Виусид пакетик 4,5 (глицирризиновая кислота) №1 порошок

УТВЕРЖДЕНА

приказом председателя
Комитета контроля медицинской и 

фармацевтической деятельности   

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «____»_____________20___г.

№ ______________________

 

Инструкция по медицинскому применению 

лекарственного средства

ВИУСИД 

 

Торговое название

Виусид

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 4,5 г

 

Состав 

Один пакетик содержит

активные  вещества: кислота  глицирризиновая 46,9 мг,

глюкозамин  690 мг

аргинин 720  мг

глицин 393 мг

кислота  аскорбиновая 43 мг

пиридоксина  гидрохлорид 0,59 мг 

кальция  пантотенат 2,2 мг

кислота  фолиевая    0,068 мг      

цианокобаламин 0,000395 мг

кислота  яблочная 704 мг

цинка сульфат 5мг,

вспомогательные вещества: мальтодекстрин (мальтитол), ароматизатор лимонный (Brasil 162 А), ароматизатор мятный (R 200 AN) натрия метилпарабен (Е219), неогесперидин, камедь гуаровая.                                      

 

Описание                                                                                                        
Желтовато-белый порошок  с характерным запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы.

Код  АТС L 03AX

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие препарата является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным.
 

Фармакодинамика

Комплекс активных компонентов ВИУСИДа обеспечивает его биологическую и клиническую эффективность.

Глицирризиновая кислота оказывает противовирусное, противовоспалительное, противозудное и иммуномодулирующее действие. Действует на разные типы ДНК и РНК вирусов in vitro и in vivo (Varicella zoster; Herpes simplex 1 и 2 типа; различные типы вируса папилломы человека, в т.ч. онкогенные). Прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым не допуская его проникновение в клетки, что связано с селективным дозозависимым ингибированием фосфорилирующей киназы Р. Взаимодействует со структурами вируса (возможно, с белками), изменяя различные фазы вирусного цикла, что сопровождается необратимой инактивацией вирусных частиц, находящихся в свободном состоянии вне клеток. Блокирует внедрение активных вирусных частиц внутрь клетки, нарушает способность вируса к индукции синтеза новых вирусных частиц. 

Индуцирует образование интерферона, что является одним из компонентов противовирусного действия. Инактивирует указанные вирусы в нетоксичных для нормально функционирующих клеток концентрациях. Мутантные штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, также высокочувствительны к глицирризиновой кислоте, как и немутантные штаммы. Противовоспалительная активность глицирризиновой кислоты сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальные и клеточные факторы иммунитета. Существенно тормозит выброс кининов клетками соединительной ткани в зоне воспаления.

Глюкозамин стимулирует биосинтез протеогликанов, восстанавливает хрящевые поверхности суставов, межпозвоночных дисков.

Глицин

Является центральным нейромедиатором, регулирующим обмен веществ; нормализует и активирует процессы защитного торможения в центральной нервной системе, уменьшает психоэмоциональное напряжение, повышает умственную работоспособность. Глицин обладает глицин- и ГАМК-ергическим, альфа1-адреноблокирующим, антиоксидантным, антитоксическим действием; регулирует деятельность глутаматных (NMDA) рецепторов.

L-глицин (гликакол)-принимает участие в синтезе важнейших для организма веществ: нуклеиновых кислот, глутатиона, желчных кислот и др. Глицин используется в синтезе порфирина-предшественника гема в молекуле гемоглобина, а также пуриновых оснований- важнейших элементов нуклеиновых кислот. Глицин входит в структуру глутатиона- серосодержащего вещества, играющего особую роль в системе антирадиальной защиты.

Глицин участвует в реакциях дезинтоксикации, включаясь в состав гиппуровой кислоты, а также в синтезе желчных кислот (гликохолевая кислота). Кроме того, глицин имеет важное значение в процессах биосинтеза щавелевой кислоты. 

Стимулирует высвобождение глюкагона, который метаболизирует гликоген в глюкозу.

