Клин Энема ректальный раствор 135мл

 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
 
КЛИН ЭНЕМА
 
Торговое название
Клин Энема
 
Международное непатентованное название
Нет
 
Лекарственная форма
Раствор для ректального применения
Состав
120 мл препарата содержит
активные   вещества: натрия дигидрофосфата – 19.20 г,
                                     натрия гидрофосфата 7.20 г
вспомогательные вещества: натрия бензоат, вода деионизированная
 
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость без запаха

Фармакотерапевтическая группа
Слабительные. Слабительные препараты в клизмах. Натрия фосфат.
Код ATХ A06AG01
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Дигидро и моногидрофосфат натрия не всасываются в ЖКТ и задерживает воду в просвете кишечника. При применении клизмы ректально происходит водяная эвакуация в кишечнике.
 
 Фармакодинамика
Препарат - солевое слабительное, действие которого основано на увеличении с помощью осмотических процессов задержки воды в просвете кишечника. Накопление жидкости в кишечнике приводит к усилению перистальтики и последующему очищению кишечника. Время наступления эффекта 2 - 5 минут после введения.
 
Показания к применению
- запоры;

• подготовка к эндоскопическому исследованию прямой кишки;
• подготовка к рентгенологическому исследованию органов брюшной полости;
• подготовка к хирургическим операциям на органах брюшной полости, а также послеоперационный период

Способ применения и дозы
Ректально по 120 мл (один флакон).
Перед применением лечь на левый бок так, чтобы правая нога была согнута в коленном суставе или обе ноги согнуты в коленно-грудном положении. Снять защитный колпачок с бутылки и плавно ввести смазанный наконечник в прямую кишку. Путем надавливания  бутылочки-баллона ввести жидкость в кишечник. Извлечь наконечник из прямой кишки. Пациент должен сохранять указанную позу   до появления сильного желания опорожнения кишечника.
Не обязательно выдавливать содержимое до конца, поскольку флакон содержит 15 мл избытка препарата.
Взрослым назначают по одному флакону  или согласно указаниям врача.
 
Побочные действия

• аллергические реакции;
• рвота, тошнота;
• боли в животе, ощущение усталости, вздутия живота;
• местно раздражающее действие;
• неожиданное и сильное обезвоживание, у пациентов пожилого возраста в результате перемещения внеклеточной жидкости в кишечнике;
• спровоцированная гиперфосфатемия может привести к возникновению гипокалиемии, гипокальцимии, гипернатрийемии, ацидозу, приводящих к судорогам, летаргии, коме;

- острая почечная недостаточность
 
Противопоказания

• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
• непроходимость кишечника;
• перфорация кишечника;

- детский возраст  до 12 лет;
- геморроидальные кровотечения, воспалительные заболевания кишечника;
- трещины заднего прохода;
- эрозивно-язвенные поражения нижних отделов ЖКТ;
- беременность и период лактации;
- заболевания почек  (в том числе в анамнезе)
 
Лекарственные взаимодействия
Клизму нужно осторожно применять у пациентов, применяющих блокаторы кальциевых каналов. Препараты лития или другие препараты, влияющие на электролитный баланс  организма, что может привести к гиперфосфатемии, гипокапьциемии, гипернатрийемической дегидратации и ацидозу.
Применять с осторожностью пациентам, принимающим препараты, влияющие на функцию почек. К этим препаратам относятся  ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина, применяемые для лечения  высокого кровяного давления, а также нестероидные противовоспалительные препараты, такие как аспирин, ибупрофен и  напроксен. Лица, принимающие  психотропные средства и при лечении болезни Паркинсона также должны  применять клизму Клин Энема с осторожностью.
Клизма может замедлять или полностью блокировать всасывание пероральных контрацептивов, противоэпилептических и антидиабетических препаратов.
 
Особые указания
Необходимо соблюдать аккуратность при введении наконечника в прямую кишку.  Осторожно применять клизму при гастроинтестинальной непроходимости, застойной сердечной недостаточности, патологическом расширении толстой кишки (как врожденном, так и приобретенном), острой почечной недостаточности или при наблюдавшемся ранее нарушении электролитного баланса, а также пациентам, применявшим диуретики и, если имеет место колостомия, (наложения свища на ободочную кишку).  Использовать клизму больше чем один раз в течение 24 часов может быть вредным.
Потенциальный риск побочных эффектов при превышении рекомендуемых доз  препаратов на основе соединений натрия фосфатов выше у лиц старше 55 лет, больных с обезвоживанием, пациентов с заболеваниями почек, кишечной непроходимостью или воспалением кишечника.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Воздействия препарата  на способность управлять транспортным средством                или   потенциально опасными механизмами после применения препарата не наблюдалось. 
 
Передозировка
При применении высоких доз препарата возможно развитие тяжелой интоксикации (в том числе с летальным исходом). При передозировке препарата отмечалось развитие гиперфосфатемии, гипернатриемии, гипокальциемии, ацидоза, тетании и гипернатриемической дегидратации.
Лечение. При интоксикации показано проведение мероприятий, направленных на поддержание водно-электролитного баланса, а также выведения экзогенного фосфора.
При передозировке эффективно проведение диализа. Специфического антидота нет
 
Форма выпуска  и упаковка
По 135 мл препарата помещают в пластиковые флаконы с наконечником-капельницей и колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона
 
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре от 15 ^оС до 30 ^оС
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности
 
Условия отпуска из аптек
Без  рецепта
 
Производитель
Набикасим Индастриз (Пвт) Лтд.
17/24, Индустриальная зона Коранджи, Карачи - Пакистан
 
Владелец регистрационного удостоверения
Набикасим Индастриз (Пвт) Лтд.
17/24, Индустриальная зона Коранджи, Карачи - Пакистан
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение  за безопасностью лекарственного средства:
ТОО СЭЗ Фарм Актив, г. Алматы, Кунаева,18, оф.7, телефон: 377-85-43
Email: pharmactivfzco@gmail.ru
 
 

Утверждена                                                                                                     Приказом председателя Комитета                                                                                                        контроля медицинской и фармацевтической  деятельности                                                                                                      Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от ­­­­«____»_____________20__ года                                                                       №______________