Кальция хлорид 10% 5мл №5 ампулы

 

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
 Комитета фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от « ----     »   ------------------ 2009 г.

№--------------------------               

 

 

Инструкция по медицинскому применению 

лекарственного средства 

Кальция хлорид 

 

Торговое название

Кальция хлорид 

 

Международное непатентованное название

Кальция хлорид 

 

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 10%, 5мл

 

Состав

5 мл раствора содержит 

активное вещество - кальция хлорид (СаСI2 •6Н2О) 500 мг 

    

вспомогательное вещество - вода для инъекций до 5мл.

 

Описание

Прозрачная бесцветная  жидкость.

 

Фармакотерапевтическая группа

 Плазмазамещающие и перфузионные  растворы. Электролитные растворы

Код АТС B05ХА07

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В крови кальций находится в соединениях и в ионизованном состоянии (активный и ионизированный кальций). При внутривенном введении, кальция хлорид депонируется в костной ткани, где находится около 99 % всего кальция организма. Выводится из организма в основном кишечником, частично – почками.

Фармакодинамика

Препарат восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для  передачи нервных импульсов, сокращения  скелетных мышц и мышцы сердца, для формирования костной ткани, свертывания крови и нормальной деятельности других органов и систем. Кальций снижает проницаемость клеточных мембран и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает устойчивость организма к инфекциям и может значительно усиливать фагоцитоз. При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками эпинефрина, оказывает умеренное диуретическое действие.

 

Показания к применению

- гипопаратиреоз

- повышенная потребность в кальции (беременность, период лактации, период усиленного роста  организма)

- аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница,  лихорадка, зуд, отек Квинке) и аллергические осложнения связанные с приемом лекарств

- бронхиальная астма, дистрофические алиментарные отеки, спазмофилия, остеомаляция, свинцовые колики

- тетания

- туберкулез легких

- рахит 

- повышенная проницаемость сосудов (геморрагический васкулит, лучевая болезнь) 

- воспалительные и экссудативные процессы (пневмония, плеврит, аднексит, эндометрит)

- гепатит паренхиматозный, гепатит токсический, нефрит, эклампсия 

- пароксизмальная миоплегия

- отравление солями магния, щавелевой и фтористой кислотами

- гипокальциемия

- слабость родовой деятельности

 

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно (медленно) и струйно (очень медленно).

В вену капельно вводят по 6 капель в минуту, разбавляя перед введением 5-10мл 10% раствора в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида или  5% раствора глюкозы. Внутривенно струйно вводят (в течение 3-5 мин) 5мл 10% раствора.

Применение у детей возможно с 1-го года жизни.

Разовые дозы с 1-2 лет - 1 мл, 3-4 года - 2мл, 5-6 лет - 2 мл, 7-9 лет - 3 мл, 10-14 лет - 3-5 мл.

Курс лечения назначает врач в зависимости от течения  и тяжести заболевания.

 

Побочное действие

При введении в вену:  

- брадикардия

- ощущение жара, сначала в полости рта, а затем по всему телу

- гиперемия кожи лица

- при быстром введении может возникнуть фибрилляция желудочков сердца

- местные реакции: боль и гиперемия по ходу вены

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к препарату

- гиперкальциемия

- атеросклероз

- склонность к тромбозам

-детский возраст до 1 года

-подкожное или внутримышечное введение

 

Лекарственные взаимодействия

Для лечения аллергических заболеваний рекомендуется совместное применение кальция хлорида и противогистаминных препаратов. Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч). При сочетании с тиазидовыми диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, снижает биодоступность фенитоина.

 

Особые указания

Нельзя вводить подкожно или внутримышечно, так как они вызывают сильное раздражение и некроз тканей.

При внутривенном введении кальция хлорида появляется ощущение жара сначала в полости рта, а затем по всему телу.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности и лактации возможно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

 

Передозировка

Не выявлена

 

Форма выпуска и упаковка 

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла, по 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку. Контурные ячейковые упаковки вместе с  утвержденными инструкциями по медицинскому применению  на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре  не выше 30°С.

Хранить в  недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет      

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту 

 

Производитель 

АО «ХИМФАРМ», г. Шымкент,  

РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,  ул. Рашидова,  б/н, т/ф.: 8-(725-2) 56-13-42.