Лацидофил-WM (лактобактерии) №20 капсулы

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета контроля  медицинской и  
фармацевтической   деятельности 

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «________»  ________  201_  г.

  № _________

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

Лацидофил ® - WM

 

Торговое название 

Лацидофил ® - WM

 

Международное непатентованное название 

Нет

 

Лекарственная форма 

Капсулы 

 

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества:  lactobacillus acidophilus Rosell – 52    0,1 млрд, 

                       lactobacillus rhamnosus Rosell – 11     1,9 млрд,

вспомогательные вещества:  мальтодекстрин, магния стеарат, кислота 

аскорбиновая, 

состав капсулы: желатин.

 

Описание

Прозрачные твердые  желатиновые  капсулы, размером №2.

Содержимое капсул - белый мелкодисперсный   порошок.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту

Код АТХ А07FA01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Проведение фармакокинетических исследований препарата не представляется возможным.

Фармакодинамика

Лактобактерии – род бактерий семейства Lactobacillaceae, объединяющий грамположительные неподвижные неспорообразующие анаэробные лактобациллы, разлагающие углеводы с образованием молочной кислоты. Создаваемая ими кислая среда способствует развитию бифидобактерий, составляющих 85-95% кишечного биоценоза и другой нормальной микрофлоры человеческого организма.

Лактобактерии Lactobacillus rhamnosus R0011 и Lactobacillus acidophilus R0052 медленно выводятся из кишечника — через 7-15 дней после оконча-ния профилактического или лечебного курса Лацидофила ® - WM. 

В процессе нормального метаболизма лактобактерии способны образовывать молочную кислоту, продуцировать лизоцим, другие вещества с антибиотической активностью: плантарицин, лактоцидин, лактолин. Благодаря продукции органических кислот, бактериоцинов (высокомолекулярные антибиотики), многие штаммы лактобактерий проявляют выраженную антагонистическую активность в отношении патогенных и условно – патогенных микроорганизмов, обеспечивая резистентность желудочно – кишечного тракта к действию патогенных микроорганизмов. Они проявляют антимикробное действие в отношении таких патогенных микроорганизмов, как E. Coli, H. Influenzae, Campilobacter jejuni, Salmonella, Shigella, streptococcus, Staphylococcus au-reus, Helicobacter pylori за счет подавления их роста и адгезии к энтероци-там.

Лактобактерии могут участвовать в процессе расщепления белков, жиров и сложных углеводов, метаболизме желчных кислот, а также синтезе витаминов К и группы В.

Лактобактерии способны активировать клеточный иммунитет и выработку иммуноглобулинов. Иммуностимулирующее свойство лактобактерий связывают с присутствием в их клеточной стенке пептигликанов и тейхоевых кислот, обладающих иммуномодулирующим действием. 

Преимуществом данных штаммов лактобактерий служит высокая резистентность к воздействию желудочного сока и желчных кислот, так после 30-ти минутного нахождения в кислой среде желудка выживало около 80% обоих микроорганизмов ( lactobacillus rhamnosus Rosell,  lactobacillus acidophilus Rosell). Содержащиеся в Лацидофил ® - WM бактерии обладают способностью прикрепляться к рецепторам кишечной стенки и сохраняться в живом виде до 7-15 дней.

 

Показания к применению 

- дисбактериоз, развившийся во время и после лечения антибиотиками (для восстановления и нормализация микрофлоры кишечника)

- синдром недостаточности пищеварения (диарея, метеоризм, запоры), дис-пепсия

- бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта (в  составе ком-плексной терапии)

- лечение транзиторных дисфункций кишечника (как диареи, так и запора),  связанных с изменением пищевого рациона, поездками и другими причинами

- повышение иммунитета и общей сопротивляемости организма к инфекци-ям. 

 

Способ применения и дозы 

Капсулы принимают во время еды, с небольшим количеством  воды комнатной температуры 

Для детей в возрасте до 6 лет и пациентов, которые не могут проглотить целую капсулу можно открыть и смешать ее содержимое с  водой или пищей комнатной температуры.

С профилактической целью для поддержания нормальной микрофлоры ки-шечника: детям от 6 месяцев  - по 1 капсуле через день; детям от 3 лет и старше  - по 1 капсуле 1 раз в день; взрослым  - по 1–2 капсулы в день. 

Продолжительность приема 20 дней.

С целью профилактики и лечения диареи, связанной с приемом антибиотиков (в том числе вызванной палочкой Clostridium difficile), Лацидофил назначают за 2 ч до или после приема антибиотиков.

Детям:   6-12 месяцев - по 1 капсуле в день; в 1- 3 лет - по 1 капсуле 2 раза в день;  3 - 12 лет  - по 1 капсуле 2–3 раза в день; старше 12 лет и взрос-лым - по 1–2 капсулы 3 раза в день. Продолжительность приема определяется длительностью применения антибиотиков, или до исчезновения симптомов заболевания. В дальнейшем при необходимости можно перейти на профилактический прием препарата (см. выше).

При транзиторной дисфункции кишечника (как диарея, так и запор), связанной с изменением пищевого рациона, путешествиями и другими причинами: детям  6- 12 месяцев  - по 1 капсуле 1 раз в день, детям  1- 3 лет - по 1 капсуле 2 раза в день; детям старше 3 лет - по 1 капсуле 3 раза в день до исчезновения симптомов, взрослым  - по 1–2 капсулы 3 раза в день до исчезновения симптомов. Затем при необходимости можно перейти на профилактический прием препарата.

 

Побочные действия 

Не выявлены.

 

Противопоказания  

- индивидуальная гиперчувствительность  на компоненты препарата.

Не рекомендуется применение препарата при наличии известной аллергии на молоко и сою.

 

Лекарственные взаимодействия  

Назначение антибиотиков (per os) одновременно с Лацидофил ® - WM сни-жает его эффективность, поэтому препарат нужно принимать за два часа до или после приема антибиотиков.

При одновременном применении лактобактерий с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается.

 

Особые указания  

Для следующих групп пациентов терапию пробиотиками проводят только под наблюдением врача:

- дети

- пациенты с непереносимостью сахаров

- пациенты с нарушенной или подавленной иммунной системой, особенно на поздних стадиях СПИДа или пациенты с аллотрансплантантами, а также получившие химиотерапию

- пациенты с эндо- или миокардитом, перенесшие оперативные вмешательства на желудочно- кишечном тракте

- пациенты с острым нарушением функции поджелудочной железы, включая больных сахарным диабетом I типа. Пробиотики способны улучшить процесс усвоения сахара и, тем самым, вызвать у пациентов инсулиновый шок. При приеме пробиотиков уровень глюкозы в крови должен постоянно измеряться, дозу инсулина при необходимости необходимо уменьшать

- дети с синдромом короткой кишки, страдающие D – лактацидозом.

Во всех вышеперечисленных случаях благоприятное действие пробиотиков превосходит возможный риск.

Беременность и период лактация

Перед применением препарата беременные женщины должны проконсультироваться с врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. 

 

Передозировка 

Не выявлена.

 

Форма выпуска  и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения 

Хранить в холодильнике при температуре от 2 °С до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года 

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек 

Без рецепта

 

Производитель

Институт Розель Инк., 8480, бул. Св. Лаврентия, Монреаль, Канада, Н2Р 2М6.

 

Владелец регистрационного удостоверения «УОРЛД МЕДИЦИН», Великобритания

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

РК, Алматы, Турксибский район, пр.Суюнбая, 222б

Тел/факс: 8 (7272) 529090