Кандибиотик 5мл капли ушные

УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя 

Комитета фармацевтического контроля 

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «_03___»_____09_________2008  г.

 №______204____________ 

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

КАНДИБИОТИК

 

Торговое название 

Кандибиотик

 

Международное непатентованное название  

Нет

 

Лекарственная форма

Капли ушные, 5 мл

 

Состав

активные вещества: хлорамфеникол 50 мг,

                                     беклометазона дипропионат 0,25 мг,

                                     клотримазол 10 мг,

                                     лигнокаина гидрохлорид 20 мг;

вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгликоль.

 

Описание

Прозрачный раствор желтоватого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний органов чувств. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.

Код ATC   S02CA

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хлорамфеникол хорошо проникает в жидкости и ткани как при местном, так и при системном применении.

Беклометазона дипропионат практически не всасывается при местном применении.

Клотримазол при местном применении всасывается минимально. Следы (менее 0,001 мкг/мл) были обнаружены в сыворотке через 48 часов после нанесения 0,5 мл раствора. Только 0,5% и менее радиоактивного клотримазола выводится с мочой.

Лигнокаин может всасываться в серозный слой при местном применении. Всасывание препарата зависит от концентрации, дозы, места применения, а также длительности применения (экспозиции) препарата.

Фармакодинамика

Хлорамфеникол – производное амфеникола, антибиотик широкого спектра действия, действует на синтез бактериального белка. Оказывает  бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae. 

Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам, также анаэробной микрофлоры.

Беклометазона дипропионат – галогенизированный глюкокортикостероид, обладает противовоспалительным, противоаллергическим и противоэкссудативным действием.

Клотримазол – производное имидазола, противогрибковая активность направлена на клеточную мембрану грибков. Нарушает синтез эргостерина клеточной мембраны грибков, чем повреждает клеточную стенку. Эргостерин – главный компонент цитоплазматической мембраны грибков, клотримазол встраивается в синтез эргостерина и его эффект зависит от концентрации. 

Лигнокаин – местный анестетик, нарушает проводимость нервных импульсов в чувствительных окончаниях нервных волокон в месте нанесения. Эффект обратимый. Местная анестезия часто применяется для обезболивания с сохранением иннервации. Лигнокаин часто применяется для поверхностного обезболивания, эффект развивается сравнительно быстро и продолжается в течение 6 часов.

 

Показания к применению

- аллергические и воспалительные заболевания уха

- оторея, закупорка ушного прохода

- бактериальные инфекции среднего и наружного уха

- хирургическое вмешательство на мастовидный отросток

 

Способ применения и дозы

Местно: закапывают по 4-5 капель в наружный слуховой проход 3-4 раза в день. Улучшение состояния наступает в течение 3-5 дней. Курс лечения – 7-10 дней.

 

Побочные эффекты

- жжение, зуд в месте нанесения препарата

- аллергическая реакция

 

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет

- нарушение целостности барабанной перепонки

 

Лекарственное взаимодействие

Не сообщалось о взаимодействии клотримазола и беклометазона дипропионата при местном применении.

Одновременное применение циметидина и лигнокаина может привести к повышению плазменной концентрации лигнокаина и токсичности.

Пропранолол снижает системный клиренс лигнокаина.

Хлорамфеникол не следует назначать совместно с бактерицидными препаратами (пенициллины, цефалоспорины, гентамицин, тетрациклины, полимиксин В, ванкомицин, сульфадиазин) т.к. бактериостатические антибиотики могут ингибировать действие бактерицидных препаратов.

Также совместно с хлорамфениколом не назначаются препараты с побочным  эффектом - нарушение гематопоэза, с сульфонилмочевиной, производными кумарина, хидантоином, метотрексатом.

 

Особые указания

Только для местного применения. Избегать попадания в глаза. При попадании в глаза тщательно промыть их водой. Если наблюдаются ухудшение или нет улучшения состояния после регулярного применения, обратитесь к врачу. 

Влияние препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка 

Симптомы: передозировка маловероятна, но в случае случайной передозировки возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: обильно промыть пораженным участок, с последующим симптоматическим лечением.

 

Форма выпуска и упаковка

Капли ушные, 5 мл, в темном стеклянном флаконе вместе с пипеткой и инструкцией по применению в картонной упаковке.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +250С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения  

2 года

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд / Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Б/2, Махалакшми Чемберз, 22, Бхулабхай Десай Роуд,

Бомбей-400 026, Индия