Карипазим 350 ПЕ №1 порошок (сок папайи)

                                                                                                                                       

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «_____»__________   201  г.

 № ______________

 

 

Инструкция

по медицинскому применению 

лекарственного средства

КАРИПАЗИМ

 

Торговое название  

Карипазим

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Порошок  лиофилизированный для приготовления раствора для наружного применения  350ПЕ

 

Состав

активное вещество -  сок  папайи (Carica Papaya L.)  350ПЕ

 

Описание

Белый, с желтоватым оттенком, лиофилизированный порошок или пористая масса без запаха.

 

Фармакотерапевтическая группа

Ферментные препараты  

Код АТС D03B

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При наружном применении препарат не всасывается и не оказывает системного влияния на организм. При электрофоретическом введении Карипазим селективно накапливается в области пораженных межпозвонковых дисков. Ферменты, входящие в состав Карипазима разрушаются и полностью биотрансформируются в печени.

Фармакодинамика

Карипазим - препарат растительного происхождения, полученный из латекса дынного дерева (папайи)

Препарат содержит сульфгидрильные протеолитические ферменты: папаин, химопапаины А и Б, пептидазы папайи А и Б, лизоцин папайи, а также некоторое количество аминокислот, углеводов, соли Na, K, Mg, Ca. Препарат характеризуется выборочной протеолитической активностью — гидролизует белки некротизированных тканей до полипептидов, но является неактивным по отношению к здоровым тканям в связи с наличием в них ингибиторов протеаз.

Карипазим относится к протеолитическим соединениям растительного происхождения. Свойства препарата обусловлены активностью трех протеолитических ферментов: папаина, химопапаина и протеиназы, а также муколитического фермента лизоцина, содержащих в активных центрах сульфгидрильные группы. 

При применении методом электрофореза, карипазим проникая в ткани и создавая депо в области пораженных межпозвонковых дисков, оказывает местное действие на соединительную ткань, в том числе ткань самого диска и грыжевого выпячивания. Препарат обусловливает повышенную секрецию белка коллагена, что приводит к умеренному рубцеванию сетчато-волокнистой оболочки диска. Сохранение биосинтеза хондроитинсульфатов частью клеток диска повышает трофическую роль пульпозного ядра и восстанавливает тургор диска, делая его более эластичным.

Кроме протеолитической активности, ферменты, входящие в состав препарата, оказывают также выраженное противоотечное и противовоспалительное действие. Улучшают кровообращение, стимулируют фагоцитоз, подавляют активность гиалуронидазы и усиливают регенерацию тканей.

При ожогах III степени способствует ускорению отторжения струпов и очищению гранулирующих ран от остатков гнойно-некротических тканей. 

 

Показания к применению

- ожоги III степени

- остеохондроз позвоночника

- различные формы грыж межпозвонковых дисков

- дискогенные радикулиты, грыжы Шморля

- посттравматические сгибательные контрактуры пальцев

- келоидные рубцы различного происхождения

- артрозо-артриты крупных суставов

- плечелопаточном периартрите

- церебральный, в том числе оптохиазмальный, и спинальный арахноидит

- неврит лицевого нерва

- хронический периодонтит, пульпит, гингивит

- парадонтоз, афтозный и язвенно-некротический стоматит

 

Способ применения и дозы

Не применять подкожно, внутримышечно и внутривенно!

Карипазим применяется местно при ожоговых и раневых инфекциях в виде 0,5%, 1% или 2% растворов в зависимости от толщины струпа. Растворы готовят ex tempore на 0,5% растворе новокаина или изотоническом растворе хлорида натрия.  

Карипазим применяют местно в виде растворов с концентрациями 17,5 ПЕ/мл, 35ПЕ/мл или 70ПЕ/мл в зависимости от толщины струпа. Растворы готовят перед употреблением на 0,5% растворе новокаина или изотоническом растворе хлорида натрия. Для получения концентрации 17,5ПЕ/мл необходимо к флакону Карипазима добавить 20мл растворителя, для получения концентрации 35ПЕ/мл необходимо к флакону Карипазима добавить 10мл растворителя и для получения концентрации 70ПЕ/мл необходимо к флакону Карипазима добавить 5мл растворителя. Салфетку, смоченную препаратом, накладывают на ожоговую поверхность, закрывают влагонепроницаемой повязкой. 

Одновременно обрабатывают не более 30% общей поверхности тела. Повязку меняют 1 раз в сутки или 1раз в 2 суток, удаляя отслоившиеся некротические ткани. 

Курс лечения от 4 до 12 дней.

При вышеуказанной патологии опорно-двигательной системы, келоидных рубцах, невритах и т.д. Карипазим вводят электрофоретическим методом.

Метод электрофоретического введения Карипазима

Карипазим вводят методом электрофореза только с положительного полюса.

Электрофорез Карипазима в области позвоночника при остеохондрозе и 

дискогенном радикулите

Лечение курсовое-3 курса (1курс от 20 до 30 процедур). 

