- Лекарства
- БАДы
- Витамины
- Медтехника
- Красота
- Ребенок
- Уход
- Изделия мед. назначения
Зиннат (цефуроксим) 125мг №10 таблетки
Артикул: 1025378
GLAXO OPERATIONS UK LIMITED, (Великобритания)
Доступность: В наличии2270 ₸УТВЕРЖДЕНАПриказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстанот «____» ___________201 г.№_______________Инструкция по медицинскому применениюлекарственного средстваЗиннат®Торговое названиеЗиннат®Международное непатентованное названиеЦефуроксимЛекарственная формаТаблетки, покрытые оболочкой, 125 мг и 250 мгСоставОдна таблетка содержитактивное вещество - цефуроксима аксетила 150,36 мг и 300,72 мг(соответствует цефуроксиму) (125.00) (250.00)вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, тип А; натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенезированное, кремния диоксид коллоидный безводный,состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), Опаспрей белый М-1-7120Jсостав Опаспрея белого: гипромеллоза 5сР или 6сР, титана диоксид (Е171),натрия бензоат, спирт денатурированный (74 ОР), вода очищенная).ОписаниеТаблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой, белого или беловатого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с маркировкой «GX ES5» (для дозировки 125 мг) и «GX ES7» (для дозировки 250 мг) с одной стороны и гладкие – с другой.Фармакотерапевтическая группаБета-лактамные антибактериальные препараты прочие.Цефалоспорины второго поколения.Код АТС J01DC02
Фармакологические свойстваФармакокинетикаПосле приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме таблеток после еды. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.После приема таблеток Зинната® вместе с пищей максимальная концентрация (2.9 мг/л для 125 мг, 4.4 мг/л для 250 мг, 7.7 мг/л для 500 мг и 13.6 мг/л для 1 г) в плазме крови определяется через 2-4 часа.Степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33% до 50% в зависимости от способа применения.Цефуроксим не метаболизируется в организме, выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.Период полувыведения составляет 1-1,5 ч.ФармакодинамикаЦефалоспориновый антибиотик II поколения. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз, поэтому активен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.Цефуроксим высокоэффективен в отношении следующих микроорганизмов:Аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Providencia rettgeri.Аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, устойчивые к пенициллинам, и за исключением редких метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pyogenes (и другие β-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae).Анаэробы: грамположительные и грамотрицательные кокки (включая виды рода Peptococcus и Peptostreptococcus), грамположительные бациллы (включая вид Clostridium, Bacteroides и Fusobacterium), Propionibacterium spp.; другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi.К цефуроксиму устойчивы: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp, Enterococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.Показания к применениюЛечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:- инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР органов (в том числе острыйсредний отит, синусит, тонзиллит и фарингит)- инфекции нижних дыхательных путей, например, пневмония, острый ихронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, абсцесс легких,послеоперационные инфекции органов грудной клетки- инфекции мочеполовой системы (в том числе пиелонефрит, цистит,уретрит, ассимптоматическая бактериурия)- гонорея, острый неосложненный гонококковый уретрит, цервицит- инфекции кожи и мягких тканей, например, фурункулез, пиодермия,импетиго- болезнь Лайма на ранней стадии и последующая профилактика позднихстадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет.Способ применения и дозыДлительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней). Следует принимать после еды.Взрослые
Большинство инфекций по 250 мг два раза в день Инфекции мочеполового тракта по 125 мг 2 раза в сутки Пиелонефрит по 250 мг 2 раза в сутки Инфекции нижних дыхательных путей легкой и средней степени тяжести, например, бронхит по 250 мг 2 раза в сутки
Тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или подозрение на пневмонию по 500 мг 2 раза в сутки Неосложненная гонорея однократная доза 1 г Болезнь Лайма у взрослых и детей старше 12 лет по 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней Ступенчатая терапия:ПневмонияЗинацеф® в дозе 1,5 г 2-3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48-72 часов, а затем - Зиннат® в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.Обострение хронического бронхитаЗинацеф® в дозе 750 мг 2-3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48-72 часов, а затем - Зиннат® в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.Дети
Большинство инфекций 125 мг (1 таблетка по 125 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 250 мг. Средний отит или более серьезные инфекции у детей в возрасте 2-лет и старше 250 мг (1 таблетка по 250 мг или 2 таблетки по 125 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 500 мг. Таблетки Зиннат® нельзя разламывать, поэтому маленьким детямрекомендуется назначать препарат в форме суспензии. Отсутствует опыт применения цефуроксима аксетила у детей младше 3 месяцев.Почечная недостаточностьЦефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы для коррекции замедленной экскреции.
