состав оболочки: гипромеллоза, дисперсия пигмента Сеписперс АР 7001**, макрогол 6000, вода очищенная.
** Состав дисперсии пигмента Сеписперса АР 7001: гипромеллоза 2-4 %, титана диоксид CI77891 25-31 %, пропиленгликоль 30-40 %, вода очищенная до 100 %.
Описание
Прямоугольные таблетки белого цвета, покрытые оболочкой с насечкой на обеих сторонах.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалькильные эфиры.
Код АТС R06AA09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая. Период полувыведения из плазмы (Т½) составляет в среднем 10 часов. Метаболизируется в печени, хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60 % почками в неизменном виде, частично – через ЖКТ.
Фармакодинамика
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из групп этаноламинов, обладающим снотворным, седативным и атропиновым эффектами. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяя фазы сна. Выраженность седативного действия сопаставима с барбитуратами.
Длительность действия 6-8 часов.
Показания к применению
Нарушения сна, периодическая /транзиторная бессонница.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза составляет от 1/2 до 1 таблетки в день. Таблетку принимают внутрь за 15-30 минут до сна. По рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток.
Лицам пожилого возраста и в случаях почечной или печеночной недостаточности рекомендуется снизить дозу.
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, лечение должно быть пересмотрено.
Побочные действия
Возможна сонливость в дневное время, сухость во рту, парез аккомодации, запор, задержка мочи.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к антигистаминным препаратам
- закрытоугольная глаукома
- гиперплазия предстательной железы с риском задержки мочи
- период грудного вскармливания
- детский возраст до 15 лет.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приёме с барбитуратами, бенздиазепинами, нейролептиками, анксиолитиками усиливается угнетающее действие на ЦНС. При приёме с холинолитиками повышается риск возникновения побочных эффектов. Этанол усиливает седативное действие. Может снижать рвотную реакцию на апоморфин.
Особые указания
Препарат противопоказан в случаях врожденной галактоземии, при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазной недостаточности. Следует применять с осторожностью у лиц пожилого возраста из-за риска седации и/или вертиго, заболеваниях легких.
Беременность
Препарат следует применять с осторожностью при беременности. Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует обратить внимание на риск возникновения дневной сонливости у лиц, управляющих автотранспортом и работающих с механизмами при приёме препарата.
Передозировка
Симптомы: первыми признаками передозировки являются сонливость, возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия, нарушения координации движений, эпилептический синдром.