Кларанта 500мг (кларитромицин) №14 таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя

Комитета  Фармации 

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «_22_»_06__2007 г.

 № _106_____________

 

Инструкция по применению

лекарственного средства

Кларанта 500

 

Торговое название

Кларанта 500

 

Международное непатентованное название

Кларитромицин

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - кларитромицин 500мг, 

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, дихлорметан, изопропиловый спирт, кроскармеллоза натрия, очищенный тальк, стеарат магния, желтый квинолин и диоксид титана,

состав оболочки: Opadry 20J52900 желтый, дихлорметан, изопропиловый спирт.

 

Описание

Желтые, капсулообразные таблетки, покрытые оболочкой, с риской на одной стороне.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Макролиды.

Код АТС    J01FA09

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь Кларанта быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи несколько уменьшает абсорбцию и образование активного метаболита 14-ОН Кларитромицина, но не оказывает влияния на биодоступность препарата. Полная биодоступность препарата составляет приблизительно 50%. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 2 часов после приема препарата. Постоянный уровень концентрации Кларитромицина в плазме достигается через 2-3 дня и составляет около 1 мг/мл при дозе 250мг, принимаемой каждые 12 часов. Период полувыведения Кларитромицина составляет около 3-4 чаов. При приеме 250мг каждые 12 часов около 20% принятой дозы выводится с мочой в виде Кларитромицина. 

Фармакодинамика

Кларанта 500 является полусинтетическим антибиотиком группы макролидов. Оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие на чувствительные штаммы микроорганизмов. Связываясь с 50S рибосомальной субъединицей, подавляет синтеза белков бактериальной клетки. Кларанта проникает в лимфоциты, полиморфные клетки и макрофаги. Усиливает активность Т-киллеров.  

 

Показания к применению

- синуситы, фарингиты

- бронхиты, пневмонии

- инфекции кожи и подкожной клетчатки: фолликулиты, 

  панникулиты, рожистое воспаление

- диссеминированные или локализованные инфекции, вызванные 

  атипичными микобактериями, легионеллами, хламидиями.

 

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Ежедневная доза препарата для взрослых 250-500 мг 2 раза в день. Курс лечения составляет 7 дней. Для детей – 7.5мг/кг 2 раза в день. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание препарата.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30мл/мин) доза может быть уменьшена до 250мг (1/2 таблетки) 1 раз в день или 250мг (1/2 таблетки) 2 раза в день при тяжелых инфекциях.

 

Побочные действия

- диарея

- тошнота

- изменения вкуса

- диспепсия

- боль и дискомфорт в животе

- головная боль

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к кларитромицину, эритромицину 

  или любому антибиотику группы макролидов и компонентам 

  препарата

- совместное назначение кларитромицина и терфенадина.

 

Лекарственные взаимодействия

При совместном назначении Кларитромицина и Терфенадина, концентрации активных метаболитов последнего в плазме возрастает в три раза. 

Было отмечено повышение токсичности Рифабутина у пациентов одновременно получавших Кларитромицин и Рифабутин. При совместном назначении Кларитромицина с Флуоксетином отмечены случаи делириозного синдрома. 

Прием Кларанты у пациентов, принимающих теофиллин, может привести к повышению концентрации теофиллина в сыворотке. 

Совместное применение Кларитромицина и Карбамазепина приводит к повышению концентрации последнего в плазме. Необходимо осуществлять контроль за концентрацией Карбамазепина в крови.

Одновременный прием Кларитромицина с Цизапридом, Пимозидом или Терфенадином. Кларитромицин ингибирует метаболизм этих препаратов в печени, что приводит к нарушениям сердечного ритма. Зарегистрированы летальные случаи.

 

Особые указания

На фоне приема макролидов отмечались случаи псевдомембранозного колита, представляющего опасность для жизни пациентов. Если на фоне приема Кларанта у пациента развивается диарея, нельзя исключать возможность развития псевдомембранозного колита. 

Препарат должен назначаться с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью и/ или с тяжелой почечной недостаточностью. В этих случаях можно уменьшить дозу на 50% или увеличить интервал между приемами препарата. 

 

Беременность и лактация

Кларанта может быть назначена беременным женщинам только в случае отсутствия альтернативной терапии. Кларанту   в период лактации назначают в исключительных случаях.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка и поддерживающая терапия. 

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 500мг №10 в блистере, в картонной упаковке.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте при температуре от +15°С до +30°С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту 

 

Производитель

«Аджанта Фарма Лимитед»

Аджанта Хаус, Говт. Индастриал Эрия,

Чаркоп, Кандивли (В), Мумбай 400067

Индия