Гелариум Гиперикум №30 драже

УТВЕРЖДЕНА

приказом председателя Комитета 

контроля  медицинской  и 

фармацевтической деятельности 

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «___»_______________201_года

№_____

 

 

Гелариум® Гиперикум

 

Торговое название

Гелариум® Гиперикум

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Драже 

 

Состав 

Одно драже содержит

активное вещество:

сухой экстракт травы зверобоя продырявленного 285 мг (что соответствует 0,9 мг суммы гиперицинов в пересчете на гиперицин),

вспомогательные вещества: 

высокодисперсный  диоксид кремния, картофельный крахмал, лактоза, стеарат магния.

состав ооболочки драже - шеллак, тальк, карбонат кальция,  диоксид  титана 

(Е 171), сахароза, каолин, аравийская камедь, макрогол, хинолин желтый Е 104, зеленое лакообразующее средство Е104/Е132.

 

Описание

Круглые  двояковыпуклые драже, покрытые оболочкой  зеленовато-желтого цвета

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы

Код АТX  N07XX

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Средство растительного происхождения. Содержит тритерпеновые сапонины, производные антрацена (гиперицин, псевдогиперицин). Важнейший фармакологический эффект травы зверобоя продырявленного  - влияние на уровень серотонина в ЦНС, что предопределяет антидепрессантные свойства растения, прежде всего, за счет гиперицина. Гиперицин улучшает функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы. Оказывает некоторое антидепрессивное действие, связанное с угнетением активности МАО (в основном А–типа). Поэтому зверобой можно рассматривать как растительный антидепрессант и использовать при состояниях, связанных с невротическими расстройствами. 

Антидепрессивное и анксиолитическое (снимает тревогу, напряжение, повышает настроение) действие, оказываемое за счет гиперицина. Гиперицин является активным веществом, входящим в состав травы зверобоя продырявленного.

 

Показания к применению 

- психовегетативные расстройства (повышенная раздражительность, апатия и т.д.)

- невротические реакции 

- депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести

 

Способ применения и дозы

Взрослым  принимать по 1 драже 3 раза в день. 

Драже необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, во время еды. Гелариум® Гиперикум следует принимать не менее 4 недель. Если симптомы сохраняются более 4 недель, то необходимо проконсультироваться с врачом. 

 

Побочные действия 

- редко аллергические кожные реакции

- желудочно-кишечные расстройства, усталость, беспокойство 

- возможно: фотосенсибилизация (повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому (УФ) излучению), особенно у лиц со светлой кожей.

 

Противопоказания

- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата

- при наличии фотосенсибилизации (повышенной чувствительности) кожи к ультрафиолетовому излучению

- при лечении ВИЧ-положительных пациентов циклоспорином, индинавиром и другими веществами, ингибирующими протеазу.

- детский возраст  до 18 лет

- беременность и  период лактации

 

Лекарственные взаимодействия 

В отдельных случаях при одновременном приеме препаратов травы зверобоя наблюдалось снижение терапевтической эффективности ряда лекарственных средств: кумариновых антикоагулянтов (фенпрокумон, варфарин), а также циклоспорин, дигоксина, индинавира, амитриптилина, нортриптилина, теофиллина, такролимус, иринотекан, и другие ингибирующие протеазу вещества, используемые при лечении ВИЧ – положительных пациентов Трава зверобоя продырявленного может усиливать метаболическую деградацию лекарств путем индукции цитохрома Р – 450 – 3А4 и Р гликопротеина. Это может ослабить или укоротить действие этих лекарств. При одновременном использовании других фотосенсибилизирующих лекарственных препаратов, теоретически возможно усиление фототоксического эффекта.

Принимать одновременно Гелариум® Гиперикум и вышеуказанные препараты пациент может только по назначению врача, с обязательным контролем показателей крови и протромбинового времени в начале и в конце лечения. Одновременный прием пероральных контрацептивов может привести к кровотечениям.

 

Особые указания

Нельзя принимать препарат одновременно с антидепрессантами - ингибиторами МАО. 

Интервал между приемом указанных препаратов должен быть не менее 14 дней.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работать с потенциально опасными механизмами.

Во время приема препарата Гелариум® Гиперикум следует избегать интенсивного УФ воздействия (продолжительные солнечные ванны, УФ лампы, солярий).

 

Передозировка

Данные об острой интоксикации у людей препаратами, содержащими зверобой продырявленный, отсутствуют. В случае значительной передозировки пациенты должны беречься от солнечного света и ультрафиолетового излучения в течение 1 - 2 недель.

 

Форма выпуска и упаковка

По 15 драже помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки по 15 драже вместе с инструкцией по  применению на государственном и русском языках  вкладывают в складную картонную коробку.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять после срока, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Бионорика АГ, D-92308 Ноймаркт/Германия 

Владелец регистрационного удостоверения

Бионорика АГ, D-92308 Ноймаркт/Германия 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Bionorica AG /Бионорика АГ/»

г. Алматы,  «Главпочтамт», а/я № 200, тел: 250-93-99

e-mail:  info@bionorica.kz