- Лекарства
- БАДы
- Витамины
- Медтехника
- Красота
- Ребенок
- Уход
- Изделия мед. назначения
Квамател 20мг (фамотидин) № 5 ампулы
Артикул: 1025715
GEDEON RICHTER, Ltd. (Венгрия)
Доступность: Нет в наличииУТВЕРЖДЕНАПриказом председателяКомитета контроля медицинской ифармацевтической деятельностиМинистерства здравоохраненияРеспублики Казахстанот «_____» ___________201 г.№ ________________Инструкция по медицинскому применениюлекарственного средстваКВАМАТЕЛ®Торговое названиеКвамател®Международное непатентованное названиеФамотидинЛекарственная формаЛиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителемСоставОдин флакон с лиофилизатом содержитактивное вещество - фамотидин 20 мг,вспомогательные вещества: кислота аспарагиновая, маннит.Одна ампула с растворителем содержит натрия хлорид, воду для инъекций.ОписаниеБелый или почти белый лиофилизированный порошок.Фармакотерапевтическая группаПротивоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов.Код АТС A02B A03Фармакологические свойстваФармакокинетикаКинетика фамотидина имеет линейный характер.Всасывание: фамотидин для инъекций предназначен только для внутривенного введения.Распределение: связывание с белками плазмы выражено относительно слабо - 15-20%.Биотрансформация: метаболизм препарата происходит в печени. Единственным метаболитом является сульфоксид.Выведение: период полувыведения составляет 2,3 – 3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения фамотидина может превышать 20 часов. Фамотидин выводится почками (65 – 70%) и путем метаболизма (30 – 35%). Почечный клиренс составляет 250 – 450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65 – 70% внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.ФармакодинамикаФамотидин – действующее вещество препарата Квамател®, является блокатором H2 гистаминовых рецепторов. Основное фармакологическое действие фамотидина - снижение желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменение в секреции пепсина пропорционально количеству желудочного сока.У здоровых добровольцев и у больных с гиперсекрецией Квамател® ингибирует базальную и стимулированную секрецию, а также секрецию, стимулированную пентагастрином, бетазолом, кофеином, инсулином и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.Длительность снижения секреции дозами 20 и 40 мг составляет 10-12 часов.Однократный пероральный прием доз 20 мг и 40 мг в вечернее время обеспечивает ингибирование базальной и ночной секреции кислоты.Квамател® принятый натощак или после еды не оказывает влияние на уровень гастрина в сыворотке крови.Квамател® не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.Квамател® не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.Антиандрогенного влияния препарата не отмечено. Уровень сывороточных гормонов после лечения Квамателом® не изменялся.Показания к применению- лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки- гастроэзофагеальнорефлюксная болезнь (ГЭРБ)- синдром Золингера-Эллисона- профилактика аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона)Способ применения и дозыКвамател® для инъекций предназначен только для внутривенного капельного или струйного введения в экстренных случаях или при невозможности приема препарата внутрь.Квамател® для инъекций может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможной.Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно (в/в) два раза в день (каждые 12 часов).При синдроме Золлингера-ЭллисонаНачальная доза составляет 20 мг в/в капельно каждые 6 часов. После этого дозировка зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.Для профилактики аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии вводят в/в струйно медленно 20 мг препарата накануне операции или не менее чем за 2 ч до начала операции.Пациентам с нарушениями функции почек, если КК составляет 30 мл/мин и менее или креатинин сыворотки крови - 3 мг/100 мл и более, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в капельного введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48ч.Правила приготовления и введения растворов для инъекцийДля приготовления раствора для в/в струйного введения содержимое флаконов растворяют в 5-10 мл 0.9% раствора натрия хлорида (ампулы растворителя прилагаются). Раствор вводят медленно, не менее 2 мин.Для приготовления раствора для в/в капельного введения содержимое флаконов растворяют в 100 мл раствора глюкозы для инфузий. Полученный раствор вводят в течение 15-30 мин. Готовить раствор Кваматела® необходимо непосредственно перед применением, его можно хранить при комнатной температуре в течение 24 ч.Применение у детейБезопасность и эффективность препарата у детей не установлены.Применение у пожилых пациентовКоррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.Побочные действияРедко (≥1/10000 - <1/1000)- головная боль, головокружение- диарея, запорОчень редко (<1/10000)- агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения- депрессия, галлюцинации, возбуждение, чувство тревоги, спутанность сознания- аритмия, атриовентрикулярный блок- анорексия, сухость во рту, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной полости- холестатическая желтуха, изменения показателей печеночных ферментов- акне, алопеция, сухость кожи- зуд, утрикарные высыпания, токсический эпидермальный некролиз, отек Квинке, анафилактическая реакция, бронхоспазм- артралгия- мышечные спазмы- невысокая лихорадкаКрайне редко- гинекомастия (обратима при отмене препарата)Противопоказания- гиперчувствительность к любому компоненту препарата- детский и подростковый возраст до 18 лет- беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)Лекарственные взаимодействияКвамател® увеличивает всасывание амоксициллина и клавулоновой кислоты.В случае, если препарат Квамател®, назначается одновременно с лекарственными препаратами, на всасывание которых влияет уровень кислотности в желудке, то следует учесть возможные изменения всасывания этих препаратов.Вызывая повышение рН желудка, Квамател® может уменьшить всасывание кетоконазола при одновременном введении данных препаратов. В связи с этим кетоконазол можно применять не менее, чем за 2 ч до приема препарата Квамател®.Одновременный прием Кваматела® и препаратов, которые снижают желудочную кислотность или нейтрализуют кислоту в желудке (антациды), снижает всасывание Кваматела®. Поэтому антациды рекомендуется применять не менее, чем за 2 ч до введения препарата Квамател®.Квамател® не влияет на ферментативную систему цитохрома Р-450 печени.Препарат совместим с раствором глюкозы с калием, раствором лактата натрия, Изодексом - раствором декстрозы 5 %, раствором Рингера, раствором Рингера с молочной кислотой, раствором Салсол А - хлорида натрия 0,9 %.Особые указанияПеред началом терапии Квамателом® или, если такой возможности нет, перед переходом на пероральное лечение необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.При печеночной недостаточности Квамател® следует применять с осторожностью в сниженной дозе.Поскольку в случае использования блокаторов H2-рецепторов возможна перекрестная реактивность, необходимо осторожное применение Кваматела® у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам H2-рецепторов.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиУчитывая побочные эффекты при применении препарата способность управлять транспортными средствами и другими механизмами требует осторожности.ПередозировкаСимптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, гемодиализ.Форма выпуска и упаковкаЛиофилизированный порошок помещают во флаконы из прозрачного стекла, укупоренные резиновой пробкой для лиофилизированных препаратов из серого бромбутилкаучука диаметром 20 мм и закатанные колпачком из сплава AlFeSi и красного полипропилена, диаметром 20 мм.Растворитель по 5 мл в ампулы из бесцветного стекла. 5 флаконов с лиофилизированным порошком и 5 ампул с растворителем помещают в поддон из пластмассы. 1 поддон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.Условия храненияХранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте!Срок хранения2 годаНе использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптекПо рецептуТолько для стационарного применения (в качестве исключения, по специальному распоряжению можно применять в диспансерах или внестационарно).ПроизводительОАО «Гедеон Рихтер»1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21, ВенгрияВладелец регистрационного удостоверенияОАО «Гедеон Рихтер», ВенгрияАдрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РКТелефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23 - БАДы
Каталог