Винпоцетин 5мг №25 таблетки

Приказом председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности  

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «____»______________200__г.

 № ___________

 

 

Инструкция по медицинскому применению 

лекарственного средства 

ВИНПОЦЕТИН

 

Торговое название 

Винпоцетин 

 

Международное непатентованное название 

Винпоцетин 

 

Лекарственная форма 

Таблетки 5мг 

 

Состав 

Одна таблетка содержит 

активное вещество - винпоцетин 5 мг, 

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гидроксипропил-  

целлюлоза с низкой степенью замещения, тальк, магния стеарат. 

 

Описание 

Белые таблетки, круглой формы с плоской поверхностью, диаметром      0,6 см, с оттиском логотипа «Ковекс С.А.» с одной стороны, и разделительной риской - с другой. 

 

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы и ноотропы другие.

 

Код АТС NO6BX18

 

Фармакологические свойства 

 

Фармакокинетика 

После приема внутрь винпоцетин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность около 60 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час, связывание с белками плазмы — 66 %. Объем распределения винпоцетина составляет    3-8 л/кг. 

Винпоцетин биотрансформируется в печени. Главным его метаболитом является аповинкаминовая кислота. Другие неактивные метаболиты — гидроксивинпоцетин, гидроксиаповинкаминовая кислота, дигидроксивинпоцетина глицинат. Период полувыделения около 5 часов. Основным путем выделения препарата и его метаболитов является моча.

Легко диффундирует через гистогематические барьеры (в том числе гематоэнцефалический барьер) и проникает в ткани. 

Фармакодинамика 

Действующее вещество препарата, винпоцетин, обладает сосудорасширяющим, антигипоксическим и антиагрегантным действием. Ингибирует фосфодиэстеразу и повышает содержание циклического аденозинмонофосфата в клетках, что в свою очередь, приводит к снижению содержания кальция в цитоплазме гладкомышечных клеток и расслаблению миофибрилл. Сочетает сосудистое и метаболическое действия. 

Расширяет сосуды мозга, усиливает кровоток, преимущественно в ишемизированных областях, улучшает снабжение мозга кислородом. Способствует утилизации глюкозы и повышает уровень катехоламинов в центральной нервной системе, стимулирует метаболизм адреналина и серотонина в тканях мозга. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вязкость крови, способствует повышению деформируемости эритроцитов и нормализации венозного оттока на фоне снижения сопротивления мозговых сосудов. Эффективен в остром периоде инсульта: ускоряет регресс общемозговой и очаговой неврологической симптоматики, улучшает память, внимание, интеллектуальную продуктивность. В пожилом и старческом возрасте чувствительность мозговых сосудов к релаксическому действию винпоцетина возрастает, что обусловлено сенсибилизацией системы аденилатциклазы – циклического аденозинмонофосфата при старении. 

 

Показания к применению 

- острые (после окончания курса парентерального введения винпоцетина, а также в случаях, когда парентеральное введение не показано или невозможно) и хронические формы недостаточности мозгового кровообращения (в том числе острая и резидуальная стадии инсульта, транзиторные ишемические атаки, энцефалопатии, мультиинфарктная деменция) 

- сосудистые заболевания сетчатки и/или сосудистой оболочки глаза (вследствие артериосклероза, ангиоспазма, тромбоза); дегенеративные изменения желтого пятна, вызванные атеросклерозом или ангиоспазмом; вторичная глаукома (вследствие обтурации сосудов) 

- возрастные сосудистые или токсические (медикаментозные) нарушения слуха, болезнь Меньера, головокружения лабиринтного происхождения 

- вегетативные проявления климактерического синдрома

 

Способ применения и дозы 

Применять строго по назначению врача.

Взрослым: внутрь после еды по 5 - 10 мг (1 - 2 таблетки) 3 раза в день в течение 2 месяцев. Перед отменой препарата следует постепенно снижать дозировку. Возможны повторные курсы 2 - 3 раза в год. 

В случае пропуска приема препарата, при очередном приеме дозу увеличивать не следует. 

 

Побочные действия 

- снижение артериального давления, тахикардия, экстрасистолия, замедление внутрижелудочковой проводимости (на ЭКГ – депрессия сегмента ST, удлинение интервала Q-T)

- сухость в полости рта, тошнота, изжога

- повышенная потливость, гиперемия кожи, кожная сыпь

- нарушение сна, головокружение, головная боль, слабость

 

Противопоказания 

- гиперчувствительность к любому компоненту препарата

- выраженные нарушения ритма сердца, ишемическая болезнь сердца

- острая стадия геморрагического инсульта 

- врожденная непереносимость глюкозы, галактозы, лактозы, недостаточность лактазы 

- беременность, период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет 

 

Лекарственные взаимодействия 

Винпоцетин повышает риск геморрагических осложнений на фоне гепаринотерапии. Совместное назначение винпоцетина с антигипертензивными средствами может усиливать гипотензивное действие последних. 

 

Особые указания 

При наличии симптома удлиненного интервала Q-T  или при одновременном применении лекарственных препаратов, провоцирующих удлинение интервала Q-T, рекомендуется контролировать ЭКГ. Нет достаточного числа клинических исследований по применению винпоцетина в детском возврасте до 18 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами 

Во время приёма лекарственного препарата следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и при работе с движущимися механизмами.

 

Передозировка 

Симптомы: усиление побочных эффектов. 

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическое лечение. 

 

Форма выпуска и упаковка 

По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурной ячейковых упаковки в картонной коробке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках. 

 

Условия хранения 

Хранить в  защищенном от света месте при температуре от 15 до   30 ºC. 

Хранить в недоступном для детей месте! 

 

Срок хранения 

5 лет 

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. 

 

Условия отпуска из аптек 

По рецепту

 

Производитель 

Керн Фарма С.Л. для Ковекс, С.A.

Индустриальная зона «Колон II»,

Венус 72, 08228 Террасса

(Барселона), Испания

Телефон: (+34 93) 700-25-25

Факс (+34 93) 700-25-50

 

Ковекс, С.А.

Улица Асеро, 25

Индустриальная зона «Сур»,

28770, Кольменар Вьехо

(Мадрид), Испания

Телефон: (+34 91) 845-02-00

Факс: (+34 91) 845–02-08

e-mail: covex@covex.org

 

Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО “БИОЛА»

Республика Казахстан, 

г. Алматы, 050016, 

ул. Кунаева, 21, 

Тел: +7-727-271 09 55

Fax: +7-727-239 09 59

E-mail: livshits@biola.kz