Диаформин 500мг (метформин) №30 таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя 

Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности 

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «______» __________ 201__ г.  

 № _________________________

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства
 

Диаформин ОД 

 

Торговое название 

Диаформин ОД

 

Международное непатентованное название 

Метформин 

 

Лекарственная форма 

Таблетки, пролонгированного высвобождения, 500 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество -    метформина гидрохлорид 500 мг,

вспомогательные вещества

внутренняя грануляция: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кармеллоза (KDA 8800)

наружная грануляция:  гипромеллоза (HPMC PMC 50 UF), магния стеарат.

 

Описание 

Таблетки продолговатой формы (каплеты), от белого до почти белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью с надписью «500»  на одной стороне и гладкие с другой стороны.

 

Фармакотерапевтическая группа

Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды.

Код АТС A10BA02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция  

Абсолютная биодоступность метформина быстрого высвобождения 500 мг в таблетках, принятого натощак приблизительно составляет 50-60%. После перорального приема одной  таблетки пролонгированного высвобождения, абсорбция метформина значительно замедлилась по сравнению с таблеткой с быстрым высвобождением. В стабильном состоянии, аналогично формуле с быстрым высвобождением, Cmax и AUC увеличились непропорционально к введенной дозе. Вариабельность Cmax и AUC метформина пролонгированного высвобождения сравнима с вариабельностью, наблюдаемой при приеме метформина быстрого высвобождения. При введении препарата пролонгированного высвобождения натощак AUC снизился на 30% (Cmax и Tmax остались без изменений). Средняя абсорбция метформина пролонгированного высвобождения почти не изменилась при приеме с пищей.  

Распределение  

Связывание с белками плазмы крови незначительное. Метформин распределяется в эритроцитах. Cmax в крови меньше, чем Cmax в плазме и достигается приблизительно за одно время. Эритроциты вероятно являются вторичным депо распределения. Среднее значение объема распределения колеблется в пределах 63–276 л. 

Метаболизм 

Препарат не подвергается печеночному метаболизму и билиарной экскреции. Метаболиты не определены. Выводится через почки с мочой в неизменённом виде. 

Элиминация 

Почечный клиренс метформина составляет > 400 мл/мин, указывая на то, что метформин выводится клубочковой фильтрацией и канальцевой секрецией. В крови, элиминационный период полувыведения приблизительно составляет            17.6 часов. При ослаблении почечной функции, почечный клиренс снижается пропорционально клиренсу креатинина и, таким образом элиминационный период полувыведения продлевается, приводя к повышенным уровням метформина в плазме. 

Фармакокинетика у особых групп 

Пациенты с диабетом 2 типа: фармакокинетика метформина пролонгированного высвобождения у пациентов с диабетом 2 типа сравнима с фармакокинетикой метформина пролонгированного высвобождения у  здоровых. 

Почечная недостаточность: у пациентов со сниженной почечной функцией (на основании измеренного клиренса креатинина), период выведения метформина из плазмы и крови продлен, а почечный клиренс снижен пропорционально снижению клиренса креатинина. 

Печеночная недостаточность: фармакокинетические исследования метформина у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились. 

Пожилые: фармакокинетические исследования метформина у пожилых пациентов показали снижение плазменного клиренса и увеличение Cmax и периода полувыведения, по сравнению с молодыми пациентами. Изменение фармакокинетики метформина с возрастом, обусловлено изменением почечной функции у пожилых. Лечение метформином пролонгированного высвобождения нельзя назначать пациентам ≥ 80 лет. 

Педиатрия: фармакокинетические данные из исследований метформина пролонгированного высвобождения у детей  и подростков до 17 лет в настоящее время недоступны. 

Пол: фармакокинетические параметры метформина существенно не отличаются при проведении анализа в соответствии с полом. 

Раса: у пациентов с диабетом 2 типа, гипогликемический эффект был сопоставим у белокожих, темнокожих  и латиноамериканцев. 
 

