Суспензия желтовато-серого цвета с осадком, легко разбивающимся при встряхивании, без посторонних видимых включений.
Фармакотерапевтическая группа
Другие противобактериальные вакцины
Код АТС J07AX
Фармакологические свойства
Повышает специфическую реактивность организма.
Показания к применению
В качестве монотерапии, в составе комплексной терапии и диагностики
- гонорейная инфекция;
- воспалительные процессы в гинекологии - воспаление матки, придатков и тазовой брюшины у женщин;
- воспалительные процессы в урологии - воспаление предстательной железы, семенных пузырьков, придатков яичек у мужчин;
- диагностика гонореи.
Способ применения и дозы
Применение вакцины показано для взрослых и детей с 3-х летнего возраста после безуспешной антибиотикотерапии при вяло протекающих рецидивах, при свежих торпидных и хронических формах заболевания, мужчинам с осложненной и женщинам с восходящей гонореей (после стихания острых воспалительных явлений), в гинекологической и урологической практике при лечении воспалительных процессов.
Вакцину вводят внутримышечно в верхне-наружный квадрант ягодицы с до- и постинъекционной обработкой места инъекции 70 %-ным спиртом.
Перед набором в шприц ампулу с вакциной необходимо встряхнуть для получения однородной взвеси. Вскрытая ампула хранению не подлежит. Больным гонореей в амбулаторных условиях вакцинотерапия назначается одновременно с антибиотиками. В условиях стационара антибиотики назначают после окончания или в конце вакцинотерапии.
При осложнениях, сопровождающихся повышенной температурой (37 оС и выше), ухудшением общего состояния организма, резкой болью в пораженном органе, применение вакцины следует прекратить.
При гонорее:
Взрослым и детям старше 12 лет инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции. Начальная доза вакцины составляет 0,3 -
0,4 мл (при осложненной гонорее применение вакцины следует начинать с 0,2 - 0,3 мл) и увеличивается каждый раз на 0,15 - 0,3 мл. При этом максимальная разовая доза не должна превышать 2,0 мл вакцины. Максимальная суточная доза – 2,0 мл. Длительность лечения до 6-8 инъекций.
Детям от 3-х до 12-ти лет инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции. Начальная доза вакцины составляет 0,05 - 0,1 мл и увеличивается каждый раз на 0,15 мл. Максимальная разовая доза – 0,5 мл препарата. Максимальная суточная доза – 0,5 мл. Длительность лечения до 6-8 инъекций.
В гинекологии при лечении воспалительных процессов:
Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат используют по схеме: первый день – 0,3 мл; затем, ежедневно прибавляя по 0,1 мл, доводят дозу до 1,0 мл, после чего, ежедневно снижая дозу на 0,1 мл, доводят ее до 0,3 мл. Максимальная разовая доза – 1,0 мл. Максимальная суточная доза – 1,0 мл. Длительность лечения до 14 инъекций.
Детям до 12-ти лет.
При воспалительных процессах не гонорейной этиологии вакцина не применяется.
В урологии при лечении воспалительных процессов (предстательной железы, семенных пузырьков, придатков яичек):
Взрослым и детям старше 12-ти лет вакцину используют по схеме: первый день – 0,3 мл; затем, ежедневно прибавляя по 0,1 мл, доводят дозу до 1,0 мл, после чего, ежедневно снижая дозу на 0,1 мл, доводят ее до 0,3 мл. Максимальная разовая доза – 1,0 мл. Максимальная суточная доза – 1,0 мл. Длительность лечения до 14 инъекций.
Детям до 12-ти лет. При воспалительных процессах не гонорейной этиологии вакцина не применяется.
В диагностике для установления излеченности гонореи, а также при обследовании на гонорею больных с хроническими заболеваниями мочеполовых органов в качестве провокации вводят 0,5 мл вакцины. Если вакцина применялась во время лечения, то для провокации назначается удвоенная последняя терапевтическая доза, но не более 2 мл.
Побочные действия
- недомогание, повышение температуры тела, головная боль, общая слабость
- усиление выделений, боль в поражённых органах, помутнение мочи
- болезненность в области инъекции
Противопоказания
- активный туберкулез
- органические поражения сердечно-сосудистой системы
- гипертоническая болезнь
- тяжелые заболевания почек и печени
- аллергические заболевания
- беременность, менструация
- истощение (кохексия)
- тяжелая анемия
- детям до 3-х лет, при воспалительных процессах не гонорейной этиологии до 12 лет
Особые указания
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие не разбивающегося при встряхивании осадка), при наличии посторонних включений, несоблюдении условий хранения.
Применение в педиатрии
Детям с 3-х лет, при воспалительных процессах не гонорейной этиологии с 12 лет.
Беременность и период лактации
В период лактации не изучена.
Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания
Учитывая побочные действия, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами, требующими повышенного внимания.
Лекарственные взаимодействия
Возможно одновременное проведение антибиотикотерапии.
Передозировка
Специфических антидотов нет. При осложнениях (аллергических реакциях немедленного типа) проводить симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
В ампулах по 1 мл, 10 ампул в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению, скарификатором или ножом ампульным.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
Хранить при температуре от +2 °С до +8 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
1 год
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ,
115088, г. Москва, ул.1-я Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87.
Адрес производства:
634040, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, тел. (3822) 63-37-34.
Претензии потребителя по качеству препарата направлять по адресу:
ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 005000, г. Алматы,
ул. Фурманова, д. 128, оф. 16, тел. (727) 2796659, факс (727) 2796659, электронный адрес: ip_n_nesterenko@list.ru.