Белый однородный или почти однородный глянцевый крем со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие противогрибковые препараты для местного применения.
Код АТС D01AE15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция – менее 5 %, оказывает незначительное системное действие
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности.
В небольших концентрациях Ламизил® оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневых и определенных диморфных грибов.
Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной (Candida albicans, Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur) или фунгистатической.
Ламизил® специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.
Действие Ламизила® осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Ламизил® не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Показания к применению
- профилактика и лечение грибковых инфекций кожи
- микозы стоп, ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи,
вызванные грибком
- паховая эпидермофития
- грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные
дерматофитами Trichophyton (в том числе, T. rubrum, T. mentagrophytes, T.
verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum
- кандидоз кожи, вызванный родом Candida (Candida albicans), опрелости
Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения:
- дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день
- дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день
- микозы стопы, ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком : 1 неделя 1 или 2 раза в день
- кандидоз кожи: 1 неделя 1 или 2 раза в день
- разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.
В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции.
Если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Режим дозирования Ламизила® крема у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Побочные действия
Редко
- аллергические реакции (покраснение, ощущение зуда или жжения в местах нанесения препарата)
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому вспомогательному веществу
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей,
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.
В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Ламизил® крем предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания препарата в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Беременность ипериод лактации
Не рекомендуется применение в период беременность и лактации.
О случаях врожденных аномалий у человека при применении Ламизила® не сообщалось. Однако, поскольку клинический опыт применения Ламизила® у беременных женщин ограничен, применение наружных форм препарата в период беременности возможен только по строгим показаниям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
О случаях передозировки преапарата не сообщалось. Если же случайно Ламизил® крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизила®
(головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).
Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г препарата помещают в алюминиевые тубы с внутренним лаковым покрытием, защитной алюминиевой мембраной и закручивающимся полипропиленовым колпачком.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºC
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
«Новартис Консьюмер Хелс СА», Швейцария
Адрес: Рю де Летраз, п/я 269, 1260 Нион, Швейцария.
Novartis Consumer Health SA, Switzerland
Route de l`Etraz, Сase postale 269, 1260 Nyon, Switzerland.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)