вспомогательные вещества: трометамин (трометамол), меглумин, кислота лимонная безводная, метил парагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат, вода для инъекций.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кальцитонин – регулятор обмена кальция в организме. Через специфические рецепторы кальцитонин воздействует на цАМФ, в результате чего тормозится резорбция костей, стимулируется минерализация костей, что ведет к понижению уровня кальция и фосфора сыворотки и экскреции с мочой гидроксипролина. Кальцитонин обладает аналгетической активностью (за счет непосредственного воздействия на центральную нервную систему), снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию.
Показания
- постменопаузальный остеопороз
- боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией
- костная болезнь Педжета
- болезнь Зудека
- панкреатит
Способ применения и дозировка
Для лечения остеопороза рекомендуется доза 200 МЕ/сутки, которая вводится однократным впрыскиванием в нос 1 раз в сутки. Одновременно с интраназальным введением кальцитонина рекомендуется прием внутрь адекватных доз препаратов кальция (до 1000 мг в сутки) и витамина D (до 800 МЕ в сутки). Лечение следует проводить в течение длительного времени: курсы по 3 месяца должны чередоваться перерывами по 2-3 месяца. Общая длительность лечения должна определяться лечащим врачом с учетом динамики клинических признаков и данных денситометрии костей.
При болях в костях, связанных с остеолизом и/или остеопенией, костной болезни Педжета препарат применяется в дозе от 200 МЕ до 400 МЕ в сутки, при этом доза в 400 МЕ может быть разделена на 2 введения. Продолжительность лечения составляет минимум 3 месяца, при необходимости она может быть больше.
При болезни Зудека рекомендуеся доза 200 МЕ/сутки, в течение 2-4 недель. Возможно дополнительное назначение по 200 МЕ через день в течение срока до 6 недель в зависимости от состояния пациента.
Лечение проводится в течение длительного времени. Длительность лечения определяется лечащим врачом.
Указания по применению: 1. Снимите защитный пластиковый колпачок. 2. Перед применением нажмите 5 раз на дозирующее устройство. Для упаковки в 14 доз нажимать 5 раз на дозатор до тех пор, пока в окошке дозатора вместо знака стрелки не появится буква «Р», что говорит о готовности спрея к применению. Для упаковки в 28 доз спрей готов к применению сразу после 5 кратного нажатия на дозатор. 3. Держа бутылочку-спрей в вертикальном положении, вставить назальный аппликатор в ноздрю, и энергично надавить на дозирующее устройство до конца. Выдача дозы подтверждается выходом из аппликатора распыленного раствора. 4. После впрыскивания каждой дозы обратно установите защитный колпачок на дозатор.
- редко: отек (отек лица, периферические отеки и анасарка)
- скелетно-мышечная боль
- иногда: артралгия
- иногда: реакции повышенной чувствительности, такие как генерализован-ные кожные реакции, гиперемия, отек, повышенное давление, зуд
- очень редко: аллергические и напоминающие анафилактоидные реакции, такие как тахикардия, повышенное давление, сосудистая недостаточность и анафилактический шок
- усталость
- иногда: слабость, гриппоподобный синдром
Противопоказания
- повышенная восприимчивость к кальцитонину или к любому из компонентов препарата
- гипокальциемия
- беременность, лактация
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Влияние на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не существует никаких данных о воздействиях препарата на способность управлять транспортным средством или механизмами. Препарат может вызывать кратковременное головокружение, которое может ухудшить реакцию пациента. Следовательно, необходимо предупреждать пациентов о возможности появления кратковременного головокружения, в этом случае они не должны садиться за руль или управлять механизмами.
Особые предупреждения и предосторожности при применении
Перед началом лечения должно быть проведено обследование носа, и в случае патологии слизистой носа интраназальное введение кальцитонина начинать не следует. Если в процессе лечения появляются выраженные изъязвления слизистой оболочки носа, введение кальцитонина интраназально следует прекратить. В случае незначительного изъязвления слизистой следует прервать на время медикаментозное лечение, до исчезновения указанных изменений.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гиперемия и головокружение известны как дозозависимые реакции при парентеральном введении кальцитонина. Возможно возникновение таких явлений и в связи с передозировкой интраназального кальцитонина. Несмотря на это, интраназальный кальцитонин в однократной дозе до 1600 МЕ и до 800 МЕ в день в течение трех дней не вызывал серьезных нежелательных эффектов.