Пентовит (витамины группы В) №50

УТВЕРЖДЕНА

приказом председателя Комитета 

контроля медицинской и 

фармацевтической деятельности 

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «___»_______________201_г

№_____

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

Пентовит

 

Торговое название 

Пентовит

 

Международное непатентованное название

Нет 

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:             

тиамина гидрохлорид (витамин В1)         - 10 мг

пиридоксина гидрохлорид (витамин В6)                   - 5 мг

никотинамид                                     - 20 мг

кислота фолиевая         - 0,4 мг

цианокобаламин (витамин В12)         - 0,05 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, тальк, кальция стеарат крахмал картофельный.  

состав оболочки: сахароза,  воск пчелиный, тальк,  магния карбонат, мука пшеничная, метилцеллюлоза водорастворимая, желатин пищевой, титана диоксид (Е 171).

 

Описание 

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета. 

 

Фармакотерапевтическая группа 

Поливитамины

Код АТХ  А11ВА

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Тиамина гидрохлорид (витамин B1) всасывается  главным  образом в двенадцатиперстной  кишке и  тонкой кишке.  Тиамин хорошо проникает  и  распределяется по  всем  тканям. Приблизительно  около  1мг тиамина  ежедневно  метаболизируется. Фосфолирирование  тиамина  происходит  в  печени,  в  моче  он  появляется  только  после  насыщения  депо (печень, сердце, мозг, почки,  селезенка).

Элиминация фосфорилированного тиамина осуществляется путем  деградации  в  тканях и преимущественно в печени. Экскреция образовавшихся  метаболитов тиамина (их более 10) и витамина в  неизмененном  виде  происходит  почками. Период полуэлиминации - 9,5-18,5 дней.

Никотиноамид (витамин РР) быстро  всасывается в  желудочно  -кишечном тракте (ЖКТ). Равномерно  распределяется  по  всем  органам  и  тканям. Инактивируется  главным  образом  путем метилирования. Витамин РР может  появляться  в  моче  в  активной  форме, если  в  организм  поступают  большие  его  количества. 

Пиридоксина гидрохлорид( витамин В6)  Легко  всасывается  в  ЖКТ и  превращается  в  печени  в  пиридоксальфосфат  -  активную  форму  витамина. Биологически  активной, коферментной  формой  витамина  В6  являются  его  фосфолирированные  производные: пиридоксаль -5- фосфат  и  пиридоксамин -5- фосфат. Конечным  продуктом метаболизма  является 4-пиридоксиловая  кислота, которая  выводится  почками.

Фолиевая  кислота. Физиологические  дозы (1мг)  фолиевой  кислоты  абсорбируются путем  активного  всасывания,  а  большие  дозы -  путем  диффузии. Фолиевая  кислота  всасывается  в  виде  простых  гидролизатов. Наибольшее количество  ферментов  осуществляющих  гидролиз,  находится  в  двенадцатиперстной и  тонкой  кишке. Фолиевая  кислота  распределяется  во  всех  тканях  организма. Общее  количество  в  организме  колеблется  от  5  до  10мг, из  них  почти  1/3  находится  в  печени, главным  образом  в  форме  метилфолата. Метаболизм фолиевой  кислоты    и  ее  биотрансформация  в  тканях  до  конца  не  изучены.

Цианокобаламина (витамина В12) внутренний  фактор, вырабатываемый  париетальными клетками слизистой  оболочки  желудка – гликопротеид, служит  переносчиком  витамина В12 к месту его всасывания в  подвздошной  кишке, и облегчает  этот  процесс. Активный  транспорт  через  слизистые  кишечника, осуществляемый  с  помощью  внутреннего  фактора,  обеспечивает поступление  90% введенного  внутрь  витамина. Большие дозы  витамина,  измеряемые  миллиграммами, могут  всасываться  и  без  участия  внутреннего  фактора,  путем  простой  диффузии. Такой  тип  всасывания  малоэффективен,  т. к. обеспечивает  поступление  лишь  1,5%  от  принятой  дозы  витамина.  Основным  местом  депонирования  витамина  В12  является  печень. Большое  количество также  депонируется  в  селезенке  и почках,  несколько  меньше  в  мышцах. Метаболизм  витамина  происходит  очень  медленно. Период  полужизни    в  печени  составляет  около  12  месяцев. Экскретируется витамин В12 с желчью  в  количестве  0,2 - 0,3%  за  сутки  от  общего  содержания  в  организме. В кишечнике  основная  его часть подвергается энтерогепатической  циркуляций. Свободная  фракция  витамина  экскретируется  с  мочой  до  0,25мг  в  сутки.
 

