Гиненорм (ибупрофен) 0,1% вагинальный раствор 100мл №5

УТВЕРЖДЕНА

Приказом  председателя  Комитета

контроля  медицинской  и 

фармацевтической деятельности  

Министерства  здравоохранения 

Республики Казахстан

от    ”___”______________201_  г.  

№_________

 

Инструкция по медицинскому применению 

 лекарственного средства 

 

Гиненорм     

 

Торговое название

Гиненорм

 

Международное непатентованное название

Ибупрофен

 

Лекарственная форма

Раствор вагинальный 0.1 %, 100 мл

 

Состав

100 мл препарата содержит

активное вещество - ибупрофена изобутиламмония 100.0 мг (эквивалентно ибупрофену  69.8  мг),

вспомогательные вещества: метилэтилпропилбутил-2-феноксиэтанол-п-гидроксибензоат (ундебензофен),  полисорбат 20,  пропиленгликоль,  эссенция  цветочная,  вода очищенная

 

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

 

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные препараты  для интравагинального применения. 

Код  АТС   G02CC01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При интравагинальном применении всасывание незначительное, системного действия не оказывает. Исследование  биодоступности установило, что при  применении препарата Гиненорм  уровень ибупрофена в плазме крови низкий,  на пределе аналитической чувствительности.  
 

Фармакодинамика 

Механизм действия Гиненорма связан с угнетением активности циклооксигеназы (ЦОГ) - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. 

Противовоспалительный эффект связан с уменьшением проницаемости сосудов, улучшением микроциркуляции, снижением высвобождения из клеток медиаторов воспаления (простагландины, кинины, лейкотриены) и подавлением энергообеспечения воспалительного процесса. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредовано, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Жаропонижающее действие связано с уменьшением возбудимости теплорегулирующих центров промежуточного мозга. 

Ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызываемую аденозиндифосфатом и коллагеном.

 

Показания к применению

- вульвовагиниты и цервиковагиниты  всех типов 

- до-  и послеоперационное лечение в  гинекологической хирургии

 

Способ применения  и дозы  

1 или 2 вагинальных спринцевания  в день, в зависимости от рекомендаций врача.

Раствор  может быть использован  комнатной температуры или  чуть выше, путем  согревания флакона под струей горячей воды.

 

1. Нажмите на выступающую часть крышки в сторону, чтобы сломать.

2. Извлеките  стерильную  канюлю из защитной упаковки, вставьте  во флакон и убедитесь в ее  устойчивости.

3. Осторожно введите канюлю во влагалище и сожмите флакон, пока не будет совершенно пустой.

4. Задержите  жидкость во влагалище  несколько минут, чтобы раствор мог оказать  терапевтическое  действие.

Продолжительность лечения  3-7 дней.
 

Побочные действия

Очень редко 

- кожные   реакции, включая эксфолиативный дерматит,  синдром Стивенса-

  Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

 

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата  или 

  веществам,  сходным по химическому составу 

- беременность и период лактации

- девочки  до 16 лет

 

Лекарственные  взаимодействия

Не установлены

 

Особые указания

Появление любого  нежелательного эффекта, не включенного  в инструкцию,  должно быть доведено до врача или фармацевта.

Лечение препаратом  Гиненорм  должно быть прервано  при появлении сыпи на коже,  слизистой оболочке или при других  повреждениях или   признаках гиперчувствительности.

Длительное  применение  препарата Гиненорм  может привести  к раздражению слизистой оболочки. В этом случае необходимо прервать лечение и начать соответствующее лечение. 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством  и потенциально опасными  механизмами

Не влияет 

 

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

 

Форма выпуска  и  упаковка

0,1% раствор вагинальный, 100 мл

По 100 мл препарата во флакон из полиэтилена низкой плотности с крышкой из полиэтилена высокой и низкой плотности. На каждый флакон наклеивают клейкую этикетку.

По 5 флаконов помещают в картонную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках. Стерильные  канюли упакованы отдельно в  контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

«Mitim s.r.l.», Италия

 

Владелец регистрационного удостоверения

«Aesculapius Farmaceutici S.r.l.», Via Cozzaglio, 24-25125 Brescia, Италия

 

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей   по качеству продукта  на территории Республики Казахстан

ТОО «AVITA  (АВИТА)»,  

г. Алматы,  улица Чайковского, 15-а  

телефон/факс 8/727/2795639