Фармакодинамика

Диаформин ОД снижает уровень сахара в крови с помощью различных механизмов и помогает организму наиболее полно использовать вырабатываемый им инсулин. Диаформин ОД является гипогликемическим средством, улучшающим толерантность к глюкозе у пациентов с диабетом 2 типа, снижая как базальный, так и постпрандиальный уровень глюкозы в крови. Его фармакологические механизмы действия отличаются от других классов пероральных гипогликемических средств. Диаформин ОД снижает выработку глюкозы в печени, задерживает всасывание глюкозы в пищеварительном тракте и повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. В отличие от сульфонилмочевины Диаформин ОД не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта. При лечении Диаформином ОД, выделение инсулина остается без изменений, в то время как уровни инсулина натощак и реакция инсулина в плазме длящаяся целый день могут в действительности понизиться. Диаформин ОД активирует внутриклеточный синтез гликогена, воздействуя на синтез гликогена. Метформин повышает транспортную способность всех типов мембранных переносчиков глюкозы (GLUT) известных на сегодняшний день.                                                                                                                                       У людей, независимых от его воздействия на гликемию, метформин быстрого высвобождения оказывает положительный эффект на липидный обмен. Понижает уровень общего холестерина, липопротеинов низкой плотности  (ЛПНП) и триглицеридов. Аналогичное действие не было продемонстрировано при использовании формулы с пролонгированным  высвобождением, возможно из-за вечернего введения. 

 

Показания к применению

-  сахарный диабет 2 типа  у взрослых  (особенно в случаях, сопровождающихся ожирением)  как в виде монотерапии (в качестве дополнительного средства к диете и физической нагрузке для улучшения гликемического контроля), так и для комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины или инсулином.

 

Способ применения и дозы

Режим дозирования индивидуальный. Диаформин ОД можно принимать в качестве монотерапии или в сочетании с производными сульфонилмочевины или с инсулином. Максимальная суточная доза – 2000 мг. Диаформин ОД следует принимать 1 раз в сутки (вечером с приемом пищи).

Лечение следует начинать с низкой дозы, которую в дальнейшем постепенно повышают. Таким образом достигается снижение побочных эффектов со стороны  желудочно-кишечного тракта и установление необходимой минимальной дозы. 

В начале лечения и титрования дозы определение уровня глюкозы в плазме натощак следует использовать для установления терапевтической реакции на препарат и идентификации эффективной минимальной дозы для данного пациента. Затем гликозилированный гемоглобин следует измерять с интервалами примерно в 3 месяца.

Мониторинг глюкозы и гликозилированного гемоглобина в крови позволяет обнаружить первичную недостаточность (т.е. неадекватное снижение глюкозы в крови при максимальной рекомендованной дозе) и вторичную недостаточность (т.е. утрату адекватной реакции снижения глюкозы в крови после первоначального периода эффективности). Краткосрочного назначения препарата может быть достаточно в периоды временной утраты контроля уровня глюкозы у пациентов, обычно достигающих хорошего контроля только диетой.

Взрослым препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз в сутки с вечерним приемом пищи. Затем дозу повышают на 500 мг в неделю до максимальной дозы                2000 мг 1 раз/сутки с вечерним приемом пищи. 

Пациенты, принимающие метформин быстрого высвобождения могут благополучно перейти на Диаформин ОД при той же суточной дозе до 2000 мг 1 раз в сутки. После перехода с метформина быстрого высвобождения на Диаформин ОД, необходимо тщательно наблюдать гликемический уровень и корректировать дозировку при необходимости. Если требуются более высокие дозы метформина, необходимо использовать таблетки метформина с быстрым высвобождением при общих суточных дозах до 2550 мг в несколько приемов. Таблетки Диаформина ОД следует проглатывать целиком, не измельчая и не разжевывая их.

Переход с другой  противодиабетической терапии

При переходе пациентов со стандартных пероральных гипогликемических препаратов, кроме хлорпропамида, на метформин, переходный период обычно не требуется. При переходе с хлорпропамида на метформин необходимо соблюдать осторожность в течении первых 2-х недель из-за длительного удержания хлорпропамида в организме, приводящего к перекрывающим побочным эффектам и возможной гипогликемии.

