Антитус 7,5мг/5мл (бутамират) 150мл сироп

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя 

Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности

Министерства Здравоохранения 

Республики Казахстан

от «____» _____________ 20 ___ г.

 № ______________

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АНТИТУС

 

Торговое название

АНТИТУС

 

Международное непатентованное название

Бутамират  

 

Лекарственная форма

Сироп 7,5мг/5мл

 

Состав

5мл сиропа содержат 

активное вещество – бутамирата цитрат 7,5 мг,

вспомогательные вещества: натрия сахарин, кислота бензойная, натрия кроскармеллоза, глицерин, сорбитол 70 %, абрикосовый ароматизатор, вода очищенная 

 

Описание

Прозрачный бесцветный сироп с абрикосовым запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля

Противокашлевые препараты

Код АТС R05DB13

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бутамират —  2-(2-диэтиламиноэтокси)этил-2-фенил бутират — быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 15.0 мг в виде сиропа максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. Период полувыведения составляет 6 часов.  При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. Все три метаболита выводятся, главным образом, с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.

Фармакодинамика

АНТИТУС является противокашлевым средством центрального действия, ни химически, ни фармакологически не относящийся к алкалоидам опия. АНТИТУС снижает возбудимость кашлевого центра (центральное действие), раздражение слизистых, оказывает умеренное бронхорасширяющее, отхаркивающее и противовоспалительное действие.

 

Показания к применению

- симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: при коклюше, подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии

 

Способ применения и дозы

Используйте мерную ложку (прилагается).

Детям от 3 до 6 лет:  по 1 мерной ложке (7,5мг или 5мл) 3 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет: по 2 мерной ложки (15мг  или 10мл) 3 раза в день.

Детям старше 12 лет: по 3 мерной ложки (22,5мг  или 15мл) 3 раза в день.

Взрослым:  по 3 мерной ложки (22,5мг или 15мл) 4 раза в день.

Курс лечения 4-5 дней. 

Мерную ложку следует мыть и сушить после каждого использования. 

 

Побочные действия

Редко:

- кожная сыпь, зуд

- тошнота, рвота

- диарея

- головокружение 

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или любому компоненту препарата

- 1 триместр беременности

- период лактации

- детский возраст до 3-х лет

 

Лекарственные взаимодействия

Не описаны

 

Особые указания

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей. 

С осторожностью назначают больным с почечной недостаточностью. Если пациент начал принимать АНТИТУС без консультации с врачом и после 3–4 дней лечения кашель не прекращается, необходимо обратиться к врачу. В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и лекарственные средства, угнетающие ЦНС (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие). 

Больные сахарным диабетом 

Препарат не содержит сахар, поэтому его можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

Беременность и лактация

Противопоказано применение в I триместре беременности; во II и III триместрах возможно только после консультации с врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с потенциально опасными механизмами) после приема препарата.

 

Передозировка 

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия и гипотензия.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, а также мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

 

Форма выпуска и упаковка

150 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. 

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

1 флакон вместе с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

При температуре не выше 25 0С, в сухом, защищенном от света месте.

 

Хранить  в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока хранения

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта 

 

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 

Республика Казахстан,    

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Владелец регистрационного удостоверения 

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара): 

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты   nobel@nobel.kz