Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____»______________201__г.
№ ___________________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ДЕРИНАТ®
Торговое название
Деринат®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для наружного и местного применения 0,25%, 10мл
Состав
100 мл раствора содержат
активное вещество - натрия дезоксирибонуклеат 0,25 г
(из молок лососевых рыб),
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы. Прочие иммуностимуляторы.
Код АТС LO3AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Дезоксирибонуклеат натрия при местном применении быстро всасывается и распределяется в периферических тканях и в наибольшей степени в органах ретикуло - эндотелиальной системы с участием эндолимфатического пути транспорта. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови. Дезоксирибонуклеат натрия метаболизируется в организме до нуклеотидов в периферических тканях далее до мочевой кислоты, β – аланина и β– аминоизобутирата в печени. Метоболиты экскретируются из организма с калом (22%) и в большей степени с мочой (78%).
Фармакодинамика
Деринат® активирует клеточный и гуморальный иммунитет. Оптимизирует специфические реакции против грибковой, вирусной и бактериальной инфекций. Препарат стимулирует репаративные и регенераторные процессы, нормализует состояние тканей и органов при дистрофиях сосудистого происхождения. Деринат® способствует заживлению трофических язв различной этиологии. Деринат® способствует быстрому заживлению глубоких ожогов, значительно ускоряя динамику эпителизации. При восстановлении язвенных образований на слизистой оболочки под действием Дерината® происходит безрубцовое восстановление. Препарат не обладает тератогенным и канцерогенным действиями.
Показания к применению
Монотерапия
- профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ)
- воспалительные и дистрофические болезни глаз (конъюнктивит, блефарит, увеит)
- хронические гинекологические заболевания грибковой, бактериальной и другой этиологии
В составе комплексной терапии
- острые и хронические заболевания полости носа и его пазух (ринит, сунусит, гайморит, фронтит)
- геморрой
- поражения кожи (трофические язвы, длительно незаживающие и инфицированные раны, в том числе при сахарном диабете, гангрена, ожоги, обморожения, постлучевые некрозы кожи и слизистых)
Способ применения и дозы
Препарат назначают детям с первого дня жизни и взрослым.
Для профилактики ОРВИ препарат закапывают по 2 капли в каждый носовой ход 2-4 раза в день в течение 1месяца.
При появлении симптомов ОРВИ препарат закапывают по 2-3 капли в каждый носовой ход через каждые 1,0-1,5 часа, в течение первых суток; далее - по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день. Продолжительность курса лечения – до исчезновения симптомов заболевания.
При воспалительных заболеваниях полости носа и придаточных пазух препарат закапывают по 3-5 капель в каждый носовой ход 4-6 раз в день.
Продолжительность курса лечения 7-15 дней.
При воспалительных заболеваниях полости рта производят полоскание препаратом 4-6 раз в сутки (1 флакон на 1-2 полоскание). Продолжительность курса лечения 5-10 дней.
При хронических гинекологических заболеваниях грибковой, бактериальной и другой этиологии: внутривагинальное орошение шейки матки или внутривагинальное введение тампонов с препаратом по 5 мл 0,25% раствора на процедуру, 1-2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения 10-14 дней.
При геморрое препарат исходной концентрации назначают в виде микроклизм в прямую кишку по 15-40 мл. Продолжительность курса лечения 4-10 дней.
При тяжелых воспалительных и дистрофических заболеваниях глаз препарат закапывают в глаза по 1-2 капли 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения 14-45 дней.
При постлучевых некрозах кожи и слизистых оболочек, при длительно незаживающих ранах, ожогах, обморожениях, трофических язвах различной этиологии, гангренах на пораженные места накладывают аппликационные повязки (марля в два слоя) с нанесенным на нее препаратом 3-4 раза в течение дня или проводят обработку пораженной поверхности препаратом из распылителя 4-5 раз в сутки по 10-40 мл. Продолжительность курса лечения 1-3 месяца.
Побочные действия
- аллергические реакции: жжение, зуд
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
При местном применении не совместим с мазями на жировой основе и перекисью водорода.
Особые указания
При гангренозных процессах под действием препарата отмечается самопроизвольное отторжение некротических масс с восстановлением кожного покрова. При открытых ранах и ожогах наблюдается анальгезирующее действие.
Применение в педиатрии
Применяется у детей с первых дней жизни.
Беременность и период лактации
Препарат может применяться во время беременности и в период кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Случаи передозировки не установлены.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл в стеклянные флаконы-капельницы, укупоренные крышкой капельницей SANO. Флакон-капельницу, с наклеенной этикеткой, помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 4°С до 20°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ЗАО «ФП «Техномедсервис», Россия, 105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 33, строение 28, тел. (495) 739-52-98, факс (495) 234-46-99.
Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан:
ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16, тел. /факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.