Ваша корзина

Дезлор 5мг (дезлоратадин) №10

Артикул: 1074943

ВИВА ФАРМ ТОО (КАЗАХСТАН)

Доступность: В наличии
1630 ₸
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя 
РГУ «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения 
Республики Казахстан»
от «____»____________20__ г.
№ ______________
 
 
Инструкция по медицинскому применении   лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
 
Торговое наименование 
Дезлор®
 
Международное непатентованное название 
Дезлоратадин
 
Лекарственная форма  
Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг
 
Фармакотерапевтическая группа 
Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин.
Код АТХ R06AX27
 
Показания к применению
- симптоматическое лечение аллергического ринита 
-симптоматическое лечение крапивницы 
 
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата или к лоратадину
- период беременности и лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет 
Необходимые меры предосторожности при применении
С осторожностью дезлоратадин применять при тяжелой почечной недостаточности.
     Дезлоратадин следует назначать с осторожностью пациентам с судорогами в личном или семейном анамнезе и, особенно маленьким детям, которые более предрасположены к возникновению судорог при лечении дезлоратадином. Лечащий врач может рассмотреть необходимость прекращения приема дезлоратадина пациентами, которые испытывают судороги во время лечения.
Дезлоратадин не показан для лечения анафилактической реакции. Пациентам с крапивницей, связанной с респираторными и сердечно-сосудистыми симптомами анафилактической реакции, следует при необходимости обратиться к врачу.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Клинических значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении с другими лекарственными средствами обнаружено не было.
При одновременном применении препарата с алкоголем не усиливал неблагоприятное влияние алкоголя на психомоторную функцию. 
Совместное применение 7,5 мг дезлоратадина и кетоконазола или эритромицина привело к незначительному увеличению уровня дезлоратадина в плазме (AUC) на 39% и 14% соответственно. Кроме того, увеличение уровня метаболита 3-гидрокси-дезлоратадина наблюдалось при применении с кетоконазолом на 72% и с эритромицином на 40%. Никаких изменений на ЭКГ не обнаружено.
Специальные предупреждения
Беременность
Безопасность препарата у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуется применять в период беременности. 
Период лактации
Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует назначать препарат.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Влияния дезлоратадина на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами не отмечалось. Однако следует учитывать, что в редких случаях после приема препарата наблюдается сонливость, которая может оказать влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.
 
Рекомендации по применению
Для облегчения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (в том числе интермиттирующим и персистирующим) и крапивницей, дезлоратадин принимают независимо от приема пищи. 
Для приема внутрь.
Взрослым по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки. 
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, вне зависимости от приема пищи. Курс лечения назначается врачом индивидуально.
Терапию интермиттирующего аллергического ринита (симптомы менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их появления. При персистирующем аллергическом рините (симптомы более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) необходимо продолжать лечение на протяжении всего периода контакта с аллергеном.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 
На основании данных клинического исследования, во время которого применялось многократное дозирование препарата, и было принято до 45 мг дезлоратадина (9 раз больше клинической дозы), клинических значимых эффектов не наблюдалось.
Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля в качестве адсорбента и назначение симптоматического лечения. Дезлоратадин не удаляется гемодиализом, неизвестно так же, удаляется ли он перитонеальным диализом.
 
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Часто
- усталость
Нечасто
- головная боль
- сухость во рту
Очень редко
- галлюцинации
- головокружение, сонливость, психомоторная гиперактивность, судороги
-тахикардия, сердцебиение
- повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, развитие гепатита
- миалгия
- реакции гиперчувствительности (такие как анафилаксия, отек Квинке, зуд, сыпь и крапивница)
- боли в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея
Неизвестно
-повышение аппетита
 
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
 
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата 
Одна таблетка содержит
активное вещество - дезлоратадин 5 мг,
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк,
состав оболочки: Опадри® II голубой (85F30571) (поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171), FD&C голубой №2 (E132), железа оксид красный (Е172)). 
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой голубого цвета.
 
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения 
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте! 
 
Условия отпуска из аптек 
По рецепту
 
Сведения о производителе
ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Дегдар, 33
Тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56 
Электронная почта: pv@vivapharm.kz
 
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Дегдар, 33
Тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56 
Электронная почта: pv@vivapharm.kz
 
Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан
050030, г. Алматы, ул. Дегдар, 33
Тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56 
Электронная почта: pv@vivapharm.kz
 
 

Specification

Каталог