Комитета медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
«______» _______________ 201__ г.
№ __________________
Инструкция по медицинскому примененюи
лекарственного средства
Панавир®
Торговое название
Панавир®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения 0,04 мг/мл
Состав
5 мл раствора содержат
активное вещество – * панавир 200 мкг
вспомогательные вещества – натрия хлорид, вода для инъекций.
*очищенный экстракт побегов растения Solanum tuberosum; основное действующее вещество - гексозный гликозид, состоящий из глюкозы, рамнозы, арабинозы, маннозы, ксилозы, галактозы, уроновых кислот
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или со светло-коричневым оттенком жидкость без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты прочие.
Код АТС J05AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетика препарата не изучалась в связи с его химической природой и малыми действующими дозами.
Фармакодинамика
Панавир® является противовирусным и иммуномодулирующим средством.
Повышает неспецифическую резистентность организма к различным инфекциям, способствует индукции интерферонов -альфа и -гамма лейкоцитами крови и нормализации иммунограммы при вирусных
инфекциях. В терапевтических дозах Панавир® хорошо переносится.
Испытания показали отсутствие у Панавира мутагенного, тератогенного, канцерогенного, аллергизирующего и эмбриотоксического действия.
Основной механизм противовирусного действия связан со способностью препарата подавлять синтез сверхранних и ранних белков вируса простого герпеса типа 1 и 2.
Показания к применению
- герпесвирусная инфекция различной локализации (в том числе рецидивирующий генитальный герпес, герпес зостер и офтальмогерпес)
- цитомегаловирусная инфекция, в том числе у пациенток с привычным невынашиванием беременности
- вторичные иммунодефицитные состояния на фоне инфекционных заболеваний
- герпесвирусная инфекция у иммунокомпрометированных пациентов с ревматоидным артритом
- грипп, ОРВИ
- хронический простатит бактериальной этиологии
- для эпителизации язвенных дефектов гастродуоденальной зоны
Способ применения и дозы
Панавир® следует вводить внутривенно струйно медленно.
Взрослым
Однократная терапевтическая доза препарата составляет 200 мкг действующего вещества (содержимое одной ампулы), которая вводится 1 раз в день.
Для лечения герпесвирусной инфекции Панавир® применяют двукратно с интервалом 24-48 ч. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.
При герпесвирусной инфекции у больных с ревматоидным артритом применяют 5 внутривенных инъекций с интервалом 24-48 ч, в случае необходимости курс повторить через 2 месяца.
Для лечения клещевого энцефалита Панавир® применяют двукратно с интервалом 24 ч.
Для лечения вторичных иммунодефицитных состояний Панавир® применяется трехкратно с интервалом 48 ч, затем двукратно с интервалом 72 ч.
Для лечения цитомегаловирусной и папилломавирусной инфекций Панавир® применяют трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 ч и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 ч.
В качестве репаранта при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения и симптоматических язвах гастродуоденальной зоны применяют 5 внутривенных инъекций через день в течение 10 дней.
Для лечения ОРВИ и гриппа применяют 2 внутривенные инъекции с
интервалом 18-24 ч.
Для лечения больных с хроническим бактериальным простатитом применяют 5 внутривенных инъекций с интервалом 48 ч.
Детям с 12 лет
ПанавирÒ назначается детям в однократной дозе 100 мкг внутривенно струйно медленно 1 раз в сутки.
Для лечения герпесвирусной инфекции Панавир® применяют двухкратно с интервалом 24-48 ч. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.
Для лечения клещевого энцефалита Панавир® применяют двухкратно с интервалом 24 ч.
Для лечения цитомегаловирусной и папилломавирусной инфекций Панавир® применяют трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 ч и двухкратно в течение второй недели с интервалом 72 ч.
Побочные действия
Редко
- аллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд)
Очень редко
- кратковременное падение артериального давления
- легкое головокружение
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- беременность и период лактации
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
При появлении каких-либо нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить введение препарата и проконсультироваться с врачом.
При помутнении раствора препарат считается непригодным к применению.
Применяется у женщин с хронической вирусной инфекцией и интерферонодефицитным состоянием на этапе подготовки к беременности.
При использовании на этапе подготовки к беременности способствует снижению частоты репродуктивных потерь при цитомегаловирусной и герпесвирусной инфекциях.
Применение в педиатрии
Препарат назначается детям с 12 лет при клещевом энцефалите при остром и хроническом течении. Во всех случаях отмечен хороший клинический эффект в виде быстрого снижения температуры тела, регресса очаговых симптомов, нормализации сознания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы. Результаты доклинических исследований указывают на низкую токсичность препарата.
Формы выпуска и упаковка
По 5 мл раствора в ампулы нейтрального стекла.
По 2 или 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным дисковым керамическим помещают в пачку из картона.
При упаковке в ампулы с насечками скарификатор или нож ампульный не вкладывается.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 4 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Изготовлено: ООО Медицинский центр «Эллара», Россия, 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20
Заявитель регистрации: ООО «Национальная Исследовательская Компания», Россия, 301414, Тульская обл., Суворовский р-н, г. Чекалин, ул. Набережная, д. 3, тел./факс: (495) 921 4991
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) ООО «Национальная Исследовательская Компания», Россия, 301414, Тульская обл., Суворовский р-н, г. Чекалин, ул. Набережная, д. 3, тел./факс: (495) 921 4991, info@panavir.ru.