Калия хлорид 4% 10мл №10 ампулы

 

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя

Комитета Фармации 

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_14_»_02__2007 г.

№ _24_______________

 

 

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

Калия хлорид

 

Торговое название 

Калия хлорид

 

Международное непатентованное название

Калия хлорид

 

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 4%

 

Состав

100 мл содержат

активные вещества: калия хлорида -  40 г

глюкозы -  334 г

кислоты хлористоводородной до рН 3,0 - 4,0

вспомогательное вещество - вода для инъекций  до 1 л

 

Описание

Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость

 

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы.Электролитные  растворы

Код АТС B05XA01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Калия хлорид полностью абсорбируется.  У пациентов с нормальным уровнем калия приблизительно 90% введенного калия выделяется с мочой.

Фармакодинамика

Калий способствует повышению содержания ацетилхолина и возбуждению парасимпатического отдела центральной нервной системы. Ионы  калия К+ участвуют как в проведении импульсов по нервным волокнам, так и в синаптической передаче, осуществлении мышечных сокращений,  поддержании нормальной сердечной деятельности. Активный ионный транспорт поддерживает высокий градиент ионов К+ через плазменную мембрану. В малых дозах расширяет коронарные  артерии, в больших суживает. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах – отрицательное ино- и дромотропное, а также умеренное диуретическое действие.

Калий необходим для поддержания вводно-солевого баланса организма, работы нейроэндокринной системы. Дефицит ионов К+ приводит к изменению возбудимости нервов и мышц, астении, нарушению функции почек и надпочечников, патологии обменных процессов и проводимости в миокарде, изменению регуляции АД, нарушению половых функции.

 

Показания к применению

- гипокалиемия (в т.ч. на фоне сахарного диабета, длительной диареи, рвоты, при применении некоторых диуретиков, глюкокортикостероидов)

-дигиталисная интоксикация

-аритмии различного происхождения (связанные с электролитными нарушениями и абсолютной или относительной гипокалиемией)

-инфаркт миокарда (лечение и профилактика аритмии).

 

Способ применения и дозы 

Вводят внутривенно. 50 мл 4 % раствора калия хлорида. Разводят водой для инъекций в 10 раз (до 500 мл) для получения изотонического раствора и вводят внутривенно, капельно (20-30 капель в минуту). Для капельного ведения можно готовить раствор из расчета до 2,5 г калия хлорида в 500 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5 % раствора глюкозы.

 

Побочные действия

- тошнота,   рвота, диарея,   метеоризм, абдоминальные боли, изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация и непроходимость кишечника

- парестезии, мышечная слабость спутанность сознания

- снижение   артериального   давления, аритмии, замедление атриовентрикулярного проведения вплоть до возникновения полной AV блокады, остановка сердца (при передозировке)

- гиперкалиемия, аллергические реакции.

 

Противопоказания

-гиперчувствительность к компонентам препаратам

- гиперкалиемия

- полная   атриовентрикулярная   блокада

- надпочечниковая     недостаточность

- хроническая     почечная     недостаточность

- сопутствующая     терапия     калийсберегающими диуретиками    

- метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией)

- язвенные и   стенозирующие поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

 

Лекарственные взаимодействия

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нестероидные противовоспалительные    средства    повышают    риск    развития    гиперкалиемии. Уменьшает побочное действие сердечных гликозидов. Усиливает действие хинидина, побочное действие дизопирамида.

 

Особые указания

Применять с осторожностью при нарушениях атриовентрикулярной проводимости.

В период лечения необходимо контролировать содержание К+ в сыворотке крови. ЭКГ, при лечении гипокалиемии - контроль кислотно-основного состояния.

Следует учитывать, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиваться быстро и протекать бессимптомно.

Беременность и лактация

При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Безопасность и эффективность применения калия хлорида у детей не установлены.

 

Передозировка

Симптомы: гиперкалиемия (повышение концентрации ионов калия в сыворотке крови выше 5,5 мэкв/л.), проявлениями которой являются: мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца). Ранние изменения электрокардиограммы - высокий зубец Т с заостренной вершиной и узким основанием, наиболее выраженный в грудных отведениях V2-V4 проявляются при повышении концентрации ионов калия в сыворотке крови 5,5-6,5 мэкв/л.. При умеренной гиперкалиемии ( концентрация ионов калия в сыворотке крови 6,5-8,0 мэкв/л) электрокардиографическими признаками являются: уменьшение амплитуды зубца Р, удлинение интервала PQ. расширение комплекса QRS, снижение амплитуды зубца R, желудочковая экстрасистолия. Более тяжелые симптомы гиперкалиемии - паралич мускулатуры и остановка сердца (изменения на электрокардиограмме - медленный или ускоренный идиовентрикулярный ритм, фибрилляция желудочков, асистолия) развиваются при концентрации ионов калия в сыворотке крови 9-14 мэкв/л..

Лечение: внутрь или в/в - раствор натрия хлорида; в/в - 300-500 мл раствора декстрозы с 10-20 ЕД инсулина в 1000 мл; при необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.

 

 

Форма выпуска и упаковка

4 % раствор в ампулах по 10  мл. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению в пачке картонной.

 

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от +18 до +20°С.

Хранить  в местах недоступных для детей!

 

Срок годности

3 года

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ОАО «Новосибхимфарм» 630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275.