Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «______» __________ 20___ г.
№ ________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
КОРТЕКСИН®
Торговое название
Кортексин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Состав
активное вещество – кортексин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да) 5мг,
вспомогательное вещество – глицин
Описание
Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Код АТС N06BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Состав КОРТЕКСИНА, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Фармакодинамика
КОРТЕКСИН содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через гематоэнцефалический барьер непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.
Ноотропное – улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное – защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное – ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое – активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия КОРТЕКСИНА? обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМКергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
– нарушений мозгового кровообращения
– черепно-мозговой травмы и ее последствий
– энцефалопатий различного генеза
– когнитивных нарушений (расстройства памяти и мышления)
– острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов
– задержки психомоторного и речевого развития у детей
– различных форм детского церебрального паралича
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1–2 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят однократно ежедневно: детям c периода новорожденности, при массе тела до 20 кг в дозе 0,5 мг/кг, с массой тела более 20 кг – в дозе 10 мг в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3–6 месяцев.
Побочное действие
- возможна индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата
Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Проводится постоянный мониторинг
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось
Форма выпуска и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг. Выпускают во флаконах вместимостью 3 мл по 10 флаконов в пачке из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температуре не выше 20°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия,
191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9.
тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный),
факс (812) 703-79-76
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей относительно качества продукции на территории Республики Казахстан
ТОО «Аманат»
100026, г. Караганда, ул. Гапеева, 9/2
Тел./факс (7212) 77-02-00.
Россия:
ООО «ГЕРОФАРМ»
197022, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д.5, литер «В».
Тел. (812) 703-79-75 (многоканальный), факс (812) 703-79-76.
Телефон горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный).