Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____»______________20__ г.
№ ______________
Инструкция по применению лекарственного средства
Глюкоза
Торговое название
Глюкоза
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения 400 мг/мл
Состав
1л раствора содержит:
активное вещество глюкоза (декстроза) в пересчёте на сухое вещество –
400 г
вспомогательные вещества: 0,1 М раствор кислоты хлороводородной (хлористоводородной) до рН 3,0-4,0, натрия хлорид, вода для инъекций
Описание
Прозрачная слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Прочие ирригационные растворы.
Код АТС В05СХ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Глюкоза полностью усваивается организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
Фармакодинамика
Глюкоза усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени, покрывает часть энергетических расходов организма, так как является источником легкоусвояемых углеводов.
Раствор глюкозы 400 мг/мл является гипертоническим. При введении в вену гипертонического раствора повышается осмотическое давление крови, усиливается сократительная деятельность сердечной мышцы, расширяются сосуды, улучшается детоксикационная функция печени, увеличивается диурез.
Показания к применению
гипогликемия
недостаточность углеводного питания
различные интоксикации, в том числе при заболеваниях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени)
При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо контролировать фармацевтическую совместимость, в т.ч. визуально.
При совместном применении с раствором натрия хлорида оказывает адди-тивное действие в отношении осмолярности раствора.
В связи с тем, что глюкоза представляет собой достаточно сильный окислитель, её не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином.
Раствор глюкозы не рекомендуется смешивать в одном шприце с общими анестетиками и снотворными (снижается их активность), растворами алка-лоидов (происходит их распад).
Глюкоза ослабляет действие аналгетиков, адреномиметиков, инактивирует стрептомицин, снижает эффективность нистатина
Для лучшего усвоения глюкозы при нормогликемических состояниях введение препарата желательно сочетать с назначением 4-8 ЕД инсулина короткого действия.
Особые указания
Раствор глюкозы нельзя вводить быстро или длительное время. Если в процессе инфузии раствора возникнет озноб, введение следует немедленно прекратить. Для предотвращения тромбофлебита, следует вводить медленно, через крупные вены.
Для более полного и быстрого усвоения декстрозы можно ввести п/к 4-5 ЕД инсулина короткого действия, из расчёта 1 ЕД инсулина короткого действия на 4-5 г декстрозы.
Препарат следует применять под контролем уровня глюкозы в крови и уровня электролитов.
Не рекомендуется назначать раствор глюкозы в острый период тяжёлой черепно-мозговой травмы, при остром нарушении мозгового кровообращения, так как препарат может увеличивать повреждение структур мозга и ухудшать течение заболевания (кроме случая коррекции гипогликемии).
При гипокалиемии введение раствора глюкозы необходимо сочетать одно-временно с коррекцией дефицита калия (из-за опасности усиления гипока-лиемии).
При гипотонической дегидратации – применение препарата показано одновременно с введением гипертонических солевых растворов.
При почечной недостаточности, декомпенсированной сердечной недоста-точности, гипонатриемии требуется особая осторожность при назначении глюкозы, необходим контроль показателей центральной гемодинамики.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применять у новорождённых и недоношенных детей 40 % раствор глюкозы в дозах более 1 мл/кг веса, поскольку высок риск развития энцефалопатии вызванной введением гипертонического раствора.
Беременность и лактация
Применение в период лактации, с учетом превышения предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка. Возможно применение при необходимости с осторожностью, у беременных со сниженной толерантностью к глюкозе, под контролем уровня глюкозы крови.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, усиление липонеогенеза с повышенной продукцией СО2, что приводит к резкому возрастанию минутного дыхательного объёма, и, как следствие, частоты дыхания; жировая инфильтрация печени
Раствор для внутривенного введения 400 мг/мл. По 10 мл в ампулах. По 10 ампул с инструкцией по применению скарификатором ампульным в коробке из картона.
По 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.
По 1 (по 10 ампул) или 2 контурных упаковок (по 5 ампул) с инструкцией по применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
Хранить при температуре от 5 до 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
6 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Новосибхимфарм»
630028, Россия, г.Новосибирск, ул. Декабристов, д.275
Тел: (383)211-92-03, факс (383)211-92-04
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Новосибхимфарм»
630028, Россия, г.Новосибирск, ул. Декабристов, д.275
Тел: (383)211-92-03, факс (383)211-92-04
Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ОАО «Валента Азия» в РК, г. Алматы, пр. Абая, уг.ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау» офис №702