Допускаются перерывы в 1-2 дня между процедурами. 

Повторные курсы через 30-60 дней.

1 или 0,5 флакона карипазима разводят в 5-10мл физиологического раствора непосредственно перед процедурой. В раствор добавляют 1-2 капли Димексида. Раствор наносят на фильтровальную бумагу, помещенную на прокладках электрода. Размер прокладки 10х15,15х20см.

Варианты расположения прокладок:

продольное   а) Карипазим на область шеи (+)

                        Эуфиллин на область поясницы (-)

                       б) Карипазим на область шеи (+)

                        Эуфиллин на область плеча (-)

                       в) Карипазим на область шеи (+)

                        Эуфиллин на оба плеча раздвоенным электродом (-)

                       г) Карипазим на область поясницы (+)

                        Эуфиллин на точку выхода седалищного нерва(-) (задняя 

                        поверхность бедра)

                       д)  Карипазим на область поясницы (+)

                         Эуфиллин на область бедер (-) раздвоенным электродом

поперечное  а) Карипазим на область поясницы (+)

                         Эуфиллин на область живота (-)

Температура прокладок - строго 37-39ºС - контролируется водяным термометром. 

Сила тока 10-15 мА (увеличивать постепенно). 

Время экспозиции от 10 до 20 мин также увеличивается постепенно.

Несоблюдение данных параметров приводит к резкому снижению эффективности препарата.

После процедуры обработать кожу на месте введения лекарства теплой, мыльной водой. Возможен вариант сочетанного введения Карипазима с хлористым литием (в виде 3% раствора).

Лекарства помещают на одной прокладке, но на разных фильтровальных бумагах. Условия введения прежние, однако лечение литием не должно сочетаться с применением Вольтарена.

Электрофорез Карипазима на область келлоидных рубцов

     а) Карипазим непосредственно на рубец (+)

   Эуфиллин или йодистый калий на противоположную поверхность, т.е.  

    поперечно (-)

б) Карипазим непосредственно на рубец (+)

   Эуфиллин продольно на расстоянии 15-20см от 1-ой прокладки (-).

Электрофорез Карипазима при некоторых формах неврита лицевого нерва.

Сила тока от 1 до 5 мА.m. 

Карипазим на лицо в виде полумаски Берганье (+)

Эуфиллин на межлопаточную область или на противоположном плече(-)

Электрофорез Карипазима при арахноидите головного мозга (в т.ч. оптохиазмальном).

Сила тока от 1 до 2 мА

 Карипазим эндоназально (+)

Эуфиллин на верхнегрудной отдел позвоночника (-)

Не применять чаще 1 раза в сутки.

В стоматологии - при хронических пульпитах промывают корневые каналы зубов раствором Карипазима. Растворяя содержимое 1 флакона в 5-10мл дистиллированной воды или физиологического раствора. При хронических периодонтитах проводят промывание корневых каналов и внутриканальный электрофорез (3-5сеансов) с 35ПЕ/мл-70ПЕ/мл раствором Карипазима и оставляют в канале смоченный тампон на 3-4 дня. При гингивитах, парадонтитах, афтозных стоматитах, травматических эрозиях и язвах проводят аппликацию 15-20 мин (4-10 процедур).

Препарат применяют в стационарных или в амбулаторных условиях.

 

Побочные действия

Возможны 

- аллергическая реакция в виде зуда и повышения температуры

 

Противопоказания

- острые воспалительные процессы в тканях

- секвестрация грыжи диска и фораменальное расположение секвестра

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При применении препарата не отмечено негативных лекарственных взаимодействий с другими препаратами.

 

Особые указания

Перед использованием препарата Карипазим вы должны проконсультироваться с врачом.

Применение у детей

Не рекомендуется для применения у детей и подростков до 18 лет ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности лекарственного средства.

Беременность и период лактации

В связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности лекарственного средства применение во время беременности и в период лактации не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияе.

 

Передозировка

Вероятность минимальна, так как препарат применяется только наружно.

 

Формы выпуска и упаковка

Порошок лиофилизированный 350 ПЕ, для приготовления раствора для наружного применения, во флаконах светлого стекла вместимостью   10 мл, укупоренных пробками из резины и обжатых колпачками алюминиевыми. 

    По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона коробочного.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте.

Температура хранения от +2 оС до +8 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Отпуск из аптек

По рецепту

 

Производитель

Институт Фармакохимии Иовела Кутателадзе

Адрес: ул. П. Сараджишвили №36, г.Тбилиси, 0159, Грузия.

 

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «НИДИА-ФАРМ», Республика Казахстан, г.Алматы, ул. Пушкина, 13,  офис 20

   

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан 

претензии от потребителей по качеству продукции  (товара)

ТОО «НИДИА-ФАРМ», Республика Казахстан, г.Алматы, ул.Пушкина, 13 , офис 20 , телефон:  8(727)273-11-31,  факс: 8(727)2-71-11-02,