Ваша корзина

О нас
Доставка
Рекламодателям
Войти
Телефоны для связи:
+7 (727) 390-05-15 c 9:00 до 17:00
+7 (771) 395-55-94 c 9:00 до 17:00
+7 (727) 301-90-74 c 9:00 до 19:00
0

Зодак 10 мг (цетиризин) №10 таблетки

Артикул: 1029510

ZENTIVA, a.s. (Чешская Республика)

Доступность: В наличии
1290 ₸
Инструкция
 
УТВЕРЖДЕНА
Приказом  председателя                      
Комитета медицинской и
фармацевтической деятельности    
Министерства здравоохранения 
Республики Казахстан
от «____»______________20   г.
 № ______________
 
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ЗОДАК® 
 
Торговое название
Зодак® 
 
Международное непатентованное название
Цетиризин
 
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг
 
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – цетиризина дигидрохлорид 10 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, магния стеарат;
оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), эмульсия симетикона SE 4 
 
Описание
Таблетки, продолговатой формы, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне
 
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия.
Производные пиперазина. 
Код АТХ R06AE07
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика 
Стабильные пиковые концентрации цетиризина в плазме крови составляют примерно 300 нг/мл и достигаются через 1,0 - 0,5 ч. Прием пищи не оказывает влияния на всасываемость цетиризина, однако скорость всасывания незначительно снижается. Биодоступность цетиризина одинаковая для всех лекарственных форм препарата: растворы, капсулы или таблетки.
Объем распределения составляет 0.50 л/кг. Связывание цетиризина с белками плазмы составляет 93 ± 0.3 %. 
Цетиризин проявляет линейную кинетику в пределах 5-60 мг. 
Цетиризин не подвергается значительному метаболизму при первом прохождении через печень. Примерно две трети дозы экскретируется в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения составляет примерно 10 часов.  
При ежедневном приеме 10 мг в течение 10 дней накопления цетиризина не наблюдалось.
Особые группы пациентов
Пожилые: После однократного приема 10 мг период полувыведения увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40%. Снижение клиренса цетиризина у пожилых вероятно связано со снижением у них функции почек. 
Дети. Период полувыведения цетиризина составляет примерно 6 часов у детей в возрасте 6-12 лет. 
Пациенты с почечной недостаточностью: Фармакокинетика препарата аналогична у пациентов с небольшим снижением функции почек (клиренс креатинина выше 40 мл/мин). У пациентов с умеренной почечной недостаточностью имеет место увеличение периода полувыведения в 3 раза и снижение клиренса на 70%. 
У пациентов находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) при  приеме однократной дозы цетиризина 10 мг, отмечалось увеличение периода полувыведения в 3 раза и снижение клиренса на 70%. Цетиризин плохо выводится при гемодиализе. Пациентам с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности необходим подбор дозы.
Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (печеночноклеточный, холестатический и билиарный цирроз), получавшие 10-20 мг цетиризина однократно, отмечалось повышение периода полувыведения цетиризина на 50% при одновременном снижении клиренса на 40%. Подбор дозы необходим пациентам с печеночной недостаточностью, у которых имеется сопутствующая почечная недостаточность.
Фармакодинамика
Зодак® является селективным антагонистом периферических H1-гиста-миновых рецепторов. 
В дополнение к влиянию на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, также уменьшает миграцию эозинофилов, угнетает  высвобождение медиаторов, участвующих в поздней стадии аллергических реакций. В дозе 10 мг однократно или двукратно в сутки он подавляет миграцию эозинофилов в коже и конъюнктиве у лиц с атопией.
В рекомендуемой дозе цетиризин демонстрировал улучшение качества жизни у пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическим ринитом. 
 
Показания к применению
У взрослых и детей старше 6 лет
- купирование симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита и конъюнктивита
- купирование симптомов хронической идиопатической крапивницы 
 
Способ применения и дозы
Дети в возрасте 6 - 12 лет: 5 мг дважды в сутки (по полтаблетки два раза в сутки)
 
Взрослые и подростки старше 12 лет: 10 мг однократно в сутки (1 таблетка).
 