Фармакодинамика

Основанием для сочетания данных витаминов является их синергическое действие на функциональное состояние центральной и периферической нервной системы. Нейротропные витамины группы В (тиамина хлорид или тиамина бромид,  пиридоксина гидрохлорид) оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы, регулируют кислотно-щелочное состояние, углеводный, белковый и жировой обмены.

Фолиевая  кислота неактивна. Действует  как  предшественник различных  коферментов,  участвующих  в  едином  процессе  переноса  углерода. Коферменты  фолатов включены  в  различные  метаболические  процессы необходимые  для  синтеза  нуклеиновых кислот.

Цианокобаламин (витамина В12) осуществляет метилирование  гомоцистеина  в  метионин, который  необходим  для  превращения  фолиевой  кислоты  в  фолиновую. Фолиновая  кислота  необходима  для  осуществления  нормобластического  типа  кроветворения  в  костном мозге  и  нормальной  функции ЖКТ. Витамин В12  обеспечивает  образование  фермента,  необходимого  для  продукции  липопротеида  в  миелиновой  ткани.

Никотинамид(витамин РР) – одна из форм витамина РР. Оказывает противопеллагрическое действие, улучшает углеводный  и азотистый обмены в организме, нормализует липидный обмен, как и никотиновая кислота, участвует в процессах тканевого дыхания, участвует в окислительно-восстановительных процессах в клетке. Вызывает снижение уровня атерогенных липопротеинов в крови. Выраженного сосудорасширяющего действия не оказывает. Стимулирует синтез никотинадениндинуклеотида (НАД) и никотинадениндинуклеотидфосфата (НАДФ). В виде НАД и НАДФ акцептирует и переносит протоны в окислительно-восстановительных реакциях, обеспечивая нормальный ход многих видов обмена, в том числе энергетического. 

 

Показания к применению

- профилактика и лечение гиповитаминозов  группы В и РР

- повышенная потребность в витаминах группы В

- в период восстановления после тяжелых соматических и инфекционных заболеваний 

- профилактика астенических и невротических состояний, стресса

- полиневриты различной этиологий, невралгии

- дерматиты и дерматозы различной этиологии.

 

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет - по 2 - 4 таблетке 3 раза в день. Принимать одновременно с приемом пищи. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально.  

 

Побочные действия 

- зуд, уртикарная сыпь

- тахикардия, боль в области сердца, увеличение возбудимости центральной нервной системы, бессонница 

- редко: судороги

 

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- беременность и период лактации

- детский возраст до 12 лет.

 

Лекарственные взаимодействия 

Пиридоксин снижает противопаркинсоническое действие леводопы. При длительном применении пеницилламина возможно развитие дефицита пиридоксина. При одновременном применении Пентовита и колхицина или бигуанидов отмечается снижение абсорбции цианокобаламина. Цианокобаламин нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови. Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) на фоне применения Пентовита может привести к дефициту тиамина, входящего в состав препарата. Алкоголь резко снижает всасывание тиамина.

 

Особые указания

Во время приема  препарата не рекомендуется прием других поливитаминных комплексов, с целью предотвращения передозировки.

Не следует превышать указанную дневную дозу.

Больные сахарным диабетом

В состав оболочки драже входит сахар, больным сахарным диабетом, получающим инсулин, следует подсчитывать количество углеводов, с учетом ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта управлению механизмами 

Препарат не влияет на вождение автотранспорта и при выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания.

 

Передозировка 

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось

 

Форма выпуска и упаковка 

По 50 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурные ячейковые упаковки вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку или транспортную тару.

 

Условия хранения 

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения 

3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. 

 

Условия отпуска из аптек 

Без рецепта

 

Производитель

ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация

Адрес: 659325,  Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69

Телефон: (3854) 326-943 

Факс:       (3854) 327-640, 327-153

 

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Алтайвитамины»,  Российская Федерация

 

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара), номер телефона, номер факса, адрес электронной почты.

ЗАО «Алтайвитамины»

Адрес: 659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69

Телефон: (3854) 326-943 

Факс:       (3854) 327-640, 327-153