Гепарин раствор для инъекций 5000МЕ/мл 5 мл №5

1 мл раствора содержит

активное вещество – гепарина натрий 5000 МЕ,

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия хлорид, вода для инъекций. 

 

Гепарин – антикоагулянт прямого действия, который влияет непосредственно на факторы свертывания крови во всех фазах гемокоагуляции. Большие дозы Гепарина, как правило, вызывают торможение фибринолиза. Гепарин уменьшает агрегацию тромбицитов, повышает сосудистую проницаемость, стимулирует коллатеральное кровообращение, обладает спазмолитическим действием. Препарат угнетает активность гиалуронидазы и уменьшает содержание холестерина, триглицеридов в сыворотке крови вследствие повышения активности липопротеиновой липазы. 

- лечение и профилактика тромбоэмболических осложнений при ишемической болезни сердца, в т.ч. при инфаркте миокарда, нестабильной стенокардии

- тромбозы и эмболии периферических артерий и глубоких вен, легочной артерии, сосудов мозга, глаза

- профилактика тромбообразования при операциях на сердце и кровеносных сосудах

- ДВС-синдром (диссеминированное внутрисосудистое свертывание)

- профилактика свертывания крови при лабораторных исследованиях

- для поддержания гипокоагулирующего состояния крови в аппаратах  искусственного кровообращения и аппаратах для гемодиализа

В составе комплексной терапии

- пневмония

- начальная стадия воспалительно-дистрофической формы пародонтоза 

Гепарин можно вводить внутривенно или подкожно. С лечебной целью Гепарин вводится внутривенно, лучше всего путем постоянной капельной инфузии. При болях в месте введения интервал между инъекциями составляет 4-6 часов. Перед назначением каждой дозы следует проводить определение свертываемости крови. Для достижения максимального эффекта с немедленным началом действия необходимо предварительное внутривенное введение 5000-15000 МЕ перед дальнейшими  внутривенными инфузиями или инъекциями.

Последующие дозы корректируются индивидуально, в зависимости от результатов коагуляционных тестов (тромбиновое время, время свертывания крови, активированное частичное тромбопластиновое время (АТПВ)), эти показатели должны увеличиться в 2-3 раза в  сравнении с нормальными значениями. Как правило, максимальная концентрация гепарина в крови при внутривенном введении достигается при суточной дозе Гепарина 30000-50000 МЕ. У лиц, у которых отсутствует реакция на гепарин, или у тех, кому требуется повышенные дозы Гепарина, следует определять уровень антитромбина III. Пациентам, находящимся на экстракорпоральном кровообращении, Гепарин назначают в дозе 150-400 МЕ/кг массы тела и 1500-2000МЕ/500 мл консервированной крови (цельная кровь, эритроцитарная масса). 

Для пациентов, которые находятся на диализе, доза должна корректироваться в зависимости от результатов коагуляционных тестов. Пациентам, которые переводятся на пероральную антикоагулянтную терапию, назначение Гепарина следует продолжать до тех пор, пока результаты тромботеста или экспресс-теста не будут находиться в терапевтическом диапазоне.

Детям 1-3 месяцев внутривенно Гепарин вводят в дозе 800 МЕ/кг массы тела в сутки, 4 -12 месяцев - 700 МЕ/кг в сутки, от 1 до 6 лет – 600 МЕ/кг в сутки, старше – 500 МЕ/кг в сутки.

С профилактической целью для предотвращения тромбозов Гепарин вводят подкожно в околопупочной области, в дозе 5000 МЕ дважды в сутки.