Аргинин является медиатором оксида азота, фактором, релаксирующим эндотелий сосудов сердца, мозга, периферических сосудов, его действие проявляется в улучшении сердечной деятельности, снижении диастолического давления, улучшении микроциркуляции в различных органах. Способствует психической сосредоточенности, улучшает процессы формирования кратковременной памяти. Способствует стимуляции иммунитета за счет активации Т-клеток.

Аскорбиновая кислота  - водорастворимый витамин, играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, способствует повышению сопротивляемости организма. 

Аскорбиновая кислота является составной частью системы, защищающей организм от вредного воздействия свободных радикалов и других оксидантов, а также играет важную роль в воспалительных процессах и в механизме действия лейкоцитов. Аскорбиновая кислота участвует в процессе синтеза внутриклеточных мукополисахаридов, которые наряду с коллагеновыми волокнами обеспечивают прочность стенок капилляров.

Пиридоксин гидрохлорид относится к группе водорастворимых витаминов (витамин В6). Восполняет дефицит витамина В6, оказывает регулирующее влияние на обмен аминокислот, нейромедиаторов.

В мышцах (в том числе и в миокарде) пиридоксин активирует процессы распада гликогена и оптимизирует энергетический обмен в них при гипоксии. Обеспечивает синтез никотиновой кислоты (витамина РР) из триптофана. Регулирует обмен глутаминовой кислоты, метионина, цистеина.

В нервной системе пиридоксин участвует в синтезе нейромедиаторов: норадреналина, дофамина, глицина, ГАМК и серотонина. При этом он изменяет баланс указанных медиаторов в сторону преобладания тормозных медиаторов – ГАМК, глицина, а также серотонина. 

Стимулирует синтез гема в гемоглобине, увеличивает синтез железо-связывающего белка костного мозга (сидерофилина), регулирует обмен витамина В12 и фолиевой кислоты. 

Фолиевая кислота в в организме восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в метаболических процессах. Необходима для нормального образования клеток крови, включая процессы созревания мегалобластов и их трансформации в нормобласты. Является кофактором ферментов, участвующих в синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований, ДНК и РНК, в синтезе белков, аминокислот (метионина, серина), в обмене холина. 

Фолиевая кислота играет важное значение в процессах деления клеток, что особенно важно для тканей, которые активно делятся и дифференцируются; способствует соединению белковых групп и гема в гемоглобине и миоглобине. В конечном итоге, стимулирует эритро-, лейко- и тромбоцитопоэз, пластические и регенераторные процессы во всех органах и тканях. Недостаток фолиевой кислоты тормозит переход мегалобластической фазы кроветворения в нормобластическую и приводит к мегалобластической анемии (увеличение объема эритроцитов). 

Цианокобаламин оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коэнзимную форму – аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой цианокобаламина и входит в состав многочисленных ферментов, в т.ч. в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. 

Кобамамид участвует в переносе метильных и других одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина – донора метильных групп, в синтезе липотропного фактора – холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Необходим для нормального кроветворения – способствует созреванию эритроцитов.

Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.

Цинка сульфат стимулирует синтез нуклеиновых кислот, белков, регенерацию тканей, способствует увеличению массы тела. Цинк необходим для функционирования инсулина, гормонов половых желез, поддерживает стабильность клеточных мембран, ограничивая высвобождение гистамина из тучных клеток. Он ограничивает свободнорадикальные реакции, предупреждает повреждение клеточных мембран. Цинк необходим для нормальной активности лимфоидной ткани, щелочной фосфатазы, карбоксипептидаз, алкогольдегидрогеназы. 

Цинк повышает устойчивость к инфекционным заболеваниям, способствует заживлению ран, ускоряет рост, повышает работоспособность, улучшает память, препятствует выпадению волос. 

Кальция пантотенат

Кальциевая соль пантотеновой кислоты, является составной частью коэнзима А, играющего центральную роль в ацетилировании (цикле Кребса), в метаболизме жиров, углеводов и аминокислот.

Яблочная кислота

Наряду с янтарной и  лимонной кислотами, синтезируется всеми клетками организма. Использование именно этих важнейщих метаболитов, участвующих в окислительно-восстановительных реакциях и стимулирующих  образование энергии через синтез АТФ, позволяет организму получать больше энергии, чем при анаэробном окислении глюкозы. Нормализует компенсаторно - метаболические реакции в тканях организма взрослых и детей, активизирует окислительные функции митохондрий. 

