Инспирон сироп (фенспирид) 2 мг/мл 150 мл

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета фармацевтического
контроля Министерства
Здравоохранения 

Республики Казахстан

от «____»______________200  г.

  ______________

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

ИНСПИРОН

 

Торговое название

Инспирон

 

Международное непатентованное название

Фенспирид

 

Лекарственная форма

Сироп 2 мг/мл, 150 мл

 

Состав

5 мл сиропа содержат активное вещество – фенcпирида гидрохлорид, в пересчете на сухое вещество 10 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218),  пропилпарагидроксибензоат (Е 216), калия сорбат, аромат мед-липа, корня солодки экстракт, ванилин, глицерин, натрия сахарин, сахар, вода очищенная.

 

Описание 

Бесцветная или желтоватого цвета жидкость со специфическим запахом.

Допускается легкая опалесценция.

 

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. 

Код АТС R03D X03

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови достигается, в среднем, через 2,3-2,5 часа (граница колебания 0,5-8 часов). Период полувыведения – 12 часов. Экскретируется из организма преимущественно с мочой.

Фармакодинамика

Инспирон проявляет бронходилатирующие и противовоспалительные свойства. Фенспирид: блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, оказывает антигистаминовое, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов и предотвращает развитие отека, уменьшает выделение слизи из носа и количество бронхиального секрета; оказывает противовоспалительное действие, что обусловлено торможением образования и  секреции факторов воспаления (цитокинов, ТNF-?, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов); ингибирует ?1-адренорецепторы, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.

 

Показания к применению 

– лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы

– сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР- органов

– корь, грипп

– симптоматичное лечение коклюша.

 

Способ применения и дозы

Для перорального применения. Применяют перед приемом пищи, предварительно взболтав содержимое флакона. Суточную дозу препарата следует разделить на 2-3 приема.

Детям в возрасте от 2-х лет до 14 лет рекомендованная суточная доза составляет 4 мг/кг массы тела. Препарат можно добавлять в бутылочку с детским питанием.

Рекомендованная суточная доза для детей с массой тела до 10 кг – 10-20 мл сиропа (2-4 чайные ложки), для детей с массой тела 10-45 кг – 30-90 мл сиропа (2-6 столовых ложек).

Для взрослых и детей старше 14 лет целесообразным является применение таблетированных лекарственных средств фенспирида.

Продолжительность лечения определяется врачом и зависит от показания для применения и протекания заболевания. Минимальный курс лечения острых состояний – 7-10 дней, хронических состояний – 2-6 месяцев.

 

Побочные действия

Обычно Инспирон хорошо переносится. Возможные побочные реакции: 

- расстройства пищеварения, тошнота, рвота, боль в желудке 

- очень редко - эритема, сыпь, крапивница, фиксированная пигментная эритема, отек Квинке 

- в единичных случаях - синусовая тахикардия, которая исчезает при снижении дозы 

- сонливость.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к фенспирида гидрохлориду или к другим компонентам препарата

- врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, дефицит сахарозы

- беременность, период кормления грудью

- детский возраст до 2-х лет.

 

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется комбинировать с седативными препаратами и алкоголем.

 

Особые указания

В состав препарата входит сахар (3 г в одной чайной ложке), поэтому необходимо придерживаться осторожности при применении Инспирона у пациентов, которые находятся на диете с низким содержанием сахара, а также при наличии сахарного диабета.

Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапию. Перед употреблением взболтать.

 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку препарат может вызывать сонливость, следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и в работе с другими механизмами.

 

Передозировка 

Симптомы: возможны сонливость, возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия. 

Лечение: необходимо промыть желудок, проводить мониторинг электрокардиограммы. Симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 150 мл во флаконы стеклянные, закрытые колпачками пластиковыми с контролем первого вскрытия и защитой от детей.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ложкой мерной укладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

 

Срок хранения 

2 года. 

После вскрытия хранить не более 30 суток.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель 

АО «Галичфарм» Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8

 

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Галичфарм», Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан

050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»

Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;