Одновременная терапия с Диаформином ОД и пероральной сульфонилмочевиной

Если пациенты не отреагировали на 4-х недельную монотерапию максимальной дозой Диаформина ОД, необходимо принять во внимание постепенное добавление пероральной сульфонилмочевины. При совместном использовании Диаформина ОД  и сульфонилмочевины, необходимый контроль глюкозы в крови можно получить, корректируя дозу каждого препарата. Необходимо найти минимальную эффективную дозу каждого препарата для достижения гликемического контроля. При одновременной терапии  Диаформина ОД  с сульфонилмочевиной, риск гипогликемии, связанный с приемом сульфонилмочевины остается и может увеличиться. Необходимо соблюдать соответствующие меры безопасности.

Если пациенты не отреагировали  удовлетворительно на одновременное лечение максимальными дозами Диаформина ОД и сульфонилмочевины в течение 1-3 месяцев, то нужно принять во внимание другие варианты лечения, включая переход на инсулин с или без Диаформина ОД. 

Одновременная терапия с Диаформином ОД и инсулином

Необходимо продолжить прием текущей дозы инсулина при начале лечения Диформином ОД. Пациентам, принимающим инсулин, необходимо начинать прием Диаформина ОД с дозы 500 мг 1 раз в сутки.  Пациентам, не реагирующим адекватно, необходимо повышать дозу Диаформина ОД по          500 мг  приблизительно после 1 недели и по 500 мг каждую последующую неделю, пока не будет достигнут адекватный гликемический контроль. Рекомендуется уменьшить дозу инсулина на 10-25 %, если концентрация глюкозы  в плазме натощак снизится на менее 120 мг/дл. Последующее лечение проводится на основании реакции на снижение глюкозы.

 

Побочные действия

Часто

- тошнота, потеря аппетита, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор

- искажение вкусовых ощущений

Редко

- гипогликемия

- головокружение, головная боль, астения, утомляемость, лихорадка

повышенная потливость 

- дискомфорт в грудной клетке

- миалгии, симптомы гриппа

- учащенное сердцебиение

Очень редко

- лактоацидоз, снижение всасывания витамина В12

- изменения показателей печеночных проб, гепатит

- кожный зуд, эритема, крапивница

- мегалобластная анемия

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или к другим компонентам препарата

- заболевания почек или нарушение почечной функции (о чем свидетельствует рост уровня креатинина в плазме крови ≥1.5 мг/дл у мужчин и ≥1.4 мг/дл у женщин или снижения клиренса креатинина), которые могут быть вызваны такими состояниями, как сердечно–сосудистый коллапс (шок), острый инфаркт миокарда, септицемия и гипогидратация

- острые или хронические заболевания, которые могут вызвать тканевую гипоксию (сердечная или дыхательная недостаточность, инфаркт миокарда, шок)

- острый или хронический метаболический ацидоз, включая диабетический кетоацидоз, с комой или без

- печеночная недостаточность

- алкогольная интоксикация, алкоголизм

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 17 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Алкоголь 

При острой алкогольной интоксикации увеличивается риск возникновения лактоацидоза, особенно при голодании или недоедании, печеночной недостаточности. Следует избегать употребления алкоголя или препаратов с содержанием алкоголя. 

Йодсодержащие контрастные вещества 

Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ может привести к почечной недостаточности, вызывая кумуляцию метформина и риск возникновения лактоацидоза.

Необходимо отменить прием Диаформина ОД до или во время данной процедуры и возобновить его прием через 48 часов после, и только в том случае, если оценка почечной функции признана нормальной.

Комбинации, при которых требуется соблюдать меры предосторожности при использовании: 

Глюкокортикоиды (системные или локальные), бета-2-агонисты и диуретики обладают свойственной гипергликемической активностью. Пациенты должны быть проинформированы и проводить более частый контроль уровня сахара в крови, особенно в начале лечения. При необходимости, следует откорректировать дозу противодиабетического препарата. 

Ингибиторы АПФ могут снижать уровни глюкозы в крови. При необходимости, следует провести коррекцию дозы противодиабетического препарата. 

Другие взаимодействия препаратов 

Глибурид: одновременное введение Диаформина ОД и глибенкламида не вызвало изменений ни в фармакокинетике, ни в фармакодинамике метформина. Наблюдалось снижение AUC и Cmax глибурида, которое было довольно вариабельным.  В связи с тем, что во время исследования вводилась одноразовая доза, а также из–за отсутствия корреляции между уровнем глибурида в плазме крови и его фармакодинамическими эффектами, нет уверенности в том, что это взаимодействие имеет клиническое значение. 

