Телефоны для связи:
+7 (727) 390-05-15 c 9:00 до 17:00
+7 (771) 395-55-94 c 9:00 до 17:00
+7 (727) 301-90-74 c 9:00 до 19:00
- Лекарства
- БАДы
- Витамины
- Медтехника
- Красота
- Ребенок
- Уход
- Изделия мед. назначения
Вессел дуэ Ф 600 ЛЕ (сулодексид) №10 раствор для инъкций
Артикул: 1057446
ALFA WASSERMANN, S.p.A. (Италия)
Доступность: В наличии15900 ₸УТВЕРЖДЕНАПриказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельностиМинистерства здравоохраненияРеспублики Казахстанот «___»_______________2011 г№______________Инструкция по медицинскому применениюлекарственного средстваВЕССЕЛ ДУЭ ФТорговое названиеВессел Дуэ ФМеждународное непатентованное названиеСулодексидЛекарственная формаРаствор для инъекций 600 ЛЕ/2 млСостав2 мл раствора содержатактивное вещество - сулодексид 600 ЛЕ*,вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.*- липопротеинлипазная единицаОписаниеПрозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета.Фармакотерапевтическая группаАнтикоагулянты прямыеКод АТС B01AB11Фармакологические свойстваФармакокинетикаСулодексида 90% накапливается в эндотелии сосудов, что превышает его концентрацию в тканях других органов в 20-30 раз. Метаболизируется в печени и выделяется через почки. Распределение сулодексида по органам показало, что препарат претерпевает экстрацеллюлярную диффузию в печени и почках через 4 часа после введения.Через 24 часа после внутривенного введения препарата экскреция с мочой составляет 50% соединения, а через 48 часов - 67%.ФармакодинамикаВессел Дуэ Ф обладает антитромботическим, антикоагуляционным (при парентеральном введении), ангиопротективным и профибринолитическим действиями.Вессел Дуэ Ф (сулодексид) является натуральным продуктом, экстрагированным и выделенным из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Представляет собой естественную смесь глюкозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8 000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%).Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция имеет сродство к антитромбину III (АТIII) и дерматановая - к кофактору гепарина II (КГII).Механизм антитромботического действия Вессел Дуэ Ф связан с подавлением активированного Ха фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (простагландина I2), со снижением уровня фибриногена в плазме крови.Механизм профибринолитического действия Вессел Дуэ Ф обусловлен повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена (ТАП) в крови и снижением содержания его ингибитора (ТАП).Механизм ангиопротективного действия Вессел Дуэ Ф связан с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (поскольку стимулирует липолитический фермент - липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды), входящих в состав ЛПНП (липопротеины низкой плотности).Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.Антикоагуляционное действие Вессел Дуэ Ф проявляется за счет сродства к антитромбину III и кофактору II гепарина, который инактивирует тромбин.Показания к применению- ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в том числе и после перенесенного инфаркта миокарда- нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией; сосудистая деменция- окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза- флебопатии, тромбозы глубоких вен- микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия)- тромботические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают одновременно с ацетилсалициловой кислотой после лечения низкомолекулярным гепарином)Способ применения и дозыРаствор для инъекций вводится внутримышечно или внутривенно.Лечение начинают с ежедневного внутримышечного введения содержимого 1 ампулы (2 мл) или внутривенно болюсно или капельно (в 150 – 200 мл физиологического раствора).Максимальная доза 4 мл (2 ампулы) в день (по 2 мл два раза в день) вводится внутримышечно или внутривенно. Курс лечения составляет 15-20 дней. Далее продолжают лечение приемом капсул в течение 30-40 дней. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.Побочные действия- тошнота, рвота, боли в эпигастрии- кожная сыпь (аллергическая реакция)- боль, жжение, гематома в месте инъекцииПротивопоказания- повышенная чувствительность к компонентам препарата- геморрагические диатезы и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови- беременность в I триместреЛекарственные взаимодействияЗначимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. При применении Вессел Дуэ Ф не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых).Особые указанияПри применении рекомендованных доз контроль параметров коагуляции не обязателен. Использование высоких доз при парентеральном введении требует контроля коагуляции в начале и в конце лечения.Целесообразно определять показатели:- АЧТВ- активированное частичное тромбопластиновое время, в норме: 30-40 сек (может быть 25-30 сек или 35-50 сек, что зависит от вида и концентрации используемого активатора). Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели, приблизительно, в полтора раза.- антитромбин III - физиологический антикоагулянт, в норме имеет значения 210-300 мг/л. Время кровотечения - показатель сосудисто-тромбоцитарного гемостаза, в норме по Дуке - 2-4 мин.- время свертывания (нестабилизированной крови), в норме 6-8 мин по методу Милиана (мод. Моравица).Применение в педиатрииДанные по изучению безопасности и эффективности препарата у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.Беременность и лактацияИмеется положительный опыт применения препарата Вессел Дуэ Ф больными инсулинозависимым диабетом во II и III триместрах беременности с целью лечения и профилак-тики сосудистых осложнений (гестоза* - позднего токсикоза беременных).* - гестозы возникающие на фоне: нефропатии I и II cтепени, гипертонической болезни и ДВС-синдрома по гипертоническому типу, хронического гломерулонефрита, тромбофлебита и риска тромбоэмболических осложнений, невынашивание беременности при антифосфолипидном синдроме, повышенных показателей свертываемости крови при различных вариантах патологий.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиНа способность к вождению автомобиля и управление машинным оборудованием препарат не влияет.ПередозировкаСимптомы - геморрагииЛечение: отмена препарата, введение 1 % раствора протамин сульфата.Форма выпуска и упаковкаРаствор для инъекций по 2 мл в ампулах. По 10 ампул в контурно-ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.Условия храненияХранить при температуре не выше 30?С.Хранить в недоступном для детей месте!Срок хранения5 летНе использовать по истечении указанного срока годностиУсловия отпуска из аптекПо рецептуПроизводитель«Альфа Вассерманн С.п.А»Виа Енрико Ферми, 1, 65020 Аланно (Пескара), Милан - ИталияАдрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукцииПредставитель в Республике КазахстанСадыбеков Н.Д.г. Алматы ул. Пушкина, 13телефон: 273-70-92
Specification
- БАДы
Каталог