- кровоизлияния (подкожные и в слизистой оболочке), а также незначительные гематомы в месте инъекций

- головокружение, головная боль, недомогание

- лихорадка

- рвота, диарея

- тромбоцитопения

- аллергические реакции, местное раздражение

Редко

- остеопороз

- аллопеция

- гипоальдостеронизм

- анафилактический шок

- сосудистые спазмы

- повышение уровня трансаминаз

- алопеция

Иногда

- быстропроходящая тромбоцитопения в начале лечения (тип  І  с количеством тромбоцитов 80000/мкл - 150000/мкл)

В единичных случаях

- тяжелая иммунная тромбоцитопения (тип ІІ – синдром образования белого тромба – с количеством тромбоцитов ниже, чем 80000/мкл, или быстрого снижения их количества больше, чем на 50% от исходного уровня)

- увеличение свободных жирных кислот и тироксина, обратимая задержка калия, снижение у ровня холестерина и увеличение уровня глюкозы в крови

- повышенная чувствительность к препарату, в том числе в анамнезе   

- гепарининдуцированная иммунная тромбоцитопения

- склонность к кровотечениям (гемофилия, тромбоцитопения, повышенная проницаемость капилляров)

- геморрагический инсульт, энцефаломаляция

- хирургические вмешательства на центральной нервной системе и на глазах

- пролиферативная диабетическая ретинопатия

- пептические язвы, желудочно-кишечное кровотечение

- висцеральная карцинома

- легочное кровотечение

- активная форма туберкулеза

- тяжелые заболевания печени и поджелудочной железы

- тяжелая патология почек или почечное кровотечение

- артериальная гипертония III степени

- бактериальный эндокардит

- беременность и период родов

- острый и хронический лейкоз

- апластическая и гипопластическая анемии

Пероральные антикоагулянты (дикумарин) и антитромбоцитарные препараты (ацетилсалициловая кислота, дипиридамол) следует отменить не менее, чем за 5 дней перед любым хирургическим вмешательством, поскольку они могут усилить склонность к кровотечению во время операции или в послеоперационный период. Одновременный прием аскорбиновой кислоты, антигистаминных средств, дигиталиса, никотиноподобных веществ или тетрациклинов может угнетать действие Гепарина. Декстран, фенилбутазон, индометацин, ибупрофен, сульфинпиразол, пробеноцид, инъекционные формы этакриновой кислоты, пенициллинов и цитостатиков могут потенцировать действие Гепарина. Гепарин замещает фенитоин, квинидин, пропранолол, бензодиазепины и билирубины в местах их связывания с белками. Трициклические антидепрессанты могут связываться с Гепарином, что приводит к взаимному снижению эффективности.

Перед началом и во время лечения гепарином необходим контроль показателей свертывания крови, особенно между 6-м и 14-м днем от начала лечения. Если наблюдается резкое снижение количества тромбоцитов, следует немедленно прекратить лечение.

У женщин старше 60 лет Гепарин может увеличивать кровоточивость.

Беременность и период лактации 

Следует соблюдать осторожность в ближайшем послеродовом периоде  (в течение 36 часов после родов). 

У больных артериальной гипертензией следует контролировать артериальное давление.

Запрещается вводить Гепарин внутримышечно. Следует также, при возможности, избегать биопсий, эпидуральных анестезий и диагностических люмбальных пункций.

Дозы Гепарина следует корректировать в зависимости от результатов коагуляционных тестов, поскольку излишек Гепарина может спровоцировать кровотечение.

Применение Гепарина требует осторожности в послеоперационный и послеродовой периоды в течение первых 3-8 дней (за исключений операций на кровеносных сосудах и в тех случаях, когда гепаринотерапия необходима по жизненным показаниям). Отмена препарата должна проводиться постепенно. 

Особенности влияния лекарственного средства на  способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного препарата следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами..

Симптомы: тяжелые геморрагические осложнения, кровотечения. 

Лечение: в зависимости от тяжести геморрагического осложнения следует или уменьшить дозу Гепарина, или его отменить. Если после отмены Гепарина кровотечение продолжается, внутривенно вводят антагонист гепарина - протамина сульфат (или хлорид) (1 мл протамина сульфата нейтрализует 100 МЕ гепарина). В течение 90 минут после внутривенного введения Гепарина вводят 50% рассчитанной дозы протамина сульфата, 50% - в последующие 3 часа.

При индивидуальной невосприимчивости и появлении аллергических осложнений Гепарин отменяют и назначают десенсибилизирующие средства. В случае необходимости продолжения антикоагулянтной терапии применяют антикоагулянты непрямого действия.