Клиренс креатинина T1/2
(часы)Рекомендованная доза ≥30 мл/мин 1.4 - 2.4 Корректирования дозы не требуется (стандартная доза 125 - 500 мг дважды в день) 10-29 мл/мин 4.6 Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа <10 мл/мин 16.8 Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов Во время процедуры гемодиализа 2 – 4 Дополнительная однократная индивидуальная в конце процедуры диализа Побочные действияЧасто- усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Candida- эозинофилия- головная боль, головокружение- желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, больв желудке- временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ),Нечасто- положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная)- кожная сыпь- рвотаРедко- крапивница, зуд- псевдомембранозный колитОчень редко- гемолитическая анемия- лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия- желтуха (особенно холестатическая), гепатит- мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантемальный некролиз)Противопоказания- повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов,пенициллинам и карбапенам- первый триместр беременности- детский возраст до 6-ти летЛекарственные взаимодействияПрепараты, которые уменьшают кислотность желудочного сока, могут вызвать снижение биодоступности Зинната® по сравнению с таковой при приеме препарата натощак и препятствуют повышенной абсорбции, связанной с приемом пищи.При сочетании Зинната® с антибиотиками из группы аминогликозидов и диуретиками повышается риск развития возникновения нефротоксических эффектов.Зиннат® может вызвать снижение эффективности комбинированных оральных контрацептивов.Одновременный прием с «петлевыми диуретиками» замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.Поскольку у пациентов, получающих Зиннат®, проба с железосинеродистым калием может давать ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется применять методы с использованием глюкозооксидазы или гексокиназы.Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUCЗинната® на 50%.При одновременном приеме усиливается антикоагулянтное действие варфарина.Особые указанияС особой осторожностью назначают Зиннат® пациентам с повышенной чувствительностью к антибиотикам пецициллинового ряда и другим бета-лактамазам.При длительном лечении возможен усиленный рост устойчивых микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе Зинната®, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита.При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зинната® на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi, и является частым и обычно, самопроизвольно проходящим последствием лечения. Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни.При ступенчатой терапии время переключения на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительностью возбудителя. Если нет клинического эффекта в пределах 72 часов от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен.На фоне применения Зинната® опасно употреблять спиртные напитки, т.к.могут появиться антабусоподобные действия (диарея, тошнота, тахикардия, покраснение лица и др.)Беременность и период лактацииПрименение во II и III триместрах беременности, а так же в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиПоскольку при приеме Зинната® могут возникать случаи головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмамиПередозировкаСимптомы: нарушение со стороны ЦНС, которые проявляются возбуждением, судорогами.Лечение: проводят симптоматическую терапию. Зиннат® выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.Форма выпуска и упаковкаПо 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.Условия храненияХранить при температуре не выше 30°С.Хранить в недоступном для детей месте!Срок хранения3 годаНе применять по истечении срока годности.Условия отпуска из аптекПо рецептуПроизводительГлаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания(Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, United Kingdom).Наименование и страна владельца регистрационного удостоверенияГлаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, ВеликобританияАдрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):Представительство ГлаксоСмит Кляйн Экспорт Лтд в Казахстане 050059, г. Алматы, ул. Фурманова, 273Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96Номер факса: +7 727 258 28 90Адрес электронной почты: zaira.k.smailova@gsk.com - БАДы
Каталог