Галстена капли 20 мл

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета  контроля медицинской и
фармацевтической деятельности

Министерства Здравоохранения 

Республики Казахстан

от «____»______________201  г.

 № ______________
 

Инструкция 

по медицинскому применению

лекарственного средства 

ГАЛСТЕНА®
 

Торговое название 

Галстена® 

 

Международное непатентованное название

Нет 

 

Лекарственная форма

Капли гомеопатические 

 

Состав

100 мл препарата содержат

активные вещества – расторопша пятнистая (Silybum marianum) D1 – 2 мл, одуванчик лекарственный (Taraxacum) D6 – 10 мл, чистотел большой (Chelidonium) D6 – 10 мл, натрия сульфат (Natrium sulfuricum) D12 – 10 мл, фосфор (Phosphorus) D12 – 10 мл

вспомогательные вещества: спирт этиловый 43%.

 

Описание 

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость, без специфического запаха и вкуса.

 

Фармакотерапевтическая группа 

Комбинация  препаратов для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей.

Код АТХ А05С

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

На настоящий момент о фармакокинетических свойствах гомеопатических медицинских препаратов не сообщалось ввиду их высокого разведения. 

Фармакодинамика

Галстена® - капли – это специфическая  комбинация нескольких  гомеопатических средств,обладающая противовоспалительным,  желчегонным, обезболивающим,  слабительным, диуретическим действием,способствующим образованию и выведению  желчи.

Гомеопатическое лечение представляет собой  лечение, способствующее  укреплению защитных сил организма, необходимых при  лечении острых и хронических заболеваний.

Расторопша пятнистая содержит жирное масло (до 25 %), белки, смолы, слизь, дубильные вещества, флавоноиды, флавонолигнаны (силибин, силикристин, силидианин), алкалоиды (таксифолин), сапонины, красители, квертецин, тирамин, гистамин, витамины группы В, К, цинк, селен, медь и другие макро- и микроэлементы.  Активные вещества усиливают образование и выведение желчи, секреторную и двигательную функцию желудочно-кишечного  тракта, повышают защитные свойства печени по отношению к инфекции и действию различного рода токсинов.

Соцветия и листья одуванчика содержат каротиноиды, тритерпеновые спирты, витамины С и В2; В6 и Р, минеральные соли железа, кальция, фосфора, марганца, меди, бора, никеля, титана, молибдена и некоторых других элементов. В корнях одуванчика содержатся углевод инулин 25 — 30%, 10 — 15% различных белковых веществ, дубильные вещества, жирное масло. В корнях имеются также стерины, органические кислоты, соли кальция и калия, слизистые вещества, смолы. Биологически активные вещества обладают  желчегонным, слабительным, диуретическим  действием. 

В траве чистотела имеются алкалоиды, флавоноиды, сапонины, органические кислоты, в том числе специфическая хелидоновая, эфирное масло (в небольшом количестве), витамины А и С, в корнях - до 4,1 % алкалоидов. В чистотеле содержится большое количество макро- и микроэлементов. Чистотел обладает такими свойствами как:  противовоспалительное, болеутоляющее, успокаивающее. Применяется при лечении заболеваний печени и желчного пузыря.

Натрия сульфат восполняет дефицит ионов натрия при различных патологических состояниях.  Натрия сульфат проявляет дезинтоксикационное, гидратирующее действие.

Фосфор относится к жизненно необходимым веществам, он входит в состав всех тканей организма, особенно мышц и мозга, участвует во всех видах обмена веществ, необходим для нормального функционирования нервной системы, сердечной мышцы.
 

Показания к применению

- острые и хронические заболевания печени (гепатит, гепатоз)

- болезни желчного пузыря (хронический холецистит, желчекаменная болезнь, постхолецистэктомический синдром)

- заболевания поджелудочной железы (хронический панкреатит).

 

Способ применения и дозы

Острый и хронический гепатит

 

Возраст Дозировка Применение дозировки

Взрослые 10 капель 3 раза в день в течение 2-3 недель

 

При необходимости курс лечения можно повторить

Подростки и дети с 5 до 12 лет 5-7 капель

Дети с 2 до 4 лет 2-4 капли

Младенцы до года 1 капля

 

Дискинезия желчевыводящих путей

 

Возраст Дозировка Применение дозировки

Взрослые 10 капель 3 раза в день в течение 2-3 недель

 

При необходимости курс лечения можно повторить

Подростки и дети с 12 лет 5-7 капель

 

Острый и хронический гепатоз и цирроз печени, хронический панкреатит

 

Возраст Дозировка Применение дозировки

            Взрослые 10 капель 3 раза в день в течение 3 месяцев

При необходимости курс лечения может быть повторен

Подростки и дети с 12 лет 5-7 капель

 

Хроническое воспаление желчного пузыря, желчекаменная болезнь, после хирургического лечения желчного пузыря

 

Возраст Дозировка Применение дозировки

Взрослые 10 капель 3 раза в день в течение 2-3 месяцев

 

При необходимости курс лечения можно повторить

Подростки и дети с 12 лет 5-7 капель

В начале лечения взрослым  принимать по 10 капель и по 5-7 капель   детям каждые 30-60 мин, до  8 раз в день. При улучшении состояния дозировка должна быть уменьшена до 3 раз в день.

Галстена® - капли должны приниматься либо за 30 минут до еды или не менее, чем через 1 час после приема пищи. 

В 1мл содержится приблизительно 25 капель.

 

Побочные действия

Аллергические реакции

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из наполнителей

 

Лекарственные взаимодействия 

В настоящее время нет никакой информации о взаимодействии с другими лекарственными средствами 

 

Особые указания

Галстена® - капли на одну дозу (10 капель) содержат 0.16 г этилового спирта и поэтому не должны приниматься лицами, страдающими алкогольной зависимостью.

Содержание алкоголя должно быть принято во внимание в случае назначения препарата беременным и кормящим женщинам, а также детям и пациентам с заболеваниями печени или эпилепсии.

В начале лечения гомеопатическими лекарственными средствами может произойти начальное обострение текущего  состояния из-за стимуляции иммунной системы организма. 

Длительное бесконтрольное лечение может быть причиной возникновения побочных эффектов.

Беременность и период лактации

Препарат может применяться в период беременности и в период лактации только с учетом соотношения польза/риск.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Передозировка  

Не выявлена

 

Форма выпуска и упаковка   

По 20 или 50 мл препарата разливают во флаконы из коричневого стекла с навинчивающейся крышкой из пропилена, с  капельницей из полиэтилена. На флакон наклеивают этикетку.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и сильных электромагнитных полей месте, при температуре не выше 25º С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта 

 

Производитель

Рихард Биттнер АГ

Фельдкирхен, Австрия.

 

Владелец регистрационного удостоверения

Рихард Биттнер АГ

Вена, Австрия.

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции(товара)

Представительство «Хербс Трэйдинг ГмбХ» в РК г.Алматы, ул Бегалина 115

Телефон. тел +7(727) 390-98-93 факс (727) 291-65-11