Лидокаина гидрохлорид 1% 3,5мл №5 ампул

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета  фармацевтического

контроля

Министерства здравоохранения
Республики Казахстан

от   «____»______________200   г.

№ ______________

 

 

Инструкция по медицинскому  применению

лекарственного средства

 

Лидокаина гидрохлорид 

 

Торговое название

Лидокаина гидрохлорид

 

Международное непатентованное название

Лидокаин 

 

Лекарственная форма 

Раствор для инъекций 1%

 

Состав 

3,5 мл раствора содержат 

активное вещество - лидокаина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) 35 мг,

вспомогательные вещества:  натрия гидроксид, вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

 

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики местные. Амиды

Код АТС  N01BB02

 

Фармакологические свойства 

Фармакокинетика 

После внутримышечного введения абсорбция практически полная.  Связь с белками  плазмы - 50-80%. Распределяется быстро,  сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани (сердце, легкие, мозг, печень, селезенка), а затем в жировую и мышечную ткани.  Активно метаболизируется в печени. Период полувывыдения – 1-3ч. Метаболиты элиминируются с мочой. 

 

Фармакодинамика 

Производное ацетанилида. Обладает местноанестезирующим действием, вызывает блокаду натриевых каналов возбудимых мембран нейронов и мембран кардиомиоцитов. Применяется при всех видах  местной анестезии: терминальной, инфильтрационной, проводниковой. По сравнению с новокаином он действует быстрее, сильнее и продолжительнее. 

 

Показания к применению

- анестезия периферических нервов 

- блокада  нервных сплетений

- эпидуральная анестезия

- для смазывания слизистых оболочек : (при интубации трахеи, бронхоэзофагоскопии, удалении полипов, проколов гайморовой пазухи)

- в качестве растворителя для цефалоспориновых антибиотиков

 

Способ применения и дозы

Для анестезии периферических нервов, в том числе при блокаде нервных сплетений: максимальная общая доза до 400мг (40мл 1% раствора)

Для блокады нервных сплетений: 10-20 мл 1% раствор лидокаина.

Для эпидуральной анестезии: 1% раствор (не более 300мг)

Для смазывания слизистых оболочек 1% раствором лидокаина ( при интубации трахеи, бронхоэзофагоскопии, удалении полипов, проколах гайморовой пазухи).

В качестве растворителя для цефалоспориновых антибиотиков : для внутримышечной инъекции, не более 1г антибиотика (Цеф III) растворяют в 3,5мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу. Раствор содержащий лидокаин и цефалоспориновый антибиотик (Цеф III)  нельзя вводить внутривенно.

 

Побочные действия

Редко 

- кожная сыпь

- зуд

- ангионевротический отек

- анафилактический шок

Возможны

- головная боль

- головокружение

- нарушение сна

- беспокойство

При применении высоких доз возможны 

- брадикардия

- замедление проводимости

- артериальная гипотензия

Местные реакции:

- при эпидуральной анестезии – случайное попадание в субарахноидальное пространство 

 

Противопоказания

- метгемоглобинемия, тяжелые кровотечения

- остановка сердца, шок

- инфекционное поражение в месте предполагаемой анестезии

- сепсис без гнойных метастазов 

- брадикардия

- артериальная гипотензия

- септицемия

- слабость синусового узла у пациентов пожилого возраста

- атриовентрикулярная блокада II и III степени

- повышенная чувствительность к лидокаину

С осторожностью:

-почечная недостаточность

- печеночная недостаточность

- сердечно-сосудистая недостаточность

При использовании 1% раствора лидокаина в качестве растворителя внутривенное введение противопоказано

 

Лекарственные взаимодействия

Хлорпромазин, циметидин, пропранолол, бупивакаин, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, имипрамин, нортриптилин повышают концентрацию лидокаина в сыворотке крови. При сочетании с амиодароном-понижение клиренса лидокаина и усиление токсических эффектов (аритмия, судорожные припадки и кома). Бета-адреноблокаторы (системные и глазные)  замедляют метаболизм лидокаина в печени и повышают риск возникновения токсических эффектов. Комбинация с антиаритмическими средствами (хинидин, прокаинамид, дизопирамид) приводит к удлинению интервала Q-Т на электрокардиограмме и редко  возникновению желудочковой  фибрилляции. Фенитоин усиливает кардиодепрессивный эффект лидокаина. При сочетании с прокаинамидом- возможны побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (делирий, галлюцинации),  с анальгетиками- суммация седативного эффекта. Усиливает действие блокаторов нервно-мышечных синапсов. Алкоголь усиливает угнетающий эффект лидокаина на центр дыхания 

 

Особые указания

С осторожностью следует назначать при местной анестезии богатых кровеносными сосудами органов.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации применение лидокаина возможно только по жизненным показаниям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка 

Симптомы: первые признаки интоксикации-головокружение, тошнота, рвота, эйфория;   затем- судороги мимической мускулатуры лица с переходом в  тонико-клонические судороги скелетной мускулатуры, психомоторное возбуждение, общая слабость, апноэ,  брадикардия,  снижение артериального давления,  коллапс, метгемоглобинемия.

Лечение: больной должен находиться в горизонтальном положении; назначают ингаляцию кислорода и вводят 10мг диазепама. В случаях проявления судорог скелетной мускулатуры, последние купируются медленным внутривенным введением 1% раствора гексобарбитала или тиопентала натрия. При брадикардии- М-холинолитики (атропин), вазоконстрикторы (норэпинефрин, фенилэфрин). Диализ неэффективен. 

 

Форма выпуска и упаковка

1 % раствор для инъекций в ампулах по 3,5 мл в контурной ячейковой упаковке 5шт,  в картонной пачке  1 ампула лидокаина гидрохлорида вместе с 1 флаконом цефалоспоринового антибиотика (Цеф III – цефтриаксона натрия) порошка для инъекций. 

 

Условия  хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре  не выше 30 °С

Хранить в недоступном для детей  месте!

 

Срок хранения

3 года

По истечении срока годности препарат не применять. 

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту 

 

Производитель  

АО «ХИМФАРМ»,  г. Шымкент,  

РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882