Инстенон форте № 50 таблетки

  УТВЕРЖДЕНА

Приказом  председателя                      
 Комитета контроля  медицинской и
фармацевтической деятельности    
Министерства Здравоохранения 

Республики Казахстан

от «___» _______ ____ г.

№ ______

 

 

Инструкция по  медицинскому применению

лекарственного средства

Инстенон® форте

 

Торговое название

Инстенон® форте 

 

Международное непатентованное название

Нет 

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 

 

Cостав

Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит

активные вещества: гексобендина дигидрохлорид  60 мг,  этофиллин  60 мг, этамиван  100 мг

вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный,

состав оболочки: сахароза, титана диоксид, цветной лак сансет желтый – С, монтанат гликолевый воск, повидон К 30, макрогол 6000, гуммиарабик, тальк.

 

Описание

Таблетки покрытые оболочкой оранжевого цвета, блестящие, круглой формы, с  двояковыпуклой поверхностью,  с ядром белого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Пурины 

Код АТС  C04AD
 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика 

Действие препарата Инстенон® форте является совокупным  действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не предоставляется возможным.

Фармакодинамика

Инстенон® форте – является  комбинированным препаратом для улучшения функций головного мозга в условиях нарушенного кровотока.  Активные компоненты препарата действуют совместно, одномоментно и однонаправленно на различные звенья патогенеза ишемического и гипоксического поражения нервной системы.

Этофиллин активирует метаболизм миокарда с увеличением минутного объема сердца, что способствует увеличению перфузионного давления в сосудах краевой зоны ишемии. При этом не меняется системное артериальное давление. Возбуждающее действие на нервную систему проявляется в стимуляции подкорковых образований, среднего мозга и стволовых центров и ядер (дыхательного, сосудодвигательного центров вегетативной регуляции, а также ядер черепно-мозговых нервов, прежде всего блуждающего).

Этамиван оказывает выраженное положительное влияние на адаптационные  возможности ретикулярной формации ствола мозга, нормализуя функциональное состояние нейронных комплексов коры и подкорково-стволовых структур.

Гексобендин повышает утилизацию глюкозы  и кислорода за счет активации анаэробного гликолиза и пентозных циклов. Возможности такой активации реализуются только в условиях ишемии и гипоксии, когда нарушается цикл аэробного окислительного фосфорилирования. Стимуляция анаэробного окисления дает энергетический субстрат для синтеза и обмена медиаторов, нейротрансмиттеров и восстановления синаптической передачи, угнетение которой, наряду с деструкцией мембран нейронов, является ведущим патогенетическим механизмом расстройств сознания и неврологических нарушений при гипоксии и ишемии мозга. Гексобендин также стабилизирует физиологические механизмы ауторегуляции церебрального и кардиального кровотока, что связано с воздействием лактата и пирувата (продуктов анаэробного гликолиза) на рецепторный аппарат интракраниальных артериол  и капилляров.

При применении Инстенона® форте в случаях ишемического инсульта, закрытой черепно-мозговой травмы отмечается восстановление нарушения сознания пациента, регрессия неврологических нарушений, активация вегетативной сферы. 

 

Показания к применению 

- острые и хронические формы цереброваскулярной недостаточности

- головокружение

 

Способ применения и дозы

В зависимости от тяжести состояния назначают по 1 таблетке Инстенон® форте 3 раза/сут (максимально 5 таблеток). Продолжительность лечения должна составлять не менее 6 недель. Таблетки принимают не разжевывая, после еды, запивая  небольшим количеством жидкости

 

Особые группы пациентов  

Нарушение функции почек или печени

Коррекции дозы не требуется.

 

Побочные действия

- аллергические реакции различной степени тяжести

- головная боль,  головокружение  

- бессонница

- тошнота

- гипотония / гипертония

- приливы, шум в ушах, увеличение / уменьшение частоты сердечных сокращений

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата 

- судорожный синдром, состояние острого возбуждения

- повышенное внутричерепное давление

- эпилепсия

- кровоизлияние в мозг

- детский возраст до 18 лет

- беременность, период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении Инстенона® форте и ацетилсалициловой кислоты возможно усиление ее антиагрегантного действия.

Одновременное применение Инстенона® форте и  кофеина  в высоких дозах может привести к снижению лечебного эффекта Инстенона® форте.

 

Особые указания

С осторожностью принимать  больным, недавно перенесшим острый инсульт и с выраженным стенозом сонной артерии.

Данный препарат не должны принимать пациенты, страдающие наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом недостаточного всасывания глюкозы – галактозы.

 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

С учетом основного заболевания и потенциальных нежелательных эффектов при использовании таблеток Инстенон® форте, необходимо соблюдать осторожность.

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий препарата. 

Лечение: симптоматическое.

 

Форма выпуска  и упаковка

Таблетки,  покрытые оболочкой 

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной с поливинилиденхлоридным покрытием и фольги алюминиевой.  

По  5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

 

Условия хранения

Таблетки,  покрытые оболочкой 

В защищенном от света месте, при  температуре  от  15 ºС  до  25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

Таблетки,  покрытые оболочкой – 5 лет 

Не использовать препарат после истечения срока годности

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту 

 

Производитель

Никомед Австрия  ГмбХ, Австрия 

 

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Никомед Австрия ГмбХ, Австрия

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

«Никомед Остевропа Маркетинг Сервис ГмбХ»

г. Алматы, ул. Бегалина 136 а

Номер телефона (727) 2444004

Номер факса (727) 2444005

Адрес электронной почты aknu@nycomed.com