5 часа. Лизоцим широко распределяется в тканях организма, накапливается в слизистых оболочках. 

Гидролизируется кишечными ферментами, выводится в форме метаболитов с мочой.

Фармакодинамика 

Лизак – комбинированный препарат с хорошо выраженным местным антисептическим действием. Оказывает антибактериальный, противогрибковый, противовирусный и гемостатический эффект. Быстро устраняет боль и снимает воспаление. Терапевтическое действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами.

Деквалиния хлорид – антисептик группы квинолинов, который проявляет преимущественно местное действие. Антибактериальное действие эффективно в отношении грамположительных (Streptococci группы A, Streptococci группы В, Streptococci группы D, Staphylococcus aureus, Listeria spp., Peptostreptococci, и другие) и грамотрицательных (Fusobacterium, Escherichia coli, Serratia spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Bacteroides spp., Prevotella spp., Proteus spp. и некоторые другие) микроорганизмов, в том числе резистентных к другим антибактериальным веществам. Противогрибковое действие выражено против Candida albicans, некоторых видов Trychophyton и эпидермофитов. 

Бактерицидное действие обусловлено денатурацией белков и ферментов возбудителя путём растворения и деполимеризации, а также гликолизом и инактивацией дегидрогеназ; нарушением синтеза белков на уровне рибосом; цитолизом клеточной мембраны. 

В основе бактериостатического действия лежит поверхностно активное катионное действие. Бактериостатическое действие по отношению к грамположительным микроорганизмам выражено сильнее, чем к грамотрицательным. 

Лизоцим является ферментом класса гидролаз. Оказывает антибактериальное действие, разрушая клеточные стенки бактерий путём гидролиза муреина - пептидогликана клеточной стенки бактерий. Наиболее эффективно лизоцим действует относительно грамположительных бактерий. Он также подавляет рост грамотрицательных бактерий и грибов. Проявляет противовирусную активность (образуя комплексы с вирусами).

Лизоцим оказывает местное противовоспалительное и муколитическое действия. Активизирует естественные защитные механизмы слизистой оболочки ротовой полости и глотки, нейтрализирует гистамин или гистаминоподобные вещества, образующиеся в слизистой оболочке при воспалении.

Учитывая, что Лизак, не содержит сахара, его можно применять у больных сахарным диабетом. 

 

Показания к применению  

- Местное антисептическое лечение воспалительных процессов ротовой полости и горла, вызванных чувствительными к препарату возбудителями (катаральные, язвенные, фиброзные гингивиты; афтозные стоматиты; кандидоз полости рта и глотки; фарингиты; тонзиллиты; ларингиты и глосситы).

- Профилактика инфекций до и после оперативных вмешательств в полости рта и горла.

 

Способ применения и дозы

Рекомендованные дозы для взрослых и детей старше 12 лет.

Применяют по 1 таблетке для рассасывания через каждые 2-3 часа (не более 10 таблеток в сутки). После уменьшения симптомов воспаления – по              1 таблетке каждые 4 часа.

Рекомендованные дозы для детей в возрасте от 4 до 12 лет.

Применяют по 1 таблетке для рассасывания через каждые 3 часа (не более 5 таблеток в сутки). После уменьшения симптомов воспаления – по 1 таблетке каждые 4 часа.

Таблетку следует рассасывать медленно, не разжёвывая, чтобы обеспечить постепенное высвобождение активных компонентов и их длительный контакт со слизистой оболочкой полости рта и глотки, благодаря чему действующие вещества эффективно доставляются в патологический очаг. 

В течение 30 минут после приема препарата, пациенту следует воздерживаться от еды и питья.

Лечение рекомендуется продолжать ещё в течение 1-2 суток после исчезновения симптомов заболевания.

Рекомендовано применять Лизак до тех пор, пока не исчезнут симптомы заболевания. Если симптомы не исчезли через 5-7 суток лечения, необходимо обратиться к врачу для определения дальнейшей тактики лечения.

 

Побочные действия  

Препарат обычно переносится хорошо, сообщений о серьёзных побочных реакциях не было. Тем не менее, возможны следующие нежелательные медикаментозные реакции:

Редко: 

- тошнота

- сухость во рту 

- дисбактериоз ротовой полости (при длительном применении)

- ощущение жжения и раздражения в горле

Очень редко: 

- аллергические реакции (крапивница, сыпь, зуд)

 

Противопоказания  

- повышенная чувствительность к компонентам препарата 

Лекарственные взаимодействия 

При одновременном приёме с кайексалатом (средство для лечения гиперкалиемии) есть вероятность развития тяжёлых некротических поражений кожи и слизистых оболочек, особенно желудочно-кишечного тракта.

Антибактериальная активность деквалиния хлорида снижается при одновременном применении анионных детергентов, например, зубной пасты.

 

Особые указания

Препарат не содержит сахар, поэтому его можно применять для лечения больных сахарным диабетом.

При наличии основных клинических симптомов генерализации инфекции необходимо назначать системное антибактериальное лечение. При появлении каких-либо побочных эффектов приём таблеток Лизак необходимо прекратить и назначить другое лекарственное средство. 

Одновременный приём с другими препаратами для местного лечения следует проводить осторожно.

Применение в педиатрии

Препарат в данной лекарственной форме не применяется для лечения детей в возрасте до 4 лет из-за опасности развития аспирации.

Применение в период беременности и лактации

Контролируемых исследований не проводилось. В связи с этим препарат в период беременности или кормления грудью можно применять после консультации с врачом, если терапевтический эффект превышает возможный риск воздействия на ребёнка.

Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Передозировка 

Данных о передозировке нет.

Препарат абсорбируется в небольшом количестве, поэтому вероятность передозирования маловероятна.

 

Форма выпуска  и упаковка 

По 10 таблеток в контурной ячейковой  упаковке из пленки поливинилхлоридной непрозрачной (белой пигментированной) и фольги алюминиевой печатной лакированной с перфорацией или без перфорации.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения 

Хранить при температуре не выше 25 оС. 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года. 

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке. 

 

Условия отпуска из аптек 

Без рецепта

 

Производитель

ОАО “Фармак”

Адрес: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО “Фармак”, Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050031 г. Алматы, ул. Толе-би, 291-291а L офис 74, 

Тел/факс: +7 (727) 250 10 28, электронный адрес: Djatlova88@mail.ru