Ломексин (фентиконазол) 2% вагинальный крем 78г

УТВЕРЖДЕНА 

Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и  
фармацевтической деятельности 

Министерства Здравоохранения
Республики Казахстан                                                                    
от "____" __________ 20__ г                                                                        
№ ____________________

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ЛОМЕКСИН

 

Торговое название препарата

Ломексин

 

Международное непатентованное название

Фентиконазол

 

Лекарственная форма

Крем вагинальный 2 %

 

Состав

100 г крема содержит

активное вещество - фентиконазола нитрат  2,00 г

вспомогательные вещества: глицерила моностеарат, динатриевая соль ЭДТА, полигликолевый эфир жирных кислот, ланолин гидрогенизи-рованный, масло сладкого миндаля, пропиленгликоль, спирт цетиловый, вода очищенная.

 

Описание

Однородный крем белого цвета

 

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола

Код АТС G01AF12

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ломексин практически не подвергается системной абсорбции, при длительном вагинальном применении, концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания слизистыми оболочками крайне незначительна.
 

Фармакодинамика

Ломексин - противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения в гинекологии. Фентиконазол (действующее вещество Ломексина) является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное, фунгистатическое и  антибактериальное действие. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans), грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. Это действие не зависит от величины антимикотической активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами. 

 

Показания к применению

- вульвовагинальный кандидоз

- кольпит

- вагинальные выделения

 

Способ применения и дозы

Крем (приблизительно 5 г) вводят глубоко во влагалище в положении лежа,  1 раз в сутки, перед сном или, при необходимости, 2 раза в сутки -  утром и вечером. 

Курс лечения - до 7 дней. 

Во избежание повторного инфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.

 

Применение аппликатора:

1
Присоедините аппликатор к тубе вместо крышки.

2

Мягко выдавите содержимое тубы до полного заполнения аппликатора. При появлении сопротивления потяните поршень аппликатора чуть-чуть вверх. Аппликатор должен быть полностью заполнен кремом, если нет других предписаний лечащего  врача.

3

Снимите аппликатор с тубы.

Тубу закройке крышечкой.
4

Введите аппликатор глубоко во влагалище (насколько возможно), в положении лежа на спине, колени согнуты. Надавливая на поршень, выдавите весь крем из аппликатора. 

 

Следить за тем, чтобы аппликатор был идеально чистым. 

После каждого использования, тщательно промыть аппликатор  теплой водой (не выше 50°С) с мылом и высушить.

Не использовать для промывания аппликатора органические растворители. 

Сухой аппликатор хранить в пенале.

Если лечащий врач советует стерилизацию аппликатора, следуйте его указаниям.

 

Побочные действия

Очень редко:

- легкое покраснение, чувство жжения в месте применения препарата. 

Ломексин, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Не выявлено 

 

Особые указания

При продолжительном применении препарата возможно развитие сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу.

Входящие в состав препарата жиры и масла могут привести к повреждению контрацептивов, изготовленных из латекса.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не выявлены

 

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

 

Форма выпуска

По 30 г или 78 г препарата в алюминиевой тубе с завинчивающейся крышкой. 

По одной тубе по 30 г вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.

По одной тубе по 78 г вместе с аппликатором, помещенным в прозрачный пластиковый пенал, и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года. 

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель 

«Рекордати Химика и Фармацевтика Индустрия С.П.А.»  

Виа М.Чивитали. 1, Милан, Италия

для «Рекордати Ирландия Лтд.», Ирландия

Рахинз Ист, Рингаскидди, Ко. Корк, Ирландия

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, г. Алматы, Республика Казахстан

тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25

e-mail: fic_kz@ficmedical.kz