Катарин №30 капсулы

УТВЕРЖДЕНА                            

Приказом председателя

Комитета фармацевтического           

контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от "__19__" __09________2008__ года
№ _227___________________

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

 

КАТАРИН 

 

Торговое название  

Катарин

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Капсулы 

 

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества: парацетамол 250мг 

                                     оксоламина цитрат 100мг

                                     хлорфенирамина малеат 2мг,

вспомогательные вещества:  крахмал, тальк, магния стеарат.

 

Описание

Капсулы  твердые цилиндрические, голубого цвета с темно-синим колпачком, содержимое капсул – гомогенный порошок белого цвета

 

Фармакотерапевтическая группа

Другие анальгетики и жаропонижающие средства.

Код АТС N02BE51

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Анальгетический эффект парацетамола проявляется через 30 минут, достигает максимальной концентрации через 1-2 часа и сохраняется в течение 3-4 часов.

 

 90-95% парацетамола метаболизируется в печени и выводится из организма с мочой. Хлорфенирамин при пероральном применении хорошо абсорбируется. Действие начинается через 15-60 минут, максимальной концентрации достигает через 3-6 часов и в течение 24 часов в виде метаболитов выводится из организма почками. Оксоламина цитрат хорошо всасывается при приеме внутрь и быстро распределяется в тканях организма, достигая максимальной концентрации в течение 1 часа. 10% препарата выводится из организма почками в неизменном виде, 0,6% в нейтральном виде и в виде гидролизированного диэтиламина.
 

Фармакодинамика

Катарин комбинированный препарат, обладающий анальгетическими, противокашлевыми и антисекреторными свойствами. Катарин предназначен для лечения симптомов простудных заболеваний, насморка, гриппа, неспецифических инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей.

Парацетамол оказывает антиперитическое и анальгетическое действие. Ингибируя синтез простангландинов, снижает чувствительность периферических болевых рецепторов.

Оксоламин цитрат - синтетическое противокашлевое средство. Оказывает противокашлевой эффект по периферии, путём уменьшения чувствительности нервных афферентных окончаний дыхательных путей и уменьшения передачи импульсов в кашлевой центр.

Хлорфенирамин малеат блокирует гистаминовые Н1-рецепторы и м-холинорецепрторы. Ослабляет спазмогенное действие гистамина на гладкую мускулатуру бронхов, уменьшает его влияние  на проницаемость сосудов.   Уменьшает насморк и заложенность носа, улучшает проходимость дыхательных путей.

 

Показания к применению

Для лечения симптомов:

- простуды и гриппа

- ринита, фарингита, ларингита

- синусита

- бронхита

- сенной лихорадки

- вазомоторного ринита.

 

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет - 1-2 капсулы 3 раза в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 капсул.

Детям от 6 до 12 лет - 1 капсула 3 раза в день с 8-ми часовым интервалом.

Продолжительность лечения 5 дней.

 

Побочные эффекты

- сонливость, шум в ушах, тахикардия, помутнение зрения

- почечная колика, интерстициальный гломерулонефрит

- затруднение мочеиспускания 

-  тошнота, сухость во рту, изжога

- кожная аллергия 

-агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия

- фотосенсибилизация.

 

Противопоказания

- гипертрофия предстательной железы, затруднение мочеиспускания 

- закрытоугольная глаукома

- бронхиальная астма в период обострения

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- I триместр беременности и период лактации

- детский возраст до 6 лет.

 

Лекарственные взаимодействия

Алкоголь, фенотиазины, трициклические антидепрессанты при совместном применении с хлорфенирамином могут усилить седативное действие на центральную нервную систему.

Атропин, амантадин, галоперидол, фенотиазины, прокаинамид, хинидин, усиливают холиноблокирующее действие хлорфенирамина.

Ингибиторы МАО потенцируют холиноблокирующее и седативное действие хлорфенирамина.

Хлорфенирамин может замаскировать ототоксичность цисплатина, парамомицина, салицилатов и ванкомицина.

Парацетамол увеличивает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина) и вероятность поражения печени гепатотоксичными препаратами.

Индукторы печёночных энзимов (барбитураты, пирамидон) усиливая метаболизм парацетамола, уменьшают его эффективность. Метоклопромид усиливает всасывание и повышает активность парацетамола.

 

Особые указания

С осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени и почек, людям пожилого возраста, а также лицам, страдающим алкоголизмом.

Беременность и период лактации

Во П и Ш триместрах беременности применение препарата возможно после оценки соотношения польза/риск для матери и плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Водителям автотранспорта и людям по роду деятельности связанным с опасными механизмами, следует соблюдать осторожность при приеме препарата.

 

Передозировка  

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка, поддерживающая и симптоматическая терапия. Целесообразно назначить водную суспензию магния гидроксида. Оральный N-ацетилцистеин является специфическим антидотом парацетамола.

 

Форма выпуска и упаковка

Капсулы № 15(30) в блистере,  1 или 2 блистера вложенные в картонную коробку, вместе с инструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25оС 

Хранить в недоступном для детей месте! 

 

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Биофарма Илач Сан. ве  Тидж. А. Ш. / Турция