Пожилые пациенты: нет необходимости снижения дозы у пожилых лиц при условии нормальной функции почек.
 
Пациенты с нарушением функции почек. 
Незначительное снижение функции почек (клиренс креатинина 50-79 мл/мин) – могут принимать 10 мг Зодак® один раз в сутки
Умеренное снижение функции почек (клиренс креатинина 30-49 мл/мин)  – могут принимать 5 мг Зодак®  один раз в сутки
Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина 30 мл/мин) – могут принимать 5 мг Зодак®  через день
Пациентам с почечной недостаточностью терминальной стадии и находящимся на гемодиализе прием препарата противопоказан.
У детей с почечной недостаточностью доза должна подбираться на индивидуальной основе с учетом почечного клиренса, возраста и массы тела.
Пациенты с печеночной недостаточностью: у пациентов с изолированной печеночной недостаточностью подбора дозы не требуется.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью: рекомендуется подбор дозы. Курс лечения определяется лечащим врачом.
 
Побочные действия
- утомляемость
- головокружение, головная боль
- сухость во рту, боли в животе, тошнота, диарея
- сонливость, слабость
- фарингит, ринит
Редко
- реакции гиперчувствительности
- крапивница
- агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница
- судороги, нарушения движений
- тахикардия
- нарушение функции печени, увеличение содержания билирубина и активности печеночных ферментов (указанные побочные действия транзиторны и исчезали после отмены препарата)
- отек
- увеличение массы тела
Очень редко 
- анафилактический шок
- тромбоцитопения
- возбуждение, тик
- нарушение вкуса, обмороки, тремор, дистония, дискинезия, парестезии
- нарушение аккомодации, снижение зрения
- зуд, сыпь, ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема
- дизурия, энурез
- астения
 
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата, производным гидроксизина или пиперазина
- пациенты с тяжелой почечной недостаточностью  (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)
- пациенты с наследственными нарушениями (непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа, нарушение всасывания глюкозы-галактозы)
- беременность, период лактации
 -    детский возраст до 6 лет
 
Лекарственные взаимодействия
При сочетании цетиризина с теофиллином и псевдоэфедрином неблагоприятных клинически значимых взаимодействий не выявили. 
 
Особые указания
В терапевтических дозах клинически значимых взаимодействий со спиртом не продемонстрировано (при уровне спирта в крови 0.5 г/л). Тем не менее, при одновременном приеме алкоголя необходимо соблюдать осторожность.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении пациентам с эпилепсией и риском развития судорог.
Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении препарата управлять автотранспортными и потенциально опасными механизмами не рекомендуется.
 
Передозировка
Симптомы: большей частью связаны с влиянием на ЦНС или эффектами, предполагающими антихолинергическое воздействие. Наблюдались  следующие симптомы передозировки после приема дозы минимум в 5 раз превышающей рекомендуемую суточную: спутанность сознания, диарея, головокружение, утомляемость, головная боль, слабость, расширение зрачков, зуд, напряженность, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочеиспускания.
Лечение: Специфический антидот отсутствует.
Симптоматическое или поддерживающее лечение. При небольшой длительности после приема препарата необходимо промыть желудок. Гемодиализ не эффективен.
 
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из  пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 
По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку  из картона.
 
Условия хранения
При температуре не выше 25 ?С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту
 
Наименование и страна организации - производителя 
Зентива к.с., Чешская Республика
 
Наименование и страна организации – упаковщика
Зентива к.с., Чешская Республика
 
Наименование и страна владелец регистрационного удостоверения
Зентива к.с., Чешская Республика
 
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
050016 г. Алматы, ул. Кунаева 21Б
телефон: 8-727-244-50-96
факс: 8-727-258-25-96
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Specification

Каталог