Глицин 0,1 №50 таблетки

 

УТВЕРЖДЕНА  
Приказом председателя Комитета                                                                                                        
контроля медицинской и
фармацевтической  деятельности                                                                                                    
 Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от ¬¬¬¬«____»_____________20__ г.                                                                                    
 №____________________

 

Инструкцияпо медицинскому применению
лекарственного средства 

ГЛИЦИН ОЗОН

 

Торговое название

 Глицин Озон 

 

Международное непатентованное название

 Глицин

 

Лекарственная форма

Таблетки подъязычные,  100 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

 активное вещество глицин - 100 мг,

 вспомогательные вещества: повидон (коллидон 25),  магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая

 

Описание 

Таблетки белого цвета с   риской с одной стороны  и фаской  с двух сторон. Допускается наличие  мраморности.

 

Фармакотерапевтическая группа

Другие психостимуляторы и ноотропы

Код АТС N06BX

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Относится к заменимым аминокислотам. Глицин легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в т. ч. головной мозг, метаболизируется, накопления его в тканях не происходит. Быстро разрушается в печени глициноксидазой до воды и углекислого газа.

Фармакодинамика

Глицин является центральным нейромедиатором, регулирующим обмен веществ; нормализует и активирует процессы защитного торможения в центральной нервной системе. Улучшает метаболические процессы  в тканях мозга, оказывает антидепрессивное и седативное действие. Обладает глицин - и ГАМК-ергическим, альфа1 - адреноблокирующим, антиоксидантным, антитоксическим действием; регулирует деятельность глутаматных (NMDA) рецепторов, за счет  чего  уменьшает психоэмоциональное  напряжение, агрессивность и конфликтность; повышает  социальную адаптацию, улучшает  настроение; облегчает засыпание и нормализует сон, повышает умственную работоспособность, уменьшает  выраженность вегетативно-сосудистых нарушений.

L-глицин (гликакол)-принимает участие в синтезе важнейших для организма веществ: нуклеиновых кислот, глутатиона, желчных кислот и др. Глицин используется в синтезе порфирина-предшественника гемма в молекуле гемоглобина, а также пуриновых оснований- важнейших элементов нуклеиновых кислот. Глицин входит в структуру глутатиона- серосодержащего вещества, играющего особую роль в системе антирадиальной защиты.

Глицин участвует в реакциях дезинтоксикации, включаясь в состав гиппуровой кислоты, а также в синтезе желчных кислот (гликохолевая кислота). Кроме того, глицин имеет важное значение в процессах биосинтеза щавелевой кислоты.

 

Показания к применению

- сниженная умственная работоспособность

- стрессовые состояния – психоэмоциональное напряжение (в период экзаменов, конфликтных и т.п. ситуациях)

- девиантные формы поведения детей и подростков

- различные функциональные и органические заболевания нервной системы, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью, нарушением сна: неврозы, неврозоподобные состояния и вегето-сосудистая дистония, последствия нейроинфекций и черепно-мозговой травмы, перинатальные и другие формы энцефалопатий (в т.ч. алкогольного генеза)

- ишемический инсульт

В наркологии для повышения умственной работоспособности, уменьшения психоэмоционального напряжения в период ремиссии при явлениях энцефалопатии, органических поражениях центральной и периферической нервной системы

 

Способ применения и дозы

 Глицин применяется подъязычно или трансбукально по 100 мг (в таблетках или, в том числе, детям до 6 лет в виде порошка после измельчения таблетки). Детям, подросткам и взрослым при психоэмоциональных напряжениях, снижении памяти, внимания, умственной работоспособности,  задержке умственного развития, при девиантных формах поведения глицин назначается по 1 таблетке 2-3 раза  в  день в течение 14-30 дней.

При функциональных и органических поражениях нервной системы- детям до трех лет назначают по 0,5 таблетки (50 мг) в виде порошка после измельчения таблетки на прием 2-3 раза в день в течение 7-14 дней, в дальнейшем по 50 мг 1 раз в день 7-10 дней. Суточная доза - 100-150 мг, курсовая — 2000-2600 мг. Детям старше 3 лет до 6 лет в виде порошка после измельчения таблетки и взрослым назначают по 1 таблетке или в виде порошка после измельчения таблетки 2-3 раза в день, курс лечения 7-14 дней. Курс лечения можно увеличить до 30 дней, при необходимости курс повторяют через 30 дней.

При нарушениях сна- глицин назначают за 20 минут до сна или непосредственно перед сном по 0,5-1 таблетке (в зависимости от возраста).

При ишемическом мозговом инсульте: в течение первых 3-6 часов от развития инсульта назначают 1000 мг трансбукально или подъязычно с одной чайной ложкой воды, далее в течении 1-5 суток по 1000 мг в сутки, затем в течение последующих 30 суток 1-2 таблетки 3 раза в сутки.

В наркологии - по 1 таблетке 2-3 раза в день в течение 14-30 дней. При необходимости курсы повторяют 4-6 раз в год.

 

Побочные действия

Возможны аллергические реакции

 

 Противопоказания

 Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата

 

Лекарственные взаимодействия 

Ослабляет выраженность эффектов антипсихотических средств (нейролептиков), анксиолитиков, антидепрессанов, снотворных и противосудорожных средств.

 

Особые указания  

Беременность и период  лактация

Возможно применение препарата по назначению врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

 Не влияет

 

Передозировка

Не выявлена

 

Форма выпуска и упаковка

По 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте! 

 

Срок хранения

 3 года

 Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска 

Без рецепта 

 

Производитель

ООО «Озон». 

Адрес: Россия, г. Жигулёвск, ул. Песочная, дом 11,

тел.: (84862) 3-07-05, 3-07-09.

 

Адрес организации, принимающей  претензии  на территории республики Казахстан от потребителей по качеству продукции

ТОО «Рафарм», г. Алматы, ул. Желтоксан 101, кв.3

Тел:279-43-18

Email: zelga@inbox.ru