Ваша корзина

Хлоропирамин 20мг/1мл №5 амп

Артикул: 1074609

СОТЕКС, ЗАО (Россия)

Доступность: Нет в наличии
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения 
Республики Казахстан
от «____»__________201_ г.
 № _______________
 
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства 
Хлоропирамин
 
Торговое название
Хлоропирамин
 
Международное непатентованное название
Хлоропирамин
 
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения 20 мг/мл.
 
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - хлоропирамина гидрохлорид 20 мг,
вспомогательные вещества - вода для инъекций.
 
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый,   или слегка зеленоватый раствор с характерным запахом.
 
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия.
Этилендиамины замещенные.
Код АТС R06AC03
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание: Концентрация в плазме крови достигает максимума в течение 2 ч и сохраняется на терапевтическом уровне на протяжении 4 – 6 ч. 
Распределение: Равномерно распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь хлоропирамина с белками плазмы крови составляет 7,9 %. Пик связывания отмечен при рН 6,8-7,4.
Выведение: Метаболизируется в печени, выводится преимущественно через почки с мочой в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Хлоропирамин является блокатором Н1-рецепторов. По химическому строению относится к производным этилендиамина. Хлоропирамин селективно ингибирует гистаминовые Н1-рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное и выраженное противозудное действие. Обладает умеренной периферической антихолинергической и спазмолитической активностью и противорвотным действием.
 
Показания к применению
- аллергические заболевания, в том числе крапивница, ринит, конъюнктивит, поллиноз (сенная лихорадка) 
- ангионевротический отек 
- сывороточная болезнь 
- лекарственная аллергия 
- кожные заболевания, в том числе экзема, контактный дерматит, токсикодермия
 
Способ применения и дозы
Взрослым и подросткам с 14 лет назначают  внутримышечно 20-40 мг в сутки (содержимое 1-2 ампул).  В тяжелых и острых случаях аллергических и анафилактических реакций - внутривенно, по 20-40 мг.
Лечение у детей начинают с дозы 5 мг (0,25 мл) и в дальнейшем повышают в зависимости от возраста ребенка.
Детям в возрасте от 1 до12 месяцев – 5 мг (0,25 мл).
Детям в возрасте от 1 до 6 лет – 10 мг (0,5 мл).
Детям в возрасте от 6 до 14 лет – 10-20 мг (0,5-1 мл).
Суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
Сроки лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и состояния больного.
 
Побочные действия
- потеря или повышение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея, запор
- сонливость, головокружение, нарушение координации движений, тремор, судороги, эйфория, энцефалопатия
- повышение внутриглазного давления
- снижение артериального давления, тахикардия, аритмии
- затруднение мочеиспускания
-   фотосенсибилизация
-   слабость
-   миопатия
-   лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
 
Противопоказания
- индивидуальная чувствительность к препарату
- одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы
- язвенная болезнь желудка в стадии обострения
- закрытоугольная глаукома
- гиперплазия предстательной железы
- дыхательная недостаточность, в том числе  приступ бронхиальной астмы
- недоношенные дети
-  новорожденные дети до 1 месяца
- беременность и период лактации.
 
Лекарственные взаимодействия
При одновременном назначении с ототоксическими препаратами, хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Хлоропирамин усиливает действие лекарственных средств для общей анестезии, снотворных, седативных лекарственных средств, транквилизаторов,  опиоидных анальгетиков.
Трициклические антидепрессанты усиливают М-холиноблокирующее и угнетающее действие хлоропирамина на центральную нервную систему.
С осторожностью назначают пациентам,  принимающим  лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему.
Кофеин и фенамин уменьшают угнетающее действие хлоропирамина на центральную нервную систему.
Не совместим с этанолом. 
 
Особые указания
Хлоропирамин следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца
При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с инъекционной формы хлоропирамина. Сначала его вводят внутривенно медленно, затем переходят на внутримышечное введение и в заключительной фазе лечения переходят на прием таблеток внутрь.
Во время лечения не рекомендуется употребление алкогольных напитков.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
 
Больным, принимающим Хлоропирамин, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
 
Передозировка
Симптомы: у детей – возбуждение, тревожность, галлюцинации, атетоз, атаксия, судороги, мидриаз, неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; затем – сосудистый коллапс, кома. У взрослых – заторможенность, депрессия, гипертермия и гиперемия кожных покровов, психомоторное возбуждение, судороги, кома. 
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при проведении детоксикации в ранние сроки после перорального приема); симптоматическая терапия (включая назначение противоэпилептических средств, кофеина, фенамина), реанимационные мероприятия, искусственная вентиляция легких – по показаниям.
 
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл.
По 1 мл в ампулы бесцветного стекла  с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой и/или с дополнительными цветными идентификационными кольцами или иной кодировкой.
По 5 ампул помещают в контур¬ную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной, или без фольги и без пленки.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по  медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
 
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше + 25 °С. 
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
 
Условия  отпуска из аптек
По рецепту
 
Производитель 
Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс», Россия
 
141345, Московская обл., 
Сергиево-Посадский  муниципальный район,
сельское поселение Березняковское, 
пос. Беликово, д. 11
Тел./факс: (495) 956-29-30.
 
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс», Россия
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) 
Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс», Россия
141345, Московская обл., 
Сергиево-Посадский  муниципальный район,
сельское поселение Березняковское, 
пос. Беликово, д. 11
Тел./факс: (495) 956-29-30.
 
 
Каталог