Противомикробные препараты для лечения угревой сыпи.
Код АТС D10AF01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После наружного применения 1%-го геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Показана активность клиндамицина в комедонах (черные точки в порах) у пациентов с вульгарными угрями. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 недель в среднем составила 597 мкг/г содержимого комедонов (0-1490 мкг/г).
Все исследованные штаммы Propionibacterium acnes чувствительны к клиндамицину (минимальная подавляющая концентрация 0,4 мкг/мл).
После нанесения клиндамицина на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 % до 2 %.
Фармакодинамика
Клиндамицина фосфат после нанесения на кожу быстро гидролизуется с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. In vitro клиндамицин активен в отношении следующих микроорганизмов:
аэробные грамположительные кокки
•Staphylococcus aureus (штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие пенициллиназу)
•Staphylococcus epidermidis (штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие пенициллиназу). При проведении исследований in vitro отмечалось быстрое развитие устойчивости к клиндамицину у некоторых стафилококковых штаммов, резистентных к эритромицину
•Streptococci (за исключением Enterococcus faecalis)
•Pneumococci
анаэробные грамотрицательные бациллы
•Bacteroides species (включая группу B.fragilis и группу B.melaninogenicus)
•Fusobacterium species
анаэробные грамположительные бациллы, не образующие споры
•Propionibacterium
•Eubacterium
•Actinomyces species
анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки, включая
•Peptococcus species
•Peptostreptococcus species
•Microaerophilic streptococci
Clostridia: клостридии проявляют большую резистентность к клиндамицину, чем большинство других анаэробов. Большинство Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды, как например C.sporogenes и C.tertium, часто устойчивы к действию клиндамицина. Поэтому необходимо проводить пробы на чувствительность.
Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность. Существует антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Показания к применению
- вульгарные угри
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет
Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область сухой кожи 2 раза в день.
- гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе
- энтероколит, развившийся в результате применения антибиотиков
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и полости рта. После нанесения геля тщательно вымыть руки. При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.
Беременность и период лактации
Препарат следует назначать при беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после наружного применения, поэтому следует проявлять осторожность при назначении препарата в период грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет оснований полагать, что применение препарата Далацин® может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата в ламинированные алюминиевые тубы с белым закручивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Фармация и Апджон Кампани, США.
7000 Портейдж Роуд, Каламазу, МИ 49001, США.
Компания группы Пфайзер
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству данного продукта:
Представительство компании «Пфайзер Эйч-Си-Пи корпорэйшн» (США) г.Алматы, пр. Абылай хана, 141