- Лекарства
- БАДы
- Витамины
- Медтехника
- Красота
- Ребенок
- Уход
- Изделия мед. назначения
Гинофорт 2% (бутоконазол) 5,0 крем вагинальный
Артикул: 1024868
KV PHARMACEUTICAL COMPANY, (США) для GEDEON RICHTER, Ltd. (Венгрия)
Доступность: Нет в наличииУТВЕРЖДЕНАПриказом председателяКомитета контроля медицинской ифармацевтической деятельностиМинистерства здравоохраненияРеспублики Казахстанот «_07_» _04_2011_г.№ 208_Инструкция по медицинскому применениюлекарственного средстваГИНОФОРТ®Торговое названиеГинофорт®Международное непатентованное названиеБутоконазолЛекарственная формаКрем вагинальный 2%Состав5 г крема содержатактивное вещество - бутоконазола нитрат 100 мг,вспомогательные вещества: сорбитола раствор (70%), парафин жидкий,глицерилмоноизостеарат, полиглицерил-3-олеат, воск микрокристаллический, кремния диоксид гидрофобный коллоидный, динатрия эдетат (Комплексон III), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода очищенная.ОписаниеМягкий гомогенный крем от белого до почти белого цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.Фармакотерапевтическая группаАнтисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола.Код АТС G01AF15Фармакологические свойстваФармакокинетикаПосле внутривлагалищного введения, пиковые концентрации в плазме препарата и его метаболитов достигаются в течение 13 часов.Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму. Бутоконазол частично выводится с мочой, частично с желчью.ФармакодинамикаАктивный ингредиент вагинального крема Гинофорт® – бутоконазола нитрат, который является производным имидазола и обладает фунгицидной активностью по отношению к грибам Candida, Trichophyton, Mycosporum и Epidermaphyton. Гинофорт® особенно эффективен при инфекциях,вызванных грибами Candida. Гинофорт® также эффективен в отношении некоторых грамположительных бактерий.Гинофорт® воздействует на клеточную мембрану грибковой клетки, подавляет превращение ланостерола в эргостерол, что приводит к изменению липидного состава клеточных мембран грибков. Проницаемость клеточной мембраны нарушается, что приводит к снижению осмотической устойчивости и нарушает жизнеспособность клеток грибков.Крем имеет высокое соотношение эмульсии воды в масле, что обеспечивает высокие биоадгезивные свойства. Гинофорт® сохраняется на слизистой влагалища в течение 4,2 дней. Структура крема разработана таким образом, что высвобождение бутоконазола происходит в течение 6 дней, в то время как существующие аналоги высвобождают бутоконазол быстро в течение 6 часов.Показания к применению-грибковые заболевания влагалища, вызванные Candida albicansСпособ применения и дозыРекомендуемая доза – однократное введение содержимого одного аппликатора (приблизительно 5 г) во влагалище в любое время суток, желательно перед сном.Это количество крема содержит приблизительно 100 мг бутоконазола нитрата.Указания по применению аппликатора:1. Подготовка аппликатора:Удалите фольгу с упаковки и извлеките аппликатор из упаковки. Аппликатор снабжен специальным колпачком. Не удалять колпачок; не использовать аппликатор, если колпачок был удален. Не нагревать аппликатор перед применением. Крепко держа аппликатор, вытяните поршень на всю длину, потянув за кольцо назад (См. Рис. 1).1. Введение аппликатораОсторожно введите аппликатор как можно глубже во влагалище (См. Рис. 2 и 3).2. Введение кремаМедленно надавите на поршень, чтобы ввести крем. Удалите пустой аппликатор из влагалища и выбросьте его
Побочные действия- чувство жжения, зуда, болезненности или отека влагалища- боли в области малого тазаПротивопоказания- гиперчувствительность (аллергии) на какой-либо компонент препарата- детский возрастЛекарственные взаимодействияНе установлены.Особые указанияЕсли при применении препарата остаются клинические признаки инфекции, следует провести повторное микробиологическое исследование для выделения нового возбудителя или для подтверждения уже установленного диагноза. Если во время применения препарата возникло раздражение слизистой влагалища или появились болезненные ощущения, следует прекратить применение крема.Гинофорт® вагинальный крем содержит минеральное масло. Минеральное масло может оказывать повреждающее действие на изделия из латекса или резины, такие как презервативы или внутривлагалищные диафрагмы, поэтому применение указанных средств контрацепции в течение 72 часов после введения вагинального крема Гинофорт® не рекомендуется.Препарат не обладает мутагенной активностью.Беременность и лактацияПрепарат не обладает тератогенным действием и не оказывает влияния на фертильность.Исследования по применению вагинального крема Гинофорт® у женщин в период беременности не проводились. Поэтому, применение данного препарата в течение беременности возможно только, если показания значительно превышают риск воздействия на плод.Если препарат применяется во время беременности, следует соблюдать осторожность при введении аппликатора во влагалище, во избежание нанесения механической травмы.На настоящий момент неизвестно, возможно ли выделение компонентов препарата в грудное молоко, поэтому следует соблюдать осторожность при применении крема кормящими женщинами.Особенности влияния на способность управлять транспортом или другими механизмами.Не влияет.ПередозировкаВ случае попадания препарата в рот, следует провести промывание желудка как можно раньше.Форма выпуска и упаковкаПо 5 г препарата помещают в полипропиленовый аппликатор. По 1 заполненному аппликатору помещают в полистироловый пенал и упаковывают в ламинированный пакет.1 пакет вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.Условия храненияХранить при температуре от +15ºС до +25ºС.Избегать хранения при температуре выше 25ºС.Хранить в недоступном для детей месте!Срок хранения3 годаНе использовать после истечения срока годности!Условия отпуска из аптекПо рецептуПроизводительОАО «Гедеон Рихтер»1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21, ВенгрияАдрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РКE-mail: info@g-richter.kzТелефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23 - БАДы
Каталог