Адаптол 300мг (мебикар) №20 капс

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности 

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «____»_______201___года

№ ________
 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АДАПТОЛ®

 

Торговое название

Адаптол®
 

Международное непатентованное название

Нет
 

Лекарственная форма

Капсулы 300 мг
 

Состав

Одна капсула содержит 

активное вещество - мебикар 300 мг,

вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат,

состав корпуса и крышки капсулы: желатин, титана диоксид Е171. 
 

Описание

Твердые желатиновые капсулы №0, белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета, допускается в виде спрессованного в столбик, который рассыпается при прикосновении стеклянной палочки. Допускается неоднородность по размеру частиц.

 

Фармакотерапевтическая группа 

Анксиолитики другие

Код АТС  N05BX
 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном введении препарата 77-80% принятой дозы действующего вещества попадает в кровь, до 40% которого связывается эритроцитами. Остальная часть мебикара не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация мебикара в крови достигается через 0,5 часа, и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает. Период полувыведения составляет 8 часов. Действующее вещество полностью выводится из организма с мочой и калом в течение суток. 

Препарат не подвергается биохимическим превращениями и не накапливается в организме.
 

Фармакодинамика 

Адаптол обладает умеренной транквилизирующей активностью, устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все         4 основные нейромедиаторные системы – ГАМК, холинергическую, серотонинергическую и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, не оказывает периферического адренонегативного действия.

Транквилизирующий эффект препарата не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. На этом основании Адаптол называют “дневным транквилизатором”. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях. Адаптол облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.
 

Показания к применению

- неврозы и неврозоподобные состояния, протекающие с явлениями раздражительности, эмоциональной неустойчивости, тревоги и страха 

- для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов

-  при кардиалгиях различного генеза (не связанных с ишемической  болезнью сердца) 

-   в качестве средства, снижающего влечение к курению табака, в составе комплексной терапии
 

Способ применения и дозы

Адаптол принимают внутрь независимо от приема пищи по 300-600 мг     2-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная – 10 г. Длительность курса лечения – от нескольких дней до 2-3 месяцев.

В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака, препарат назначают по 600 - 900 мг 3 раза в день в течение 5-6 недель.

Привыкание, пристрастие и синдром отмены к Адаптолу не установлены. В случае если не была принята очередная доза, продолжают курс лечения в ранее назначенных дозах. При необходимости следует проконсультироваться с лечащим врачом.

 

Побочные действия

- аллергические реакции (высыпания на коже, зуд)

- диспептические явления (изжога, отрыжка, чувство распирания в животе, понос)

- гипотензия, cнижение температуры тела 

- слабость, головокружение

 

Обычно Адаптол переносится хорошо. Указанные побочные явления могут возникнуть после применения высоких доз. В этом случае следует прекратить прием препарата. 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия 

Адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

Особые указания

В случаях гипотензии и/или снижения температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5 °С) прекращение приема препарата не требуется. Артериальное давление и температура тела нормализуются самостоятельно в течение нескольких дней. 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Передозировка

Токсичность препарата низкая. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Случаев тяжёлых отравлений не зарегистрировано. 

Симптомы: могут наблюдаться слабость, гипотензия, головокружение.

Лечение: симптоматическое лечение, в том числе промывание желудка.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 

По 2, 3 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. 

Хранить в недоступном для детей месте.
 

Срок хранения

3 года

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
 

Условия отпуска из аптек

По рецепту
 

Производитель

АО “ОЛАЙНФАРМ”.

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV - 2114, Латвия.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «ОЛАЙНФАРМ»

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

050009 г. Алматы, пр. Абая 151/115, офис 807,

телефон /факс   007 727 333 46 52,   

E-mail altynay1992@mail.ru