Фуросемид: одновременное назначение этих лекарственных препаратов влияет на их фармакокинетические параметры. Фуросемид увеличил Cmax метформина в плазме крови на 22%, а AUC — на 15% без любых существенных изменений показателей почечного клиренса метформина. При применении с метформином показатели Cmax и AUC фуросемида снизились на 31% и 12% соответственно по сравнению с монотерапией фуросемидом, а терминальный период полувыведения снизился на 32% без любых существенных изменений в почечном клиренсе фуросемида. Нет данных о взаимодействии метформина и фуросемида при продолжительном применении. 

Нифедипин: одновременное назначение нифедипина повышает показатели Cmax и AUC метформина в плазме крови на 20% и 9% соответственно, а также повышает количество препарата, выведенного с мочой. Tmax и период полувыведения оставались без изменения. Нифедипин усиливает абсорбцию метформина. Метформин практически не влиял на фармакокинетику нифедипина.                                                                                                           Катионные препараты: катионные препараты (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм, ванкомицин), выводящиеся почками путем канальцевой секреции, теоретически могут взаимодействовать с метформином, поскольку они конкурируют за общие системы транспорта почечных канальцев.                  Циметидин увеличивает как концентрацию метформина в плазме/крови, так и его AUC , на 60% и 40% соответственно. Метформин не влияет на фармакокинетические параметры циметидина. Необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентами и корректировать дозы метформина и (или) лекарственного средства, которое с ним взаимодействует, в случае приема катионных препаратов, которые выводятся из организма путем секреции в проксимальных канальцах почек. 

Другие: некоторые лекарственные средства способны вызывать повышение уровня глюкозы крови и могут привести к потере гликемического контроля.           К таким препаратам принадлежат тиазиды и другие мочегонные средства, кортикостероиды, фенотиазины, гормоны щитовидной железы, эстрогены, пероральные противозачаточные средства, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, блокаторы кальциевых каналов и изониазид. При назначении таких препаратов больному, который принимает метформин, необходимо установить тщательное наблюдение за ним, чтобы поддерживать необходимый уровень гликемического контроля.

При отмене таких препаратов у пациентов, принимающих метформин пролонгированного высвобождения,  необходимо их тщательно обследовать на наличие гипогликемии. 

 

Особые указания

Контроль функции почек: Диаформин ОД выводится преимущественно почками, поэтому риск кумуляции метформина и развития молочнокислого ацидоза возрастает пропорционально к степени тяжести почечной патологии. В связи с этим пациентам, у которых уровень креатинина в плазме крови превышает верхнюю возрастную границу нормы, нельзя принимать этот препарат. Для больных пожилого возраста необходимо тщательное титрование дозы препарата Диаформин ОД для того, чтобы определить минимальную дозу, которая проявляет надлежащий гликемический эффект, поскольку с возрастом функция почек снижается. У больных пожилого возраста нужно регулярно контролировать функцию почек, а этот препарат не следует титровать до максимальной дозы.

У пациентов с предполагаемым развитием нарушения функции почек необходимо чаще исследовать почечную функцию, и при наличии признаков почечной недостаточности прекратить прием  Диаформина ОД.

Одновременное применение других лекарственных средств, которые могут отрицательно влиять на функцию почек или фармакокинетику метформина: одновременный прием лекарственных средств, которые могут отрицательно влиять на функцию почек или вызвать значительные изменения в гемодинамике, или повлиять на фармакокинетику препарата Диаформин ОД; препараты, которые содержат катионы, необходимо применять с осторожностью, поскольку их выведение осуществляется почками путем канальцевой секреции.

Рентгенологические исследования с внутрисосудистым введением контрастных веществ, содержащие йод (внутривенная урография, внутривенная холангиография, ангиография и компьютерная томография с использованием контрастного вещества): йодсодержащие контрастные средства, предназначенные для в/в введения могут вызвать острое нарушение функции почек и послужить причиной развития молочнокислого ацидоза у больных, принимающих Диаформин ОД. Поэтому пациенты, у которых планируется такое исследование, должны прекратить применение препарата Диаформин ОД до, во время и на протяжении 48 ч после проведения процедуры. При этом прием препарата не следует восстанавливать до тех пор, пока не будет осуществлена повторная оценка функции почек.

