Ваша корзина

О нас
Доставка
Рекламодателям
Войти
Телефоны для связи:
+7 (727) 390-05-15 c 9:00 до 17:00
+7 (771) 395-55-94 c 9:00 до 17:00
+7 (727) 301-90-74 c 9:00 до 19:00
0

Кетотифен Софарма 1мг №30 таблетки

Артикул: 1072643

SOPHARMA, S.A. (Болгария)

Доступность: В наличии
420 ₸
Инструкция
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя 
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «__» ____________201__  г.
№ _____________                           
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Кетотифен Софарма 
 
Торговое название
Кетотифен Софарма 
 
Международное непатентованное название
Кетотифен
 
Лекарственная форма
Таблетки 1 мг
 
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Другие антигистаминные препараты системного действия. Кетотифен.
Код АТХ R06AX17
 
Показания к применению
- при симптоматическом лечении аллергических состояний, включая аллергический ринит и конъюнктивит.
 
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ
- беременность и период лактации
-    детский возраст до 6 лет
- тромбоцитопения (при одновременном применении с противодиабетическими препаратами)
 
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении кетотифена и пероральных противодиабетических средств существует риск развития обратимой тромбоцитопении. Таким пациентам необходимо проводить контроль количества тромбоцитов.
При совместном применении атропина, средств с атропиноподобным действием и кетотифена, повышается риск появления побочных лекарственных реакций, таких как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Кетотифен может потенцировать эффекты других лекарств, угнетающих центральную нервную систему (седативные, снотворные).
Его одновременное применение с другими антигистаминными средствами может привести к взаимному потенцированию их эффектов.
Во время лечения кетотифеном надо избегать употребление алкоголя, так как он усиливает депрессивный эффект кетотифена на центральную нервную систему.
 
Специальные предупреждения
В случае интеркуррентной инфекции следует провести специфическую противоинфекционную терапию.
В очень редких случаях во время лечения кетотифеном есть сообщения о появлении судорог.
Так как кетотифен понижает судорожный порог, его следует применять с особой осторожностью у пациентов с судорогами в анамнезе.
Пшеничный крахмал в составе таблетки может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией. 
 
Во время беременности и лактации
В связи с отсутствием данных по безопасности, препарат не назначается при беременность и в период лактации.
 
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами 
В начале лечения Кетотифен Софарма может замедлить реакции больного, что требует повышенной осторожности у водителей транспортных средств и при работе с движущимися механизмами.
 
Рекомендации по применению
Режим дозирования 
Взрослые:
По 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером. Таблетки принимают внутрь во время еды, запивая водой. 
Пациентам, у которых выявляется значительный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с ½ таблетки (0,5 мг) 2 раза в день и постепенно увеличивая до достижения терапевтической дозы. Если необходимо, суточную дозу можно увеличить до 4 мг (4 таблетки) в день в 2 приема. Максимальная суточная доза для взрослых – 4 мг. 
Дети старше 6-лет: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером, во время еды. Максимальная суточная доза для детей -2 мг. У детей младшей возрастной группы по рекомендации ВОЗ данная лекарственная форма не применяется.
Длительность лечения: лечение продолжительное, причем терапевтический эффект достигается через несколько недель лечения. 
Прекращение лечения:
Прекращение лечения кетотифеном должно происходить постепенно, чтобы избежать риска рецидива астматических симптомов.
Применение у пациентов пожилого возраста
Не существуют особые требования у пациентов пожилого возраста.
 
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 
Симптомы: сонливость до выраженной заторможенности, спутанность сознания и дезориентация, нистагм, головная боль, тахикардия и гипотензия, у детей гипервозбудимость или судороги, кома.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости рекомендуется симптоматическое лечение и контроль сердечной деятельности. При состояниях возбуждения можно применять барбитураты короткого действия или бензодиазепины.
 
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата 
Пропущенную дозу не следует принимать в качестве дополнения к регулярной дозе.
 
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у Вас появятся любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
 
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 
Нижеописанные побочные действия классифицированы по органам и системам и по частоте встречаемости, делятся следующим образом: очень частые (? 1/10), частые (? 1/100 и <1/10), нечастые (? 1/1 000 и <1/100), редкие (? 1/10 000 и <1/1 000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Часто:
 – возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство.
Нечасто:
-цистит
-головокружение
-сухость во рту.
Редко:
– увеличение массы тела
- заторможенность.
Очень редко:
 – тяжелые кожные реакции, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона
- повышение уровня печеночных ферментов, гепатит
- судороги.
 
В начале лечения могут появиться сухость во рту и головокружение, но они обычно проходят спонтанно в ходе лечения. В редких случаях наблюдаются симптомы стимуляции ЦНС, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и беспокойство, особенно у детей.
 
При возникновении нежелательных лекарственных реакций необходимо обратиться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
 
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата 
Одна таблетка содержит
активное вещество - кетотифена гидрофумарат 1,38 мг (эквивалентно  кетотифену 1мг),
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 200), крахмал пшеничный, магния стеарат.
 
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки круглой формы, от белого до белого с серым оттенком цвета, с плоской поверхностью, с риской на одной стороне и фаской, диаметром 7 мм.
 
Форма выпуска и упаковка
10 (десять) таблеток помещают в блистер из твердой, зеленой полупрозрачной ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
3 (три) блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого с одной стороны пигментом.
 
Срок хранения
3 (три) года
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. 
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
 
Сведения о производителе 
АО СОФАРМА 
ул. Илиенское шоссе 16
1220 София, Болгария
 
Держатель регистрационного удостоверения
АО СОФАРМА 
ул. Илиенское шоссе 16
1220 София, Болгария
Тел: (359 2) 8177413
факс: (359 2) 974 3759 
E-mail: mail@sopharma.bg
 
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
«Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190
Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)
Номер факса: 7 (727) 381 63 86
Адрес электронной почты: info@sopharma.kz 
 
 
 
 
 

Specification

Каталог