Обладает антивирусными  свойствами и выраженным антиоксидантным эффектом. Восстанавливает работоспособность сердечной мышцы и других систем организма при утомлении, после больших физических нагрузок  и в постгипоксическом состоянии, дает возможность в  более короткие сроки (через 10-20 мин) восстановить артериальное давление при гипотонии. Уменьшает токсическое влияние алкоголя, наркотиков.

 

Показания к применению

В составе комплексной терапии: 

- гепатиты А, В, С                            

- герпетическая инфекция (вирус простого герпеса 1 и 2 типа, вирус папилломы человека, герпес Зостер)

- цитомегаловирусная инфекция

- астенические состояния

- оппортунистические инфекции у ВИЧ- инфицированных пациентов

- грипп и другие ОРВИ

 

Способ применения и дозы

Перед употреблением порошок ВИУСИДа растворяется в небольшом количестве (100 мл) воды:

Взрослым 

При лечении острых вирусных инфекций, таких как: цитомегаловирусная, вирус простого герпеса, герпес Зостер, папилломавирусная инфекция  рекомендуется  прием по 1 пакетику 2 раза в день в течении 3 недель.

При остром вирусном гепатите А, В, С – по 1 пакетику 2 раза в день в течении 4 недель, затем по 1-2 пакетика в день 3 раза в неделю, длительно (3 месяца)

При хронических формах гепатита – по 1-2 пакетика  в день в течение 2-3 месяцев.

При астенических состояниях применяется по 1 пакетику 2 раза в день в течении 2-3 недель.

При оппортунистических инфекциях у ВИЧ- инфицированных пациентов – 

по 1 пакетику 2 раза в день в течение 1-2 месяцев, затем поддерживающая доза 1-2 пакетика в день 3 раза в неделю длительно.

Для профилактики и лечения гриппа, ОРВИ- 2 пакетика в день 7-10дней. 

Во избежание появления аллергических реакций до начала курса лечения необходимо провести пробные назначения в минимальных дозировках (по ¼ пакетика 2 раза в день в течение 2-3 дней).

 

Побочные действия

 - аллергические реакции в виде кожной сыпи

 - повышение активности печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ).

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата                                
-  хронический гепатит (максимальная активность)

 

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется принимать ВИУСИД одновременно с препаратами:  витаминами группы В (В6, В12), фолиевой кислотой, витаминами А, С, глицином, пантотенатом кальция, эссенциале и другими комплексными препаратами, которые входят в состав компонентов ВИУСИДа.

Действует синергично с  ? – интерфероном, с антиретровирусными препаратами:  ацикловиром, ганцикловиром, уменьшает побочные эффекты противовирусных препаратов.

При совместном применении ВИУСИДа с глюкокортикостероидами, дозу ВИУСИДа рекомендуется уменьшить.

 

Особые указания

Беременность и лактация

В период беременности и лактации принимать после консультации с врачом.

Применение в педиатрии

Опыт клинического  применения у детей ограничен. Детям применять по назначению врача.

Особенности влияния лекарственного средства на  способность управлять транспортом  и потенциально опасными  механизмами 

Препарат не влияет на способность управлять транспортом  и выполнение работы, требующей повышенной концентрации внимания.

 

Передозировка

Данных о передозировке не имеется.

 

Форма выпуска и упаковка 

По 4,5 г препарата помещают в пакетики из 3-х слойного материала: бумага - алюминиевая фольга – полиэтилен.  По 90 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ОС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года 

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска 

Без рецепта   

 

Производитель

Каталисис, С.Л.                                                                                          

Макарена,14                                                                                                          

28016, Мадрид-Испания.

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству препарата 

ТОО «ORAI»

Государственная лицензия № ОР64602914Р от 30.03.2002г.

Республика Казахстан, г.Алматы, ул.Сейфуллина 460,офис 321

телефон:+7(727) 2790329,2790325;+7(727) факс: 2797671

e-mail: info@orai.kz