Гипоксическое состояние: сердечно–сосудистый коллапс (шок) любого ґенеза, острая застойная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда и другие состояния, для которых характерна гипоксемия, могут сопровождаться появлением молочнокислого ацидоза, а также могут вызвать преренальную азотемию. Если у больных, принимающих Диаформин ОД, возникают подобные состояния, препарат нужно немедленно отменить. 

Хирургическое вмешательство: при проведении любого хирургического вмешательства необходимо временно отложить лечение препаратом (за исключением небольших процедур, которые не требуют ограничений в приеме пищи и жидкости). Терапию нельзя возобновлять до тех пор, пока пациент не начнет самостоятельно принимать пищу, а результаты оценки почечной функции не будут в пределах нормы. 

Употребление алкоголя: так как алкоголь усиливает действие метформина на метаболизм лактата, больных нужно предостеречь от употребления алкоголя во время приема препарата Диаформин ОД. 

Нарушения функции печени: не следует назначать больным с клиническими или лабораторными признаками нарушения функции печени из-за риска развития молочнокислого ацидоза.

Уровень витамина В12: у больных, которые принимали Диаформин ОД, наблюдалось снижение уровня витамина В12 в плазме крови, но не сопровождавшееся клиническими проявлениями. Вероятно, это снижение обусловлено влиянием комплекса витамин В12–интринзинг фактора на абсорбцию витамина В12, что очень редко сопровождается анемией и при прекращении приема данного препарата или при назначении витамина В12 быстро исчезает.

У некоторых лиц (с недостаточным уровнем потребления или усвоения витамина В12 или кальция) наблюдается склонность к снижению уровня витамина В12. Для таких больных может быть полезным регулярное, каждые 2–3 года, определение уровня витамина В12 в плазме крови.

Изменение клинического состояния пациентов с ранее контролируемым сахарным диабетом 2 типа: возникновение отклонений лабораторных показателей от нормы или клинических признаков заболевания (особенно нечетко выраженных) у пациента, с ранее достигнутым контролем над течением сахарного диабета при применении метформина, требует немедленного обследования с целью исключения кетоацидоза и молочнокислого ацидоза. Необходимо определить концентрацию электролитов и кетоновых тел в плазме крови, уровень глюкозы крови, а также, если есть показания, рН крови, уровень лактата, пирувата и метформина. При наличии любой формы ацидоза прием препарата Диаформин ОД нужно немедленно прекратить и начать другие необходимые меры по корректированию терапии.

Гипогликемия: Диаформин ОД, при приме отдельно, не вызывает возникновения гипогликемии, но может возникнуть при недостаточном употреблении калорий, когда интенсивная физическая нагрузка не компенсируется добавкой калорий или во время параллельного использования с другими средствами, снижающими уровень глюкозы (такими как сульфонилмочевина и инсулин). Пожилые, ослабленные и истощенные пациенты, а также пациенты с надпочечной недостаточностью очень восприимчивы к гипогликемическому эффекту. Гипогликемию сложно идентифицировать у пожилых пациентов, и у пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы.

Утрата контроля глюкозы крови: в исключительных стрессовых ситуациях (например, при травме, хирургическом вмешательстве, инфекционном заболевании с гипертермией) регуляция уровня глюкозы крови может быть нарушена, и для обеспечения надлежащего метаболического контроля может возникнуть необходимость во временном переведении больного на препараты инсулина. Диаформин ОД можно назначить повторно после устранения острого приступа. Эффективность пероральных противодиабетических препаратов в снижении глюкозы в крови до желаемого уровня снижается у многих пациентов через некоторое время. Данный феномен, который может наблюдаться из-за развития основного заболевания или из-за сниженной восприимчивости к препарату, известен как вторичная недостаточность, в отличие от первичной недостаточности, где препарат неэффективен во время начальной терапии. При возникновении вторичной недостаточности при приеме Диаформина ОД или монотерапии сульфонилмочевиной, комбинированная терапия с использованием Диаформина ОД пролонгированного высвобождения и сульфонилмочевины может привести к появлению реакции.

