Тонзипрет №50 таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом  председателя                        
Комитета контроля  медицинской
и фармацевтической деятельности    
Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «____»______________201  г.

 № ______________

 

 

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Тонзипрет®  

 

 

Торговое название 

Тонзипрет®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки  для рассасывания

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: Capsicum  annuum Dil. D3   75 мг, Guaiacum          Dil. D3   75 мг, Phytolacca americana   ?   50 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат.

 

Описание

Таблетки светло бежевого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью.          

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.    

Код АТС R02AА20

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических испытаний препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.

Фармакодинамика

Тонзипрет®   - комбинированный гомеопатический препарат, содержащий экстракты трех лекарственных растений -  Capsicum  annuum (перца стручкового),  Guaiacum  (гвайякового дерева), Phytolacca americana   (лаконоса американского). Препарат обладает противовоспалительным, анальгезирующим и иммуномодулирующим действием.  

Перец стручковый, содержит алкалоид капсаицин, который сначала способствует выбросу медиатора боли – субстанции Р, затем препятствует ее обратному захвату. Это приводит к истощению субстанции Р и, как следствие, передается меньше болевых раздражителей, в результате чего обеспечивается локальный обезболивающий эффект. Перец стручковый оказывает также противовоспалительное действие, что приводит к снижению местных симптомов – покраснения и отека в области глотки.  Древесина гваякового дерева содержит смолы, эфирные масла и сапонины, оказывающие терапевтический эффект при воспалении миндалин и глотки. Лаконос американский обладает системным противовоспалительным действием, а также иммуномодулирующим эффектом за счет стимуляции В- и Т-лимфоцитов, индуцирует выработку эндогенного гамма-интерферона и оказывает противовирусное действие. 

  

Показания к применению 

- острые  и  хронические заболевания  верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит) 

 

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 таблетке через каждые 30 – 60 минут, но не более 12 таблеток в сутки. При хроническом заболевании принимать по 1 таблетке 1 – 3 раза в сутки.

Детям от 6 до 11 лет: принимать не более двух третей взрослой дозы (по 1 таблетке через каждые 30 – 60 минут, но не более 8 таблеток в сутки). При  хроническом заболевании принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Детям от 1 года до 5 лет: принимать не более половины взрослой дозы (по 1 таблетке через каждые 30 – 60  минут, но не более 6 таблеток в сутки). При  хроническом заболевании принимать по 1 таблетке 1 – 2 раза в сутки.

Таблеткам необходимо дать  медленно растаять во рту.

При приёме маленькими детьми таблетку можно предварительно растворить в небольшом количестве воды, раствор следует несколько секунд подержать во рту перед проглатыванием.

Длительность применения: таблетки Тонзипрет® следует принимать до исчезновения симптомов (боль в горле, болезненное глотание), обычно от 7 до 14 дней.

Как и любой лекарственный препарат, гомеопатические препараты не следует принимать длительное время без совета врача.

 

Побочные действия 

Редко

 - тошнота и желудочные расстройства 

Очень  редко 

- аллергические реакции

При первых признаках аллергических реакций следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

 

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- наследственная непереносимость галактозы, генетический  дефицит    фермента Lapp-лактазы или нарушение всасывания  глюкозы-галактозы

- детский возраст до 1 года

 

Лекарственные взаимодействия

Не известны

 

Особые указания

Применение у больных сахарным диабетом

1 таблетка Тонзипрет® содержит в среднем 0,02 хлебных единиц.

Беременность и лактация

В связи с тем, что применение препарата во время беременности и кормления грудью не достаточно изучено, препарат следует принимать только после строгой оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В рекомендованных дозах не влияет.

            

Передозировка 

Симптомы: возможны диспепсические расстройства, в том числе рвота и диарея. 

Лечение: необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка 

По 25  таблеток в контурную ячейковую  упаковку (блистер)  из алюминиевой фольги (нижняя сторона)  и пленки из ПВХ, ПЭ, ПВДХ  (верхняя сторона). 

По  2  контурной ячейковой  упаковке (блистера) вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Срок хранения 

3 года 

 

Не использовать после срока указанного на упаковке.

 

Условия хранения

Хранить в сухом,  защищенном от света месте  при температуре не выше 25ºС.  Хранить  в недоступном для детей месте! 

 

Условия отпуска из аптек 

Без рецепта 

 

Производитель

Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия 

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Bionorica SЕ /Бионорика СЕ/»

г. Алматы, «Главпочтамт», а/я № 200, тел: 250-93-99

e-mail:  info@bionorica.kz