Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «______» __________ 20___ г.
№ ________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ВИРОГЕЛЬ
Торговое название
Вирогель
Международное непатентованное название
Интерферон
Лекарственная форма
Гель для местного и наружного применения, 10 000 МЕ/г
Состав
1 г геля содержит
активное вещество – интерферона альфа-2 человеческого рекомбинантного 10 000 МЕ,
вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, поливиниловый спирт, вода очищенная.
Описание
Гелеобразная, однородная масса белого или белого с сероватым оттенком цвета. Допускается расслаивание содержимого упаковки, исчезающее при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимуляторы. Интерфероны.
Код АТС L03AB05
Фармакологические свойства
Вирогель представляет собой интерферон альфа-2-человеческий рекомбинантный, полученный из генетически модифицированного штамма-продуцента и сорбированный на геле алюминия гидроксида. Интерферон
альфа-2 человеческий рекомбинантный обладает широким спектром противовирусной активности,бактериостатическими противовоспалительным действием, а также противоопухолевой и иммуномодулирующей активностью.
Входящий в состав геля поливиниловый спирт, обеспечивает необходимую консистенцию и способствует пленкообразованию при высыхании на коже.
Показания к применению
в терапии герпетических поражений кожи и слизистых:
- простой и опоясывающий герпес
- рецидивирующий герпес лица
- рецидивирующий герпес гениталий
- герпетический стоматит
в профилактике ОРВИ:
- грипп, парагрипп
- риновирусная инфекция
- аденовирусная инфекция
Способ применения и дозы
При лечении герпетических поражений гель наносится на пораженные участки кожи и слизистых тонким слоем 2 раза в сутки с интервалом 12 ч и подсушивается в течение 10-15 мин для образования защитной пленки. Продолжительность курса лечения составляет от 3 до 5 дней, до полного исчезновения нарушений целостности кожного покрова и слизистых оболочек.
Для профилактики ОРВИ смазывают гелем носовые ходы 2 раза в сутки. Продолжительность применения – весь период эпидемии ОРВИ, но не более 1 месяца.
Побочные действия
Не выявлены
Противопоказания
- при аллергических заболевания
Лекарственные взаимодействия
Для лечения инфекционно-воспалительных и вирусных заболеваний препарат можно применять в составе комбинированной терапии с антибактериальными препаратами, глюкокортикоидами, индукторами интерферона и противовирусными препаратами.
Особые указания
Беременность и период лактации
Сведений о применении препарата при беременности и в период лактации нет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 2 г или 3 г, или 5 г, или 10 г во флаконах стеклянных, укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 2 г или 3 г, или 5 г, или 10 г в алюминиевых тубах с бушонами. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 0 до 10 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!Ф
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока хранения, указанного на упаковке.