При возникновении вторичной недостаточности при использовании комбинированной терапии Диаформина ОД/сульфонилмочевиной, может понадобиться  назначение инсулинотерапии.

Информация для пациентов 

Пациентов нужно информировать о пользе и потенциальном риске, связанный с применением препарата Диаформин ОД, а также об альтернативных методиках лечения. Также необходимо информировать о важности соблюдения диеты, регулярного выполнения физических упражнений, а также о необходимости осуществлять регулярный контроль за уровнем глюкозы крови, гликозилированным гемоглобином, функцией почек и гематологическими показателями.

Пациентам нужно объяснить, в чем состоит опасность возникновения молочнокислого ацидоза, симптомами которыми он сопровождается и какие состояния содействуют его появлению. Пациентам необходимо посоветовать немедленно прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения таких симптомов, как увеличение частоты и глубины дыхания, миалгии, недомогания, сонливость или другие неспецифические симптомы. Если у больного достигнута стабилизация состояния при приеме любой дозы препарата Диаформин ОД, то возникновение неспецифических желудочно–кишечных симптомов, наблюдающихся в начале терапии, вероятно, не связано с применением препарата. Появление желудочно–кишечных симптомов на более поздних этапах лечения может быть вызвано молочнокислым ацидозом или другим серьезным заболеванием.

Перед началом  комбинированного лечения, необходимо объяснить пациентам и ответственным членам семьи об опасности гипогликемии, ее симптомах и лечении, и условиях, провоцирующих ее развитие.

Необходимо сообщить пациентам о том, что Диаформин ОД нужно глотать целиком, не измельчая и не разжевывая, и, что неактивные ингредиенты могут иногда выводиться с фекалиями в виде мягкой массы, похожей на оригинальную таблетку.

Лабораторные испытания 

Результаты лечения с применением любых противодиабетических препаратов необходимо периодически контролировать уровень глюкозы крови натощак и уровень гликозилированного гемоглобина. Во время начального титрования дозы показателем эффективности лечения является уровень глюкозы крови натощак. Однако показатели гликозилированного гемоглобина полезны для оценки достижения продолжительного контроля над заболеванием.

Необходимо также периодически контролировать гематологические показатели (гемоглобин/гематокрит и определять эритроцитарные индексы) и функцию почек (креатинин) не реже 1 раза в год. При применении метформина мегалобластная анемия наблюдается довольно редко, однако, если есть подозрение на ее возникновение, необходимо исключить дефицит витамина В12. 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами 

При монотерапии  Диаформин ОД не вызывает гипогликемию и поэтому не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием. Однако пациентов необходимо предупредить о риске возникновения гипогликемии при использовании Диаформина ОД в комбинации с другими противодиабетическими средствами (сульфонилмочевина, инсулин, репаглинид).

 

Передозировка

Симптомы:   возможно развитие молочнокислого ацидоза. Ранними симптомами молочнокислого ацидоза являются повышение температуры тела, боль в животе, миалгия, в дальнейшем могут отмечаться тахипноэ, головокружение, нарушение сознания и развитие комы. При комбинированной терапии Диаформина ОД с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.

Лечение: пациенты с признаками лактатацидоза требуют немедленной госпитализации. Диаформин ОД выводится путем диализа (при клиренсе до 170 мл/мин и при условии надлежащей гемодинамики). Поэтому при подозрении на передозировку проведение гемодиализа может быть полезным для выведения из организма препарата. Проводят также симптоматическое лечение. 

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 

По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. 

 

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте! 

 

Срок хранения

2 года

Не  использовать после истечения срока годности.

 

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

RANBAXY LABORATORIES LIMITED, Индия 

Plot No B-2, 

Madkai Industrial Estate, 

Pоnda, Goa -403 404 

 

Владелец  регистрационного удостоверения

RANBAXY   LABORATORIES  LIMITED, Индия

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство компании «Ранбакси Лабораториз Лимитед» в РК

г.Алматы,

ул. Манаса 32А, БЦ САТ, офис 602 

тел./факс: +7(727) 237-84-49,  237-84-50

тел.: 8-800-080-5202

эл.адрес: Almaty.kz@ranbaxy.com