вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид 1 М раствор, вода для инъекций
Описание
Прозрачный, слегка желтоватый раствор
Фармакотерапевтичекая группа
Противоаллергические препараты (исключая кортикостероиды) для лечения заболеваний носа
Код АТС R 01AC01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После интраназального введения абсорбция препарата со слизистых оболочек составляет около 8%. С увеличением количества секрета степень абсорбции уменьшается. Концентрация в плазме 9 нг/мл достигается в течение 15 минут. Связывание с белками составляет 63-76%. Объем распределения составляет 0,13 л/кг. При случайном проглатывании препарат всасывается из желудочно-кишечного тракта в минимальном количестве (менее 1%). Выводится из ор-ганизма в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в равных ко-личествах.
Фармакодинамика
Кромоглин® назальный спрей блокирует поступление ионов кальция в тучные клетки, предотвращая тем самым их дегрануляцию и высвобождение ме-диаторов аллергии и воспаления: гистамина, брадикинина, "медленно реагирующей субстанции" и других биологически активных веществ.
Показания к применению
- профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита
Способ применения и дозировка
Взрослым и детям старше 6 лет рекомендуется принимать по 1 дозе в каждую ноздрю 4 раза в день. Ча¬стоту введения можно увеличить до 6 раз в день (по 1 дозе) или назначают 4 раза в день по 2 дозы. После достижения терапевтического эффекта промежутки между дозами можно увели¬чить.
Побочные действия
Иногда
- преходящие явления раздражения в носу
Редко
- голов¬ные боли и изменения вкусовых ощущений
- кашель и затрудненное дыхание, кровотечение из носа, язвы слизистых оболочек носа
Очень редко
- охриплость, отек гортани, отек Квинке
Противопоказания
- повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте или другим компо-нентам препарата
- детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Не описаны
Особые указания
Для более быстрого эффекта за 2-3 дня до применения Кромоглин® назальный спрей возможно назначить сосудосуживающие капли для носа.
Кромоглин® назальный спрей можно применять одновременно с антигистаминными препаратами в течение короткого периода времени.
При подозрении на аллергическую реакцию на применение Кромоглин® назальный спрей следует избегать повторных применений препарата.
Беременность и период лактации
При многолетнем применении Кромоглин® назальный спрей тератогенный эф-фект не наблюдается. Кромоглин® назальный спрей проникает в материнское молоко в очень маленьких количествах, ко¬торые, вероятно, не представляют риска для младенцев. Несмотря на это, применение Кромоглин® назальный спрей во время беременности и в период лактации возможно только после тщательного взвешивания лечащим врачом соотношения польза/риск.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Не описана.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл разливают во флаконы из белого полиэтилена высокой плотности вместимостью 20 мл, снабженный дозирующим устройством наконечником и с закручивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по ме-дицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ», Германия
Владелец регистрационного удостоверения
“ратиофарм ГмбХ”, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «ратиофарм Казахстан», г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 13,