Кандид-Б крем (клотримазол/беклометазон) 15,0

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя 

Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан

от «______» __________ 201___ г.  

№ ________

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства  

Кандид Б

 

Торговое название 

Кандид  Б

 

Международное непатентованное название 

Нет

 

Лекарственная форма 

Крем 15 г

 

Состав   

100г крема  содержат                                                                                                           

активные   вещества: клотримазол – 1,000 г

                                         беклометазон   0, 025г,

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, белое вазелиновое желе, жидкий парафин, цетомакроголь, эмульгированный воск, пропиленгликоль, метилпарабен, пропилпарабен, бутилокситолуол,  натрия фосфат безводный,   натрия дигидрофосфат, вода очищенная.

 

Описание                                                                                                          
Мягкий крем белого  цвета  

 

Фармакотерапевтическая группа 

Прочие противогрибковые  препараты  для  местного  применения. Комбинированные препараты.

Код АТХ  D01AЕ20

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика  

При местном применении клотримазол плохо всасывается с поверхности кожи (накапливается в роговом слое эпидермиса). 

Беклометазон обладает системной абсорбцией при длительном применении крема. Его активный метаболит беклометазона дипропионат быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) составляет 3 часа. Связь с белками плазмы крови относительно высокая – 87%. Беклометазона дипропионат имеет высокий плазменный клиренс. Период полувыведения 0,5 ч. Поступление в кровоток  и системные проявления зависят от суммарной дозы крема и степени гидратации кожи.

Фармакодинамика 

Кандид Б — комбинированный противогрибковый препарат для наружного применения с противовоспалительным компонентом. Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами клотримазола и беклометазона дипропионата, входящими в его состав. Клотримазол — противогрибковое средство широкого спектра действия, относящееся к группе производных имидазола. К клотримазолу чувствительны дерматофиты, дрожжевые грибы (рода Candida, Torulopsis glаbаrаtа, Rhodotorula), плесневые грибы, а также возбудители разноцветного лишая и эритразмы. Кроме того, клотримазол эффективен в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также по отношению к Trichomonas vaginalis, Malassezia furfur, Corinebacterium minussimum. Эффект клотримазола связан со способностью нарушать синтез эргостерина, который входит в состав клеточной мембраны грибов. В результате этого изменяются структура и свойства мембран, наблюдается лизис клеток.                                                                                             Беклометазона дипропионат - синтетический  глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссуда-тивное  и противозудное действие. Механизм действия системного при-менения глюкокортикостероидов заключается в угнетении всех фаз вос-паления: связываясь со специфическими стероидными рецепторами, они проникают в ядро клетки и соединяются с ДНК, стимулируют образова-ние информационной РНК; в результате трансляции РНК на рибосомах синтезируются различные регуляторные белки — важнейший из них метокортин ингибирует фермент фосфолипазу А2 и тем самым угнетает синтез простагландинов и лейкотриенов, играющих ключевую роль в развитии воспаления при всех аллергодерматозах.   

 

 Показания к применению: 

 Грибковые инфекции  кожи,  особенно  если  они  сопровождаются     

 острыми экзематозными  проявлениями:

  -  дерматомикозы различных частей тела

  -  эпидермофития стоп, паховая эпидермофития 

  -  дерматозы, осложненные вторичной инфекцией.

 

Способ применения и дозы 

Наружно. Крем наносят на пораженный участок тонким слоем 2-3 раза в день и слегка втирают. Предварительно пораженный участок промывают и высушивают.

Продолжительность лечения дерматозов обычно составляет 3–4 недели, эпидермофития стоп – 4 недели. При необходимости длительного применения следует применять реже — через день. При терапии хронических заболеваний лечение следует продолжить еще некоторое время после исчезновения всех симптомов, чтобы избежать рецидива заболевания.

 

Побочные действия 

 Кандид Б крем обычно хорошо переносится. 

Редко                                                                                                                        
- покраснение кожи, ощущение жжения и покалывания в месте нанесения препарата

Очень редко

-   гипопигментация, угревидная сыпь, контактный дерматоз, атрофия кожи, вторичные инфекции кожи. При возникновении раздражения кожи, препарат необходимо отменить.

  

Противопоказания

-  гиперчувствительность к  компонентам препарата

 -  туберкулез кожи, ветряная оспа, простой герпес,  корь

 - поствакцинальные кожные реакции, кожные проявления сифилиса

- актиномикоз, бластомикоз

- трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности

- опухоли кожи

-  беременность и период  лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Нет данных  о взаимодействии   препарата  с другими  лекарственными  препаратами.  

 

Особые указания 

Препарат предназначен для использования только в дерматологической практике. При применении крема исключены системные побочные реакции, если только препарат не наносится на открытые раны или с герметичными повязками. Следует избегать попадания препарата в глаза; нельзя наносить на кожу в области глаз и на слизистые оболочки. Развитие или распространение инфекции требует отмены препарата и назначение противомикробной терапии.

Применение  в  педиатрии

С осторожностью применять у детей от 2 до 16 лет ввиду возможности повышенного проникновения через кожу и развития токсической системной реакции. Не рекомендуется применение герметической повязки у детей до 5 лет. Применение крема в детской практике должно проводиться строго под наблюдением врача.

 Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Не влияет.  

 

Передозировка 

Острая передозировка при местном  нанесении Кандид Б  маловероятна   и не может представлять угрозу для жизни.

 

Форма выпуска  и упаковка

По 15 г крема в тубе алюминиевой  с   крышкой, имеющей острие для прокалывания.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от  света  месте   при  температуре  не выше  25º С.

Хранить  в  недоступном  для  детей  месте.

 

Срок хранения

 3 года 

 Не  использовать по истечении срока годности. 

 

Условия отпуска из аптек

По  рецепту 

 

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд,  ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Сатпур,   Насик – 422007, Махараштра, Индия.

 

Владелец  регистрационного удостоверения

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей

Представительство Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД в РК, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 7.

тел: + 7(727) 311 04 41.