Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
От "___" ___________ 200__ года
№ _________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ЛЕКРОЛИН®
Торговое название
Лекролин®
Международное непатентованное название
Кромоглициевая кислота
Лекарственная форма
Глазные капли , 2%
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – натрия кромогликат натрия 20 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, глицерин, спирт поливиниловый спирт, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие Деконгестанты и Ппротивоаллергические препараты
Прочие противоаллергические препараты.
Код АТС: S01GX01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция через слизистую оболочку глаза и системная абсорбция - незначительны.
Фармакодинамика
Лекролин® - противоаллергическое средство, которое оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов (в том числе, медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Наиболее эффективно при профилактическом применении.
Полный клинический эффект при аллергических заболеваниях достигается через несколько дней или недель лечения препаратом.
реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические препараты, пыльца растений и перхоть домашних животных)
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 4 лет:
По 1-2 капле в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки.
Только по назначению врача.
При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение нужно начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона появления пыльцы. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются.
Продолжительность курс лечения определяется врачом.
Курс лечения назначается врачом.
Побочные действия
При местном применении Лекролин® обычно хорошо переносится, и симптомы раздражения глаз встречаются редко.
Часто (>1/100)
кратковременное ощущение жжения ,
местное раздражение глаз, з
быстро проходящее затуманивание зрения
Очень редко(<1/10000)
аллергические реакции
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата
детский возрасти до 4 лет
Лекарственные взаимодействия
Ранее не отмечалось неблагоприятных взаимодействий Лекролина* с другими лекарственными препаратами.
Лекролин® может снизить потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортикостероиды.
Особые указания
Глазные капли Лекролин® содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, и их не следует использовать при ношении контактных линз. который может вызывать раздражение глаз и их не следует использовать при ношении контактных линз. Перед инстилляцией глазных капель контактные линзы следует вынуть и вставить обратно не ранее чем через 15 минут после применения препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует касаться глаз кончиком пипетки.
Беременность и период лактации
Препарат следует применять с осторожностью во время беременности и кормления грудью. Использование Лекролина* во время беременности и лактации должно быть клинически оправдано.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами из-за возможного кратковременного затуманивания зрения.
Передозировка
Передозировка маловероятна, так как местная и системная абсорбция -незначительны.
При местном использовании Лекролина® симптомы передозировки маловероятны, так как местная и системная абсорбция – незначительны.
Симптомы: усиление побочного действия.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Глазные капли 2%0 мг/мл
По 10 мл в белом пластмассовом флаконе-капельнице укупоренном пластиковой пробкой с навинчивающийся крышкой.
По 1 Каждый флакону упакован в картонную коробку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языке помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре от +15 -до +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Использовать в течение 1 месяца после первого вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока хранения, